Мометокс крем, 1 мг

діючі речовини: mometasone;

1 г крему містить мометазону фуроату 1 мг;

допоміжні речовини: парафін м'який білий, парафін рідкий світлий, пропіленгліколь, віск емульгування, натрію цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода очищена.

Лікарська форма

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Код АТС D07Х C02.

Послаблення та ліквідації симптомів запалення та сверблячки при захворюваннях шкіри, що піддаються терапії кортикостероїдами, у тому числі псоріазу та атопічного дерматиту, у дорослих та дітей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до мометазону фуроату або до інших компонентів препарату.

Період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Мометокс наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на день. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та визначається індивідуально.

Побічні реакції

Локальні побічні ефекти, що асоціюються з мометазону, можуть включати подразнення шкіри, свербіж, відчуття печіння, поколювання, парестезії, вугровий висип, фолікуліт та ознаки атрофії шкіри. Дуже рідко, як і при застосуванні інших топічних кортикостероїдних препаратів, може виникнути гіпертрихоз, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний дерматит, еритема, мацерація шкіри, вторинна грибкова та бактеріальна інфекція, стрії, пітниця.

У поодиноких випадках при тривалому безконтрольному застосуванні місцевих глюкокортикоїдів можливе виникнення набряків, артеріальної гіпертензії, гіперглікемії, симптомів гіперкортицизму, катаракти, глаукоми.

Передозування

Симптоми: надмірне чи тривалезастосування місцевих кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, що може спричинити розвиток вторинної недостатності кори надниркових залоз.

Лікування. Показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показано корекцію електролітного дисбалансу. У разі тривалого застосування рекомендовано поступове скасування кортикостероїдів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У дітей можливо частіше виникнення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи та синдром Кушинга під впливом місцевих кортикостероїдів, ніж у дорослих, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату через більше співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла. У зв'язку з цим застосування місцевих кортикостероїдів у дітей має бути обмежене мінімально ефективною кількістю препарату. Хронічна кортикостероїдна терапія може спричинити порушення росту та розвитку дітей.

Мометокс не слід наносити на ділянки шкіри, що знаходяться під підгузками або трусиками, що не мокнуть, оскільки препарат потрапляє під оклюзійну пов'язку.

Особливі заходи безпеки

Мометокс крем показаний тільки для дерматологічного застосування та не призначений для застосування в офтальмології.

Не допускати потрапляння препарату у вічі, не наносити на слизові оболонки. При випадковому попаданні мазі у вічі їх слід ретельно промити проточною водою.

Не слід наносити препарат на великі ділянки шкіри.

Особливості застосування

Якщо під час застосування препарату є подразнення або підвищена чутливість, лікування слід припинити та призначити відповідну терапію.

При розвиткуінфекції слід застосувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний засіб. Якщо протягом короткого часу не вдалося досягти позитивного ефекту, слід припинити застосування препарату до ліквідації ознак інфекції.

Будь-які побічні ефекти, що трапляються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть спостерігатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей молодшого віку.

Системна абсорбція глюкокортикостероїдів при місцевому застосуванні буде вищою, якщо лікування проводитиметься на великих поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов'язок. У таких випадках, а також при тривалому застосуванні препарату, повинні бути вжиті запобіжні заходи, особливо у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Мометазону фуроат – синтетичний кортикостероїд, який має протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дії. Місцеві кортикостероїди у вигляді крему на відміну від мазей мають ефект, що підсушує, тому більше підходять для лікування мокнучих гострих і підгострих шкірних уражень. Дана лікарська форма рекомендується для застосування на природно вологих ділянках шкіри (губи, пахви), великих шкірних складках (складки під молочними залозами, збільшеним животом), а також навколо суглобових згинів (ліктьовий згин, підколінна ямка).

Фармакокінетика. Ступінь проникнення кортикостероїдів місцевого застосування через шкіру залежить від багатьох факторів, включаючи склад препарату та цілісність епідермального бар'єру. Запалення таінші процеси, що відбуваються у шкірі, можуть призвести до посилення проникнення препарату через шкіру. Приблизно 0,4% нанесеної дози зазнає системної абсорбції.

Основні фізико-хімічні властивості

м'який крем білого кольору.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 г або 15 г мазі у тубі, кожна туба у картонній упаковці.