Левоміцетин-опти
Міжнародна непатентована назва
Очні краплі 0,25% або 0,5%
100 мл розчину містять
активна речовина-хлорамфеніколу 0,25 або 0,5 г
допоміжні речовини: борна кислота 2,0 г, натрію гідроксид (для корекції рН розчину), вода для ін'єкцій до 100 мл.
Прозора, безбарвна або жовтувато-зелена рідина.
Препарати на лікування захворювання очей. Протимікробні препарати.
Код АТС S01АA01
Фармакологічні властивості. Левоміцетин –бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії.
При закапуванні препарату в око відбувається внутрішньоочне та часткове системне всмоктування. Терапевтичні концентрації левоміцетину при місцевому застосуванні створюються в рогівці, водянистій волозі, райдужній оболонці, склоподібному тілі; у кришталик препарат не проникає. Виводиться в основному смочою у вигляді неактивних метаболітів, частково з жовчю та калом.
Бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії.
Механізм антибактеріальної дії пов'язаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів, володіючи жиророзчинністю, проникає через клітинну мембрану бактерій і оборотно зв'язується з субодиницею 50Sбактеріальних рибосом, в яких затримується переміщення амінокислот барвним пептидним ланцюгам. Левоміцетин ефективний щодо Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, деяких видів Enterobacter(Aerobacter), види Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, рикетсій та мікоплазм. . Препарат активний щодо штамів бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів, тетрациклінів. Мало активний щодо кислотостійких бактерій, синьогнійнийпалички, клостридій та найпростіших. Лікарська стійкість до препарату розвивається відносно повільно, при цьому, як правило, перехресної стійкості до інших хіміотерапевтичних засобів не виникає.
Показання до застосування
Бактеріальні інфекції ока, викликані чутливими до левоміцетину мікроорганізмами:
-кон'юнктивіт, у тому числі інфекційний
-нейропаралітичний кератит за наявності вторинної бактеріальної інфекції
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям старше 1 року: місцево у вигляді інстиляцій в кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі кожні 1-4 години, 3-4 рази на день. Курс лікування від 5 до 15 днів.
У перші секунди після закапування в очі можливе почуття легкого печіння, що швидко проходить.
- підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату
- пригнічення кістковомозкового кровотворення
- гостра інтермітуюча порфірія
- захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження)
- вірусні та грибкові захворювання очей
- період новонародженості (до 4-х тижнів) та ранній дитячий вік до 1 року
- вагітність та період лактації
- печінкова та/або ниркова недостатність
Одночасне призначення з препаратами, що пригнічують кровотворення (сульфаніламідами, цитостатиками), що впливають на обмін речовин у печінці, з променевою терапією – збільшує ризик розвитку побічної дії. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відзначається взаємне ослаблення дії за рахунок того, що левоміцетин може витісняти ці препарати зі зв'язаного стану або перешкоджати їх зв'язуванню з субодиницею 50S бактеріальних рибосом. При призначенні з пероральними гіпоглікемічними препаратами відзначаєтьсяпосилення їхдії за рахунок пригнічення метаболізму в печінці та підвищення їх концентрації у плазмі.
Левоміцетин пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, непрямими антикоагулянтами відзначається ослаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення та підвищення їх концентрації в плазмі. Знижує антибактеріальний ефект амініглікозидів, пеніцилінів, полімексину В, тетрациклінів, цефалоспоринів, еритроміцину. Також не сумісний з аскорбіновою кислотою, гідрокортизоном, вітамінами групи В.
Не слід призначати препарат із профілактичною метою. Не допускається необґрунтоване призначення препарату та застосування його при легких формах інфекційних захворювань, особливо у дитячій практиці. У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини крові.
З обережністю призначають пацієнтам, які отримували лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію.
Щоб уникнути забруднення розчину, флакон слід зберігати щільно закритим і уникати зіткнення кінчика піпетки з будь-якою поверхнею.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та працювати з іншими небезпечними механізмами.
Дані щодо передозування препарату при місцевому застосуванні відсутні.
Форма випуску та упаковка
Очні краплі у флаконах-крапельницях по 10 чи 15 мл. По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами в картонній коробочці.
При температурі +14+25оС, у щільно закритій упаковці, захищеному від світла місці.
Після розкриття флакона, очні краплі використовувати не більше4тижнів.