Ломексин капсули - офіційна інструкція із застосування, аналоги
LOMEXIN
Реєстраційний номер:
Торгова назва: Ломексин
Міжнародна непатентована назва:
Хімічна назва: l-[(2RS)-2-(2,4-дихлорфеніл)-2-[[4-(фенілсульфаніл)бензил]окси]етил]-1Н-імідазолу нітрат
Лікарська форма:
Склад на одну капсулу
Фентиконазол нітрат. 600 мг або 1000 мг
Лецитин соєвий, парафін рідкий, петролатум.
Гліцерол, желатин, пропілпарагідроксибензоат натрію, титану діоксид, етилпарагідроксибензоат натрію.
Опис
М'які, овальні, блискучі капсули жовтуватого кольору, що містять густу однорідну суспензію маслянисту білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антимікотична дія (протигрибкова)Код ATX: G01AF12
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Ломексин – протигрибковий препарат широкого спектру дії для місцевого застосування у гінекології. Фентиконазол (діюча речовина Ломексину) є синтетичним похідним імідазолу (його рацемічна суміш у формі азотнокислої солі фентиконазолу). Чинить місцеву фунгіцидну та фунгістатичну дію. Має також антибактеріальну та протизапальну дію. Механізм дії полягає в інгібуванні синтезу ергостеролу, що регулює проникність клітинної мембрани грибів. Активний щодо дріжджових грибів Candida spp. (включаючи Candida albicans) та грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а також щодо Trichomonas vaginalis. На відміну від інших відомих азольних сполук (зокрема, еконазолу, міконазолу та кетоконазолу)фентиконазол пригнічує біосинтез протеаз Candida spp. При концентраціях нижче за мінімальну переважну концентрацію - від 0,25 до 16 мкг/мл/. Ця дія не залежить від величини антимікотичної активності та обумовлена інгібуванням однієї зі стадій утворення протеолітичних ферментів дріжджоподібними грибами.
Фармакокінетика
Всмоктування
Ломексин практично не піддається системній абсорбції, при тривалому вагінальному застосуванні концентрація його в крові не визначається. Ступінь всмоктування слизовими оболонками украй незначна.
Показання до застосування
Вульвовагінальний кандидоз, вагінальний трихомоніаз.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, вагітність, лактація, дитячий вік. Препарат не можна призначати під час менструації.
Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування
У зв'язку з недостатністю даних безпечного застосування препарату в періоди вагітності та лактації застосування препарату в ці періоди не рекомендується.
Спосіб застосування та дози
Одну капсулу (600 мг або 1000 мг) глибоко вводять у піхву в положенні лежачи перед сном одноразово. За потреби проводять повторне застосування через 3 дні.
При лікуванні інфекцій, викликаних Trichomonas vaginalis, можливе повторне застосування капсули (600 мг або 1000 мг) через 24 години.
За недостатньої ефективності можливе проведення повторного курсу через 10 днів.
Побічна дія
Алергічні реакції: кропив'янка, висипання, еритема.
Місцеві реакції: печіння, свербіж, подразнення у місці застосування препарату. Ломексин, як правило, добре переноситься, побічні ефекти мають транзиторний характер і невимагають відміни препарату.
Якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції,повідомте про це лікаря.
Передозування
У зв'язку з низьким ступенем абсорбції в системний кровотік передозування малоймовірне.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні препарату можливий розвиток сенсибілізації. У цьому випадку необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря. За відсутності ефекту протягом 3 тижнів лікування слід припинити та уточнити діагноз.
Курс лікування доцільно розпочинати після менструації.
Щоб уникнути реінфікування, рекомендується одночасно проводити лікування партнера кремом (Ломексин, крем вагінальний 2%), який наносять на головку статевого члена і крайню плоть.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими транспортними засобами
Немає даних про негативний вплив препарату на здатність керувати автомобілем та іншими транспортними засобами.
Форма випуску
Капсули вагінальні 600 мг та 1000 мг.
По 1 або 2 капсули в блістер із ПВХ/ПВДХ - алюмінієвої фольги. Один блістер з інструкцією із застосування у картонній пачці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки
Відпускають за рецептом.
Власник реєстраційного посвідчення Рекордаті Ірландія Лтд,
Рахінз Іст, Рінгаскідді, Ко. Корк, Ірландія
Виробник Каталент Італі С.П.А.,
Віа Неттуненсе км. 20, 100, Апрілья, Італія
Всі претензії щодо якості препарату направляти:
Україна 123610 Москва, Краснопресненська наб. 12, ЦМТ, «Міжнародна-2»