МЕСАЛАЗОЛ інструкція із застосування препарату MESALAZOLUM протипоказання, побічна дія,

Форма випуску, склад та упаковка

Супозиторії ректальніциліндроконічної форми, від світло-жовтого до світло-коричневого, сірого або сірого з рожевим відтінком кольору; допускається неоднорідність фарбування у вигляді вкраплень та мармуровості; на зрізі допускається наявність пористо-повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.

Допоміжні речовини:цетиловий спирт, докузат натрію, напівсинтетичні гліцериди.

14 шт. - Упаковки.

Супозиторії ректальніциліндроконічної форми, від світло-жовтого до світло-коричневого, сірого або сірого з рожевим відтінком кольору; допускається неоднорідність фарбування у вигляді вкраплень та мармуровості; на зрізі допускається наявність пористо-повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.

Допоміжні речовини:цетиловий спирт, докузат натрію, напівсинтетичні гліцериди.

14 шт. - Упаковки.

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

При застосуванні супозиторіїв вивільнення та розподіл месалазину відбувається у прямій та сигмоподібній кишках. Абсорбція препарату у системний кровотік низька і становить близько 10-30%. Незначна кількість проходить плацентарний бар'єр та проникає у грудне молоко. Зв'язування месалазину з білками плазми становить 40-50%, N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоти 80%.

Метаболізм та виведення

Метаболізується у слизовій оболонці кишечника та в печінці у неактивний метаболіт – N-ацетил-5-аміносаліцилова кислота.

T1/2 месалазину становить близько 40 хв, N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоти-близько 70 хв. Месалазин та його метаболіти виводяться нирками (50%) із сечею (головним)чином в ацетильованій формі) та через кишечник (40%) з калом. При ректальному введенні в сечі виявляється 10-30% дози.

Показання до застосування

  • запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, проктит, проктосигмоїдит, хвороба Крона) у стадії загострення та профілактика їх рецидивів.

Режим дозування

Препарат призначають ректально.Дорослим -по 1 супп. (500 мг) 3-4 рази на добу, максимальна добова доза -1.5-2 г; уважких випадках- по 2 супп. (500 мг) 3-4 рази на добу, максимальна добова доза - 3-4 г. Курс лікування становить 3 тижні.

Для профілактики рецидивів призначають по 1 супп. (250 мг) 3 рази на добу.

Дітямсупозиторії призначають призагостренні захворювання- 60 мг/кг маси тіла/добу, дляпідтримуючої терапії- 20-30 мг/кг маси тіла/добу.

Побічна дія

З боку травної системи:

    дискомфорт, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, підвищення рівня ACT, АЛГ, ЛФ.

З боку системи згортання крові:

    анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія.

З боку серцево-судинної системи:

    тахікардія, артеріальна гіпо- та гіпертензія, болі за грудиною.

З боку сечовидільної системи:

    протеїнурія, гематурія, анурія (рідко).

З боку ЦНС:

    біль голови, запаморочення.

З боку кістково-м'язової системи:

    артралгія, міалгія.

З боку шкірних покривів:

    випадання волосся, алергічні шкірні висипання.

Інші:

    синдром гострої непереносимості (лихоманка, головний біль, коліки, діарея з кров'ю, висипання),гіперкреатинінемія, гіперурикемія, слабкість.

Протипоказання до застосування

  • тяжка печінкова недостатність;
  • тяжка ниркова недостатність;
  • виразка шлунка та дванадцятипалої кишки;
  • захворювання крові;
  • геморагічний діатез;
  • дитячий вік (до 2 років);
  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Передозування

Симптоми:

    нудота, блювання, біль у животі, сонливість, слабкість.

Лікування:

    промивання шлунка, осмотичні проносні, контроль та підтримання функції нирок та інших життєво важливих органів.

Лікарська взаємодія

Месалазол посилює дію аітікоагулянтів, ульцерогенну дію кортикостероїдів на слизову оболонку шлунка.

Месалазол послаблює дію рифампіцину та фуросеміду.

Месалазол посилює токсичність метотрексату.

Месалазол посилює гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовини.

Месалазол уповільнює абсорбцію ціанокоболаміну.

Сульфасалазин збільшує нефротоксичність Месалазолу.

Умови відпустки з аптек

Умови зберігання препарату

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15° до 25°С.

Термін придатності препарату

Виробник

ФАРМАПРИМ ТОВ, представництво, (Республіка Молдова)

Представництво в Республіці Білорусь

220113 Мінськ, Мележа вул. 5, корп. 2, оф. 1105 Тел.: (375-17) 385-26-09 Факс: (375-17) 287-64-86

Аналоги з активної речовини

У довіднику Відаль зібрано понад 5000 описів лікарських засобів,зареєстрованих у Республіці Білорусь, включаючи інформацію з Довідників Відаль “Лікарські препарати у Білорусі” за 2007 – 2014 роки.

Щоб отримати вільний та необмежений доступ до довідника лікарських засобів та матеріалів на сайті, Вам потрібно зареєструватися. Реєстрація на сайті доступна фахівцям у галузі медицини та фармації.