Має інструкцію із застосування, Компетентно про здоров’я на iLive
Код з АТХ
Речовини, що діють
Показання для застосування Імета
Ліки показані для усунення різноманітних запалень, що супроводжуються болями. Серед патологій, що лікуються за допомогою даного ЛЗ:
- хвороби ОДА, що мають запально-дегенеративний характер і супроводжуються помірними чи слабкими болями: такі, як остеоартроз, артрит ревматоїдного типу, хвороба Бехтерєва;
- помірний або слабкий біль на тлі хвороб ОДА іншого походження: подагра, що загострилася, суглобовий синдром, а також артрит псоріатичної форми;
- болі, що виникають внаслідок запалення в ділянці м'яких тканин: при бурситах або тендовагінітах;
- при болях у суглобах чи м'язах у період після травм;
- також ліки використовується для усунення помірних або слабких болів з невідомим походженням: при альгодисменореї, сальпінгоофорит, а також головних або зубних болях;
- може застосовуватися зниження температури, що виникає і натомість запалень, мають інфекційне походження;
- можливе призначення у комбінації з іншими ЛЗ, які застосовуються для усунення запалень в області ЛОР-органів, що мають інфекційний генез і супроводжуються слабкими або помірними болями або станом лихоманки;
можливе використання ліків для зменшення температури, що підвищилася в поствакцинальний період.
Форма випуску
Випускається у таблетках. Один блістер містить 10 пігулок. У упаковку поміщають 1, 2 чи 3 блістерних платівки з таблетками.
Фармакодинаміка
Діючою речовиною ліків є ібупрофен – дериват фенілпропіонової кислоти, який включає рацемічну сполуку S-, а також R-енантіомерів. Серед властивостей таблетокзнеболювальне, протизапальне та жарознижувальне. Допомагає позбавити болю при хворобах суглобів, дисменореї, а разом з цим у період після хірургічних втручань. Крім того, активна речовина допомагає усунути зубні з головними болі, а також болі в м'язах. Пацієнтам, які страждають запаленнями в ОДА, він допомагає послабити припухлість зі скутістю в суглобах, що виникає вранці, а також збільшує руховий об'єм і послаблює або усуває біль.
Ліки діють шляхом порушення процесу метаболізму ейкозатетраєнової кислоти (уповільнює активність ензиму ЦОГ). Ібупрофен – це невибірковий НПЗЗ, який у рівному співвідношенні уповільнює обидві ізоформи ЦОГ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2). Через порушення процесу обміну ейкозатетраєнової кислоти знижується вироблення прозапальних ПГ (типу E, а також F) - простациклінів з тромбоксаном. Внаслідок зменшення кількості ПГ всередині осередку запалення послаблюється процес зв'язування брадикініну, внутрішніх пірогенів, а також інших біоактивних елементів, через що знижується активність процесу запалення та подразнення болючих закінчень. Діючий компонент ліків зменшує число ПГ безпосередньо всередині терморегуляційного центру в гіпоталамусі, знижує температуру та позбавляє лихоманки.
Завдяки зниженню вироблення тромбоксану з ейкозатетраєнової кислоти, ібупрофен, як і інші НПЗЗ, здатний мати певний антиагрегаційний ефект.
У процесі вивчення речовини виявили, що ібупрофен впливає на зв'язування внутрішнього інтерферону. Тому при прийоміІмету у пацієнтів набагато рідше спостерігається подразнення шлункової слизової оболонки (порівняно з саліцилатами).
Фармакокінетика
При внутрішньому прийомі ЛЗ діючий компонент швидко всмоктується із ШКТ.Всмоктування переважно відбувається в тонкому кишечнику, але деяка кількість речовини всмоктується через шлунок. Максимальний плазмовий рівень ібупрофену настає через 1-2 години після вживання. У речовини значний синтез із плазмовим білком (близько 99%). У разі вживання разом з їжею період досягнення пікового показника подовжується на 0,5-1 годину, але рівень біодоступності залишається незмінним.
Метаболізм ліків відбувається за допомогою процесів гідроксилювання, а також карбоксилювання, а згодом формуються неактивні фармакологічно продукти розпаду. Речовина не накопичується всередині організму, але потрапляючи всередину синовіальної рідини, досить довго зберігає там лікарську концентрацію.
Екскреція в основному відбувається через нирки у формі лікарсько-неактивних продуктів розпаду, а мала частина речовини екскретується через печінку також у вигляді неактивних продуктів розпаду і разом з цим незміненої діючої речовини. Час напіврозпаду становить приблизно 2-2,5 години, а повністю ліки екскретуються з організму протягом 24-х годин.
Використання Імета під час вагітності
Імет дозволяється призначати на 1-му і 2-му триместрах (виключно лікарем і за наявності показань). Перед призначенням лікаря потрібно ретельно оцінити ймовірну користь для жінки, а також можливість розвитку ускладнень у плода.
На 3-му триместрі використовувати ліки повністю заборонено, тому що ібупрофен здатний провокувати передчасне закриття у плода боталова протока. Крім цього може статися затримка пологів, подовжитися пологовий період, а водночас посилитися ризик появи кровотечі (як у матері, і у новонародженого).
Мала частина ліків здатнапроникати всередину грудного молока, але, за існуючими відомостями, це мало негативних наслідків для дітей, чиї матері приймали ібупрофен.
Протипоказання
Серед протипоказань ЛЗ:
Слід з обережністю прописувати ліки людям із ВКВ, підвищеним рівнем артеріального тиску, синдромом Шарпа, недостатністю серця та розладами в роботі нирок або печінки. Крім того, його з обережністю приймають у період відразу після хірургічних операцій.
Побічні дії Імета
Внаслідок вживання ліків можлива поява таких побічних дій:
- органи серцево-судинної системи: розвиток недостатності серця, аритмії або підвищення рівня АТ. Поодиноко (у разі вживання ЛЗ у великій дозі) розвивається інфаркт міокарда;
- органи кровотворної системи: розвиток панцито-, тромбоцито-або лейкопенії, а також агранулоцитозу або анемії. Внаслідок розладу в роботі кровотворної системи можуть з'явитися больові відчуття в горлі, ерозії в ділянці ротової слизової оболонки, м'язові болі, збільшитися температура і розвинутися депресія. Крім цього можуть виникати кровотечі невідомого походження (серед таких крововиливу в шкірний покрив), і навіть кровотечі з носа і гематоми. Якщо потрібне тривале вживання ЛЗ, рекомендовано регулярно контролювати гемограму;
- органи ПНР та ЦНС: розвиток запаморочення та головного болю, проблеми з режимами неспання та сну, відчуття дратівливості сильна стомлюваність. Разом про те, можуть виявлятися психотичні реакції, почуття емоційної лабільності чи безпричинної тривожності, і навіть розвиватися депресія. Єдино спостерігаються судоми чи психомоторне збудження;
- органи чуття: внаслідок тривалого вживаннятаблеток може порушуватися зір (знижуватися чіткість, розвиватися сухість очних слизових, а також порушуватися сприйняття квітів). Крім цього можуть спостерігатися розлади слуху та шуми у вухах;
- органи ШКТ: блювання, біль в епігастрії, печія, нудота, розлади випорожнень (як запор, так і пронос) та травлення, здуття, сухість ротових слизових. В окремих ситуаціях спостерігалися кровотечі в шлунково-кишковому тракті, розвиток шлункових виразок (або виразок 12-палої кишки), іноді супроводжуються кровотечею і перфорацією, а також виразкової форми стоматиту. Крім цього, рідко спостерігалося загострення регіонарного ентериту і коліту, і навіть виникнення панкреатиту, гастриту чи эзофагита. Поодиноко в результаті лікування розвивався дуоденіт. Якщо почалася кровотеча в шлунково-кишковому тракті (симптоми – чорний стілець, блювання, що нагадує кавову гущавину за кольором, а також сильні болі в епігастрії), ліки потрібно відмінити, після чого проконсультуватися з лікарем;
- печінка: гостра стадія недостатності печінки, інтоксикація печінки, розлад печінкової функції, а також гепатит і гепаторенальний синдром;
- органи сечовивідної системи: розвиток набряків (зазвичай виникають у людей з недостатністю нирок або підвищеним рівнем АТ), тубулоінтерстиціального нефриту, циститу, олігурії, нефротичного синдрому, поліурії, а також гіперурикемії та медулярного некрозу. Єдино спостерігається клубочковий нефрит чи гематурія. Якщо потрібний тривалий курс терапії Іметом, необхідно регулярно відстежувати роботу нирок;
- шкірні реакції: розвиток синдрому Лайелла або Стівенса-Джонсона, сухість шкіри, випадання волосся, а також світлобоязнь;
- паразитарні захворювання та інфекції: одинично розвиваються або загострюються інфекційні процеси (наприклад,некротичний фасціїт), причиною розвитку яких може бути використання НПЗЗ. Якщо почалося розвиток нового інфекційного процесу або загострилося старе, слід проконсультуватися з лікарем для скасування ЛЗ та призначення антибактеріального лікування. Поодиноко після прийому таблеток спостерігалася поява ознак серозного менінгіту (таких, як головний біль, блювання, гіпертермія, розлади свідомості, нудота, а також напруга м'язів потилиці). Подібні симптоми часто розвивалися у людей з аутоімунними патологіями (такими як синдром Шарпа або ВКВ);
- алергічні прояви: свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка, нежить, багатоформна еритема, а також анафілактоїдні прояви (такі, як зниження показників АТ і набряк гортані з язиком), що доходять до анафілаксії. У людей з гіперчутливістю можуть виникати спазми бронхів, а також напади бронхіальної астми. Якщо у хворого з'явилися алергічні прояви, слід скасувати ліки та негайно проконсультуватися з лікарем, тому що в окремих випадках людина може потребувати невідкладної допомоги медиків;
- Інші: тривале використання ЛЗ у високих дозах може підвищувати можливість розвитку інсульту чи АТЭ.
Спосіб застосування та дози
Ліки приймаються перорально, не можна подрібнювати або розжовувати таблетку - її слід проковтнути повністю, запиваючи водою. Якщо потрібно, таблетку дозволяється розділити навпіл. Щоб знизити ймовірність, і навіть вираженість негативних реакцій, ліки слід вживати разом із їжею чи після їжі.
Розмір дозувань, а також тривалість терапії призначаються лікарем – кожному хворому окремо (залежить від індивідуальних особливостей організму та характеру хвороби).
Для дітей 12+років при усуненні слабкого і помірного болю часто призначають 200-400 мг ліки (або 0,5-1 таблетка) двічі/тричі на день. Слід приймати ЛЗ з проміжками щонайменше 4 години. За добу дозволяється прийняти не більше 1000 мг (або 2,5 таблеток).
Для дітей 12+ років зниження високої температури призначається одноразове вживання 200-400 мг ЛЗ (чи 0,5-1 таблетка). Якщо потрібно, можна випити таблетку повторно, через 4 години. За добу можна вживати максимум 1000 мг ліки (або 2,5 таблеток).
Для дітей 15+ років з дорослими при лікуванні помірного та слабкого болю в основному призначають 2-3-кратне вживання 200-400 мг ЛЗ за день. Потрібно дотримуватись режиму прийому з інтервалами щонайменше 4 години. За день можна випити не більше 3 таблеток ліки (дозування 1200 мг).
Підліткам віком від 15-ти років та дорослим для зменшення високої температури призначається одноразове вживання 200-400 мг ліків на день. Якщо це потрібно, можна випити ще одну дозу через 4 години. За добу можна прийняти не більше трьох таблеток (або 1200 мг ліки).
Передозування
Внаслідок вживання таблеток у високих дозах розвиваються розлади в ділянці ЦНС (головний біль, уповільнення психомоторних реакцій, запаморочення, почуття сонливості, а також дзвенить у вухах; у дітей можуть з'являтися міоклонічні судоми). Разом з цим, через передозування можуть виникати: блювання (іноді відтінку кавової гущі, через кровотечу в шлунково-кишковому тракті), нудота, болючі відчуття в епігастрії, напади астми, а також розлади в роботі печінки або нирок. Якщо дозування продовжувати збільшувати, почнеться пригнічення функції дихання, ціаноз, зниження артеріального тиску, ністагм, розвиток гострої форми недостатності нирок, метаболічного ацидозу, а такожнепритомність і стан коми.
Не існує специфічного антидоту, тому, щоб усунути прояви передозування, потрібно промити шлунок, прийняти ентеросорбенти та використовувати симптоматичне лікування. Якщо дихання зупинилося, слід негайно розпочинати реанімаційні процедури.
Взаємодія з іншими препаратами
Внаслідок поєднання ліків з інгібіторами АПФ та β-адреноблокаторами знижуються гіпотензивні властивості останніх.
Поєднане використання з гіпотіазидом, фуросемідом та іншими сечогінними ЛЗ послаблює їх фармакологічні властивості.
Ібупрофен підвищує властивості антикоагулянтів, тому у разі одночасного використання цих ЛЗ посилюється ймовірність появи кровотеч у шлунково-кишковому тракті.
У разі використання разом з кортикостероїдами може посилитися ймовірність розвитку негативних реакцій з боку органів травного тракту.
Діючий компонент ліки витісняє з процесу синтезу з плазмовим білком зазначені нижче ЛЗ (при поєднанні з ними): антикоагулянти непрямої дії, протидіабетичні ліки (пероральні), деривати гідантоїну та сульфонілсечовини.
Сполучене використання з гідрохлортіазидом, амлодипіном і каптоприлом трохи послаблює їх гіпотензивні властивості.
Поєднання з ібупрофеном підвищує отруйну дію метотрексату, а також баклофену.
Аспірин знижує плазмові показники ібупрофену.
Одночасне використання з речовиною варфарин підвищує тривалість кровотеч, а водночас розвиток гематом та мікрогематурії.
Комбінування з колестираміном послаблює всмоктування активної речовини Імету всередині ШКТ.
Сполучений прийом з літієвими ЛЗ провокує підвищення показників літію в плазмі. Разом з цим, ліки приодночасному вживанні посилює концентрацію дигоксину з фенітоїном усередині плазми.
Гідроксид магнію посилює початкове всмоктування ібупрофену всередині ШКТ.
Умови зберігання
Ліки зберігаються у місці, закритому від прямого потрапляння сонця, і навіть вологи, недоступним дітям. Показники температури – в межах 15-30°C.
Термін придатності
Має придатний для використання протягом 3-х років з моменту виготовлення ліків.