Релпакс – інструкція із застосування, показання, аналоги

Релпакс - синтетичний препарат, що застосовується для усунення нападів мігрені.

Форма випуску та склад

Релпакс випускають у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою - двоопукліх, помаранчевих, круглих, з гравіюванням "REP 20" або "REP 40" на одній стороні і "Pfizer" на іншій (по 20 мг - 2 шт., 3 шт., 4 шт., 6 шт. і 10 шт. у блістерах з ПВХ/алюмінієвої фольги, по 40 мг – 2 шт., у блістерах із ПВХ/алюмінієвої фольги).

До складу 1 таблетки входить 20 мг або 40 мг активної речовини – елетриптану (у вигляді гідроброміду).

Допоміжні компоненти: МКЦ, кроскармелоза натрію, моногідрат лактози, магнію стеарат.

Показання до застосування

Релпакс призначають для усунення нападів мігрені з аурою і без аури.

Протипоказання

Застосування Релпаксу протипоказане при:

Важкі порушення функції печінки;
Ішемічній хворобі серця (стенокардії, стенокардії Принцметалу, перенесеному інфаркті міокарда, підтверджену безсимптомну ішемію міокарда) або підозрі на неї;
Неконтрольована артеріальна гіпертензія;
Порушення мозкового кровообігу або транзиторної ішемічної атаки в анамнезі;
Рідкісні спадкові захворювання – непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози/галактози;
Оклюзійні захворювання периферичних судин;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Релпакс також не призначають:

Для усунення офтальмоплегічної, базилярної або геміплегічної мігрені;
Одночасно з іншими агоністами серотонінових 5-HT1-рецепторів, інгібіторами CYP3A4 (кетоконазолом, ітраконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, джозаміцином) та інгібіторами протеази (ритонавіром,індинавіром та нелфінавіром);
Дітям та підліткам до 18 років (через недостатність даних про ефективність та безпеку застосування препарату);
Протягом доби до або після застосування ерготаміну або його похідних (включаючи метисергід).

Препарат слід приймати з обережністю:

Одночасно з іншими лікарськими засобами, що володіють серотонінергічною активністю, наприклад, з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну;
Хворим із порушенням функції нирок (у дозі понад 40 мг).

Клінічний досвід застосування Релпаксу вагітними жінками відсутні. Його прийом можливий лише у випадках, коли передбачувана користь лікування для матері вища за потенційний ризик для плода.

При прийомі препарату жінками в період лактації ризик впливу Релпаксу на новонародженого можна звести до мінімуму, якщо перервати грудне вигодовування на добу.

Спосіб застосування та дозування

Релпакс приймають внутрішньо, проковтуючи таблетки і запиваючи водою.

При появі головного болю мігренозу препарат слід приймати якомога раніше з моменту її появи, проте Релпакс ефективний і на пізніх стадіях нападу мігрені.

Лікування дорослих хворих (18-65 років) рекомендується розпочинати з разового дозування 40 мг. Якщо біль купірується, але згодом відновлюється протягом доби, препарат можна прийняти у такій же дозі, але не раніше ніж через 2 години.

Якщо перша прийнята доза протягом 2 годин не призводить до покращення стану, для усунення того ж нападу приймати препарат повторно не слід, оскільки ефективність такого лікування клінічними дослідженнями не доведена.

Якщоприйом 40 мг Релпаксу не дозволяє досягти необхідного ефекту, то при наступних нападах мігрені дозу можна збільшити у 2 рази.

Максимальне добове дозування – 160 мг.

Корекція дози хворим на легке або помірне порушення функції печінки не потрібна.

Побічна дія

Релпакс загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай носять минущий характер, помірно або слабо виражені і проходять без додаткової терапії самостійно.

Частота виникнення побічних реакцій у хворих, які приймають Релпакс двічі протягом доби в одній і тій же дозуванні для усунення нападу, подібні до таких у пацієнтів, які приймають препарат одноразово. Основні побічні ефекти, зафіксовані при лікуванні Релпаксом, типові для класу агоністів серотонінових 5-НТ1-рецепторів.

Є дані про виникнення при застосуванні препарату серйозних серцево-судинних побічних ефектів, у деяких випадках – з летальним кінцем. Такі порушення відзначалися вкрай рідко і виникали зазвичай у хворих із супутніми факторами ризику.

Порушення дихальної системи зазвичай проявляються:

Часто: риніт, фарингіт, відчуття «соромлення» у горлі;
Іноді: позіхання, диспное;
Рідко: бронхіальна астма, інфекція дихальних шляхів, зміна тембру голосу.

Психічні порушення, що виникають під час терапії, можуть виявлятися:

Нечасто: депресія, ажитація, порушення мислення, деперсоналізація, сплутаність свідомості, ейфорія, безсоння;
Рідко: емоційна лабільність.

Порушення з боку нервової системи зазвичай проявляються у вигляді:

Часто: сонливості, головний біль, запаморочення, відчуття «поколювання» або інших порушеньчутливості, гіпертонусу м'язів, гіпестезії, міастенії;
Нечасто: тремору, гіперестезії, атаксії, гіпокінезії, порушень мови, ступорозного стану, порушень смакових відчуттів.

Також під час прийому Релпаксу можуть розвинутись з різною частотою:

Вертиго, біль у очах, дзвін у вухах, порушення зору, порушення і світлобоязнь сльозовиділення, біль у вухах, кон'юнктивіт (органи почуттів);
Брадикардія, серцебиття, стенокардія, тахікардія, підвищення артеріального тиску, шок (серцево-судинна система);
Біль у животі, гіпербілірубінемія, сухість у роті, нудота, диспепсія, діарея, запор, глосит, езофагіт, набряк язика, відрижка, підвищення активності ACT (травна система);
Висипання, підвищене потовиділення, шкірні захворювання, свербіж шкіри, кропив'янка (шкіра і підшкірна клітковина);
Біль у спині, суглобах та м'язах, артроз і біль у кістках, міопатія, артрит, міалгія, судоми (кістково-м'язова система);
Поліурія, прискорене сечовипускання (сечовидільна система);
Менорагія, біль у молочних залозах (репродуктивна система);
Лімфоаденопатія (лімфатична система);
Анорексія (обмін речовин);
Жага, відчуття тепла або «припливи» жару до обличчя, астенія, озноб, симптоми з боку грудної клітки (біль, відчуття тиску, стиснення), набряклість обличчя, загальна слабкість, периферичні набряки (загальні порушення).

У постмаркетингових дослідженнях Релпакса було відзначено розвиток:

Непритомних станів (рідко);
артеріальної гіпертензії;
Ішемічного коліту, блювання (рідко);
Ангіоневротичний набряк.

При передозуванні можливий розвиток артеріальної гіпертензії та інших порушень серцево-судинної.системи.

особливі вказівки

Релпакс можна приймати лише у випадках, коли діагноз мігрені не викликає сумнівів. Препарат не слід застосовувати для лікування «атипового» головного болю, який може бути викликаний серйозними захворюваннями (інсультом, розривом аневризми), коли звуження судин головного мозку може бути шкідливим.

Під час терапії спостерігалися випадки виникнення субарахноїдального крововиливу, крововиливу в головний мозок, інсульту або інших цереброваскулярних порушень (іноді з летальним кінцем). Потрібно враховувати, що у хворих на мігрень може бути підвищений ризик виникнення цереброваскулярних ускладнень (наприклад, інсульту, транзиторної ішемічної атаки та крововиливу).

При одночасному застосуванні Релпаксу з СІОЗС (наприклад, флуоксетином, пароксетином, сертраліном, флувоксаміном, циталопрамом, есциталопрамом) і з СІОЗСН (наприклад, венлафаксином, дулоксетином) можлива поява потенційно загрозливого для життя серотонінового синдрому:

Порушення психічного статусу;
Нестабільність вегетативної нервової системи;
Порушень функції нейром'язової та травної системи.

Не рекомендується прийом Релпаксу хворими на фактори ризику розвитку ішемічної хвороби серця до моменту проведення ретельного обстеження системи кровообігу та виключення серцево-судинних захворювань. При задовільному результаті оцінки стану першу дозу пацієнтам слід приймати під наглядом лікаря (крім хворих, які раніше приймали препарат).

Релпакс ефективний при мігрені, що супроводжує менструальний цикл, а також для усунення таких, що супроводжують мігрень симптомів, як блювання, нудота, фонофобія, фотофобія та для терапії повернення головноїбіль протягом нападу.

Приймати профілактично препарат не слід.

При прийомі Релпаксу в терапевтичних дозах 60 мг і більше можливе невелике і скороминуще підвищення артеріального тиску, яке частіше спостерігається у людей похилого віку та хворих з порушенням функції нирок.

Потрібно враховувати, що необмежений прийом протимігренозних препаратів може призвести до хронічного щоденного головного болю.

У деяких випадках мігрень або прийом Релпаксу можуть супроводжуватися запамороченням або сонливістю, що потрібно враховувати хворим при виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, наприклад, при керуванні автотранспортом та роботі зі складними механізмами.

Аналогами Релпаксу за механізмом дії є: Номігрен, Нараміг, Імігран, Дітамін, Ондантор, Сумітран, Еметрон, Тропіндол, Рондасет, Ондансетрон гідрохлорид, Веро-Ондансетрон, Динатон, Авоміт, Амігренін та інші серотонінергічні засоби.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.