Ліцензування діяльності у сфері використання збудників інфекційних захворювань людини
Росспоживнагляд (стенд)
Ліцензування діяльності у сфері використання збудників інфекційних захворювань людини та тварин 3-4 груп патогенності (за винятком випадку, якщо зазначена діяльність здійснюється з медичною метою)
Breadcrumbs
Найменування державної послуги:
"Ліцензування діяльності в галузі використання збудників інфекційних захворювань людини та тварин (за винятком випадку, якщо зазначена діяльність здійснюється з медичною метою) та генно-інженерно-модифікованих організмів III та IV ступенів потенційної небезпеки, що здійснюється в замкнутих системах".
1. Експериментальні, діагностичні дослідження, виробничі роботи, зберігання мікроорганізмів, їх виробничих, музейних штамів та матеріалу зараженого або з підозрою на зараженість І – ІV груп патогенності.
2. Експериментальні, діагностичні дослідження, виробничі роботи, зберігання отрут біологічного походження (у тому числі бактеріальних токсинів), їх виробничих, музейних штамів та матеріалу зараженого або з підозрою на зараженість ІІ – ІV груп патогенності.
3. Експериментальні, діагностичні дослідження, виробничі роботи, зберігання найпростіших, їх виробничих, музейних штамів та матеріалу зараженого або з підозрою на зараженість ІІІ – ІV груп патогенності.
4. Експериментальні дослідження, діагностичні дослідження (за винятком відбору проб продукції тваринного походження для лабораторних досліджень та обов'язкової трихінелоскопії, що проводяться в рамках ветеринарно-санітарної експертизи організаціями, підвідомчими уповноваженим у галузі ветеринарії органамвиконавчої влади суб'єктів України), виробничі роботи, зберігання гельмінтів, їх виробничих, музейних штамів та матеріалу зараженого або з підозрою на зараженість ІІІ – ІV груп патогенності.
5. Діагностичні дослідження, виробничі роботи, зберігання санітарно-показових мікроорганізмів ІІІ – ІV груп патогенності.
6. Генетичні маніпуляції на молекулярному, клітинному рівнях для створення генно-інженерно-модифікованих організмів (вірусів, мікроорганізмів).
7. Генетичні маніпуляції на молекулярному, клітинному рівнях для генодіагностики та генної терапії (генотерапії) стосовно людини.
8. Роботи з лабораторних, клінічних, дослідно-промислових випробувань генно-інженерно-модифікованих організмів.
9. Утилізація відходів генно-інженерної діяльності.
Ліцензія на провадження ліцензованої діяльності видається ліцензіату одна із зазначенням місця знаходження територіально відокремлених підрозділів та об'єктів, що використовуються для провадження ліцензованої діяльності.
Якщо ліцензіат має філії, розташовані в інших суб'єктах України, то ліцензія йому оформляється у Федеральній службі з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя людини.
До повноважень територіальних органів Росспоживнагляду віднесено організацію та здійснення ліцензування діяльності в галузі використання збудників інфекційних захворювань людини та тварин (за винятком випадку, якщо зазначена діяльність здійснюється в медичних цілях) та генно-інженерно-модифікованих організмів III та IV ступенів потенційної небезпеки, що здійснюється в замкнутих системах, при здійсненні здобувачем ліцензії наступних виконуваних робіт та послуг:
- діагностичні дослідження, зберігання мікроорганізмів, їх виробничих, музейних штамів та матеріалу зараженого або з підозрою на зараженість ІІІ – ІV груп патогенності;
- діагностичні дослідження, зберігання найпростіших, їх виробничих, музейних штамів та матеріалу зараженого або з підозрою на зараженість ІІІ – ІV груп патогенності;
- діагностичні дослідження (за винятком відбору проб продукції тваринного походження для лабораторних досліджень та обов'язкової трихінелоскопії, що проводяться в рамках ветеринарно-санітарної експертизи організаціями, підвідомчими уповноваженим у галузі ветеринарії органам виконавчої влади суб'єктів України), зберігання гельмінтів, їх виробничих, з підозрою на зараженість ІІІ - ІV груп патогенності;
- діагностичні дослідження, зберігання санітарно-показових мікроорганізмів ІІІ – ІV груп патогенності.