Метформін - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер:
Торгова назва: Метформін
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
Склад 1 таблетка містить: активна речовина: метформіну гідрохлорид 500,00мг; допоміжні речовини: повідон К 90, кукурудзяний крохмаль, кросповідон, магнію стеарат, тальк; склад оболонки: метакрилова кислота та метилметакрилату сополімер (еудрагіт L 100-55), макрогол 6000, титану діоксид, тальк.
Опис: Круглі двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Код ATX: [А10ВА02]
Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Метформін гальмує глюконеогенез у печінці, зменшує абсорбцію глюкози з кишечника, посилює периферичну утилізацію глюкози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну. При цьому не впливає на секрецію інсуліну бета-клітинами підшлункової залози, не викликає гіпоглікемічних реакцій. Знижує рівень тригліцеридів та ліпопротеїнів низької щільності в крові. Стабілізує чи знижує масу тіла. Чинить фібринолітичну дію за рахунок пригнічення інгібітора активатора плазміногену тканинного типу. Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо метформін абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність після прийому дози становить 50-60%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2,5 години після прийому внутрішньо. Майже не зв'язується з білками плазми. Накопичується в слинних залозах, м'язах, печінці та нирках. Виділяється у незмінному вигляді нирками. Період напіввиведення становить 9-12 годин. При порушеннях функції нирок можливакумуляція препарату.
Показання до застосування Цукровий діабет типу 2 без схильності до кетоацидозу (особливо у хворих, які страждають на ожиріння) при неефективності дієтотерапії.
- у комбінації з інсуліном - при цукровому діабеті 2-го типу, особливо при вираженому ступені ожиріння, що супроводжується вторинною резистентністю до інсуліну.
Протипоказання
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- порушення функції нирок;
- гострі захворювання, що протікають з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), лихоманка, тяжкі інфекційні захворювання, стан гіпоксії (шок, сепсис, ниркові інфекції, бронхолегеневі захворювання);
- клінічно виражені прояви гострих та хронічних захворювань, які можуть призводити до розвитку тканинної гіпоксії (серцева чи дихальна недостатність, гострий інфаркт міокарда тощо);
- серйозні хірургічні операції та травми (коли показано проведення інсулінотерапії);
- порушення функції печінки:
- хронічний алкоголізм; гостре отруєння алкоголем;
- вагітність, період грудного вигодовування;
- - підвищена чутливість до препарату;
- молочнокислий ацидоз (у т.ч. в анамнезі);
- застосування протягом не менше 2-х днів до та протягом 2-х днів після проведення радйоізотопних або рентгенологічних досліджень із введенням йодовмісної контрастної речовини;
- дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 кал/добу);
Застосування при вагітності та вперіод грудного вигодовування При плануванні вагітності, а також у разі настання вагітності на фоні прийому Метформіну, він повинен бути скасований та призначена інсулінотерапія. Оскільки даних про проникнення в грудне молоко немає, цей препарат протипоказаний при грудному вигодовуванні. При необхідності застосування Метформіну в період грудного вигодовування годування груддю слід припинити.
Побічна дія З боку системи органів травлення: нудота, блювання, «металевий» присмак у роті, відсутність апетиту, діарея, метеоризм, біль у животі. Ці симптоми зустрічаються особливо часто на початку лікування та, як правило, проходять самостійно. Дані симптоми можна зменшити призначення антоцидів, похідних атропіну або спазмолітиків. З боку обміну речовин: у поодиноких випадках - лактоацидоз (вимагає припинення лікування); при тривалому лікуванні - гіповітаміноз В12 (порушення всмоктування). З боку органів кровотворення: в окремих випадках - мегалобластна анемія. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія. Алергічні реакції: висипання на шкірі.
Передозування При передозуванні препарату Метформіну можливий розвиток лактоацидозу з фатальним результатом. Причиною розвитку лактоацидозу може також стати кумуляція препарату внаслідок порушення функції нирок. Ранніми симптомами лактоацидозу є нудота, блювання, діарея, зниження температури тіла, біль у животі, біль у м'язах, надалі може відзначатися почастішання дихання, запаморочення, порушення свідомості та розвиток коми. Лікування: У випадку. Поява ознак лактоацидозу, лікування препаратом Метформіном необхідно негайно припинити, хворого терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, підтвердити діагноз. Найбільш ефективнимЗаходом з виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування. При комбінованій терапії препаратом Метформін з препаратами сульфонілсечовини може розвинутись гіпоглікемія.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами Застосування препарату в монотерапії не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами. При поєднанні Метформіну з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін і т.д.) можливий розвиток гіпоглікемічних станів, при яких погіршується здатність до керування автотранспортом та заняттям іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психомоторних.
Форма випуску Таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою 500 мг. По 10 таблеток у блістер із АЛ/ПВХ. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.
Термін придатності 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Умови відпустки з аптек:
Виробник Хемофарм А.Д. Сербія 26300 Вршац, Београдський шлях бб, Сербія Представництво в РФ / організація, що приймає претензії від споживачів: 129272, м, Москва, вул. Трифонівська, б. 45Б