Опис препарату

Фармакологічна дія:

Ципроліт – антибактеріальний засіб. Діючою речовиною препарату є ципрофлоксацин (протимікробна речовина групи фторхінолонів). Ципрофлоксацин впливає на топоізомеразу (ДНК-гіразу) бактерій, що сприяє придушенню репродукції мікробної ДНК. Має бактерицидний ефект, що виражається у впливі як на мікроорганізми у стані спокою, так і при їх активному розмноженні. Активний по відношенню до грампозитивних і грамнегативних бактерій: E. coli, Salmonella, Shigella, Klebsiella, Citrobacter, Serratia, Enterobacter, Edwardsiella, Hafnia, Proteus (індолнегативні та індолпозитивні штами), Yersinia, Providencia, Vibrio , Campylobacter, Legionella, Neisseria, Moraxella, Pseudomonas, Branhamella, Brucella, Staphylococcus, Acinetobacter, Streptococcus agalacticae, Corynebacterium, Listeria, Chlamydia. Спектр дії ципрофлоксацину включає і мікроорганізми, які продукують бета-лактамази. Варіабельна чутливість до ципрофлоксацину має Flavobacterium, Streptococcus pyogenes, Gardnerella, Alcaligenes, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Steptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.

Показання до застосування:

Ципролет - розчин для інфузій і таблетки застосовують при інфекціях, викликаних чутливими до ципрофлоксацину бактеріям (в т.ч. і при змішаних інфекціях): інфекції органів дихання: загострення хронічного бронхіту, пневмонія, бронхопневмонія, абсцес легені плеврит, інфіковані бронхоектази, легеневі інфекції у хворих з кістозно-фіброзними змінами легень; · інфекції сечостатевої системи: простатит, хронічний тагострий пієлонефрит, цистит, епідидиміт; · інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, мастоїдит; · гінекологічні інфекції: аднексит, сальпінгіт, оофорит, ендометрит, абсцес малого тазу, пельвіоперитоніт, інфікована виразка; гонорея, включаючи ректальну, уретральну і фарингеальну локалізації гонококового ураження, включаючи випадки, спричинені резистентними гонококами; · інфекції органів черевної порожнини: холецистит, перитоніт, внутрішньочеревні абсцеси, холангіт, емпієма жовчного міхура; · інфекції суглобів та кісток: гнійний артрит, хронічний та гострий остеомієліт; · інфекційні захворювання шлунково-кишкового тракту: черевний тиф, бактеріальна діарея; · загальні тяжкі інфекційні захворювання: бактеріємія, септицемія та інфекції у пацієнтів з пригніченим імунітетом; · інфекції м'яких тканин та шкіри: інфікована рана, целюліт, опік, абсцес.

Спосіб застосування:

Ципроліт - таблетки

Призначені для дорослих та дітей понад 15 років. Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їжі. Для кращого всмоктування рекомендується прийом до їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування встановлюється індивідуально, залежно від типу збудника, перебігу інфекційного процесу та функції нирок пацієнта. Таблетки слід приймати через рівні проміжки часу (зазвичай кожні 12 годин).

При інфекціях нижніх дихальних шляхів призначають по 250-500 мг 2 р/добу. У разі гострої пневмонії, асоційованої зі Streptococcus pneumoniae, призначають по 1,5 г/добу (розділити на 2 прийоми – кожні 12 годин). При інфекціях сечостатевої системи (неускладнених) – по 250 мг 2 р/добу. При ускладнених інфекціях сечостатевого тракту або простатиту – по 500 мг 2 р/добу. При інфекціях опорно-рухового апарату та ЛОР-інфекціях – по 500–750 мг 2 р/добу. При гінекологічних захворюваннях – по 500 мг 2 р/добу. При гострій кишковій інфекції – по 500 мг 2 р/добу. При гастроентериті – по 250 мг 2 р/добу. При перитоніті, бактеріємії та сепсисі ципрофлоксацин застосовують спочатку у формі внутрішньовенної інфузії, потім лікування продовжують по 500-750 мг 2 р/добу у формі таблеток Ципролет.

Тривалість лікування залежить від результатів бактеріологічних досліджень та від тяжкості інфекції (в середньому курс лікування становить від 5 до 7 діб). Рекомендується продовжувати прийом Ципролету ще 3 дні після усунення всіх симптомів інфекційного процесу. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну в межах нижче 20 мл/хв, дозування Ципролету зменшується у 2 рази.

Ципроліт – розчин для інфузій

Застосовується внутрішньовенно крапельно у дозуванні, яке має залежати від клінічної ситуації. Одноразову дозу слід вводити протягом 30–60 хв. При інфекціях органів дихання – по 200 мг 2 р/добу. При неускладненій гострій гонореї – по 100 мг 1р/добу одноразово. При інфекціях органів сечовидільної системи (неускладнених) – по 100 мг 2 р/добу. При ускладнених або тяжких інфекціях сечовидільної системи – по 200 мг 2/добу. При інших інфекціях – по 200 мг 2 р/добу. Тривалість терапії залежить від клінічного перебігу, тяжкості захворювання та результатів бактеріологічного дослідження. У разі запальних процесів сечовивідних шляхів, інфекцій нирок та черевної порожнини лікування продовжують до 7 днів. До 2 місяців можна застосовувати при остеомієліті. При гнобленні імунних реакцій організму лікування Ципролетом проводять протягом усього періоду нейтропенії. Тривалість терапії при циститі та гострій неускладненій гонореї.1 добу. При інших інфекціях тривалість терапії – від 7 до 14 днів. Рекомендується продовжувати введення препарату протягом 3 днів після зникнення ознак захворювання або нормалізації температури тіла. Випуск Ципролету у двох лікарських формах забезпечує можливість розпочинати терапію тяжких інфекцій внутрішньовенно, а потім продовжувати його прийом внутрішньо.

Побічна дія:

Препарат добре переноситься хворими. Терапія Ципролетом може спровокувати такі побічні дії (зазвичай - оборотні): З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: відсутність апетиту, блювання, нудота, діарея, метеоризм, холестатична жовтяниця, біль у животі, гепатит; · з боку серцево-судинної системи: припливи, тахікардія, порушення серцевого ритму, мігрень, артеріальна гіпотензія (дуже рідко); · з боку психіки, аналізаторів та нервової системи: відчуття втоми, безсоння, головний біль, запаморочення, втрата свідомості, підвищена збудливість, тремор; у дуже поодиноких випадках - нестійкість при ході, пітливість, відчуття страху, напади судом, нічні кошмари, ослаблення уваги, галюцинації, депресія, розлади зору; (хроматопсія, диплопія), тимчасове зниження гостроти слуху, особливо високі звуки, шум у вухах, тромбоз церебральних артерій. При появі подібних ефектів необхідно припинити прийом Ципролету та звернутися до лікаря; · з боку імунної системи: свербіж шкіри, медикаментозна лихоманка, висипання на шкірі, можлива фотосенсибілізація; рідко – бронхоспазм, набряк Квінке та болі в суглобах, дуже рідко – міалгія, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, синдром Лайєла (токсичний епідермальний некроліз), синдром Стівенса – Джонсона, гепатит; · з боку системи кровотворення: лейкопенія, еозинофілія,гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолітична анемія; · з боку опорно-рухового апарату: є окремі повідомлення про розриви ахіллового сухожилля та сухожилля плеча на фоні прийому Ципролету, що вимагало хірургічного втручання. У разі розвитку будь-яких симптомів прийом Ципролету слід припинити; · з боку сечовидільної системи: кристалурія, гематурія, гломерулонефрит, дизурія, затримка сечі, поліурія, уретральні кровотечі, альбумінурія, інтерстиціальний нефрит; · з боку лабораторних показників: підвищення рівня лужної фосфатази та трансаміназ, особливо у пацієнтів з порушенням функції печінки (зазвичай – тимчасове); тимчасове збільшення концентрації креатиніну, сечовини та білірубіну у сироватці крові; можлива також гіперглікемія.

Протипоказання:

підвищена чутливість до ципрофлоксацину, а також до інших компонентів засобу; · підвищена чутливість до інших фторхінолонів. · діти віком до 15 років; · період вагітності та годування груддю.

Вагітність:

Безпека прийому Ципролету (таблетки та розчин для інфузії) у період вагітності та вигодовування груддю не встановлена, тому не рекомендується призначати препарат у ці періоди жінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Антациди, які включають магній і алюмінію гідроксид, а також засоби, що містять іони заліза або цинку, можуть зменшити абсорбцію ципрофлоксацину в шлунку, тому необхідно дотримуватися інтервалу між прийомом цих засобів не менше 4 годин. Одночасне призначення препаратів, що містять теофілін, з Ципролетом супроводжується підвищенням плазмової концентрації теофіліну, тому рекомендуєтьсякоригувати дози так, щоб не розвинулися симптоми передозування теофіліну.

При одночасному застосуванні варфарину та Ципролету можливе потенціювання дії варфарину. Ризик розвитку судом підвищується при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (крім кислоти ацетилсаліцилової). Пробенецид зменшує елімінацію ципрофлоксацину з організму. При одночасному застосуванні циклоспорину та Ципролету в деяких окремих випадках спостерігають підвищення вираженості нефротоксичної дії циклоспорину, що супроводжується підвищенням рівня креатиніну плазми крові. Рекомендується при комбінації цих препаратів часто контролювати рівень креатиніну (2 рази на тиждень). Ципролет можна поєднувати з протимікробними засобами інших груп: аміноглікозидами, цефалоспоринами, пеніцилінами та препаратами, які використовують у лікуванні інфекції, спричиненої анаеробними бактеріями (наприклад, метронідазол).

Ципроліт можна призначати у поєднанні з ванкоміцином та ізоксазоїлпеніцилінами при інфекціях стафілококової етіології. Ципролет можна призначати у поєднанні з цефтазидимом та азлоциліном при інфекціях, асоційованих з Pseudomonas; з азлоциліном і мезлоциліном, а також іншими ефективними бета-лактамними антибіотиками при інфекціях, спричинених стрептококами.

Передозування:

Дані про передозування засобу Ципролет - краплі очей відсутні. При передозуванні Ципролету проводять симптоматичне лікування. Незначно ефективний (до 10% виведеннядіючої речовини) перитонеальний та гемодіаліз. Специфічного антидоту немає.

Форма випуску:

Ципроліт – таблетки – по 250; 500 мг ципрофлоксацину. В упаковці 10 пігулок. Ципролет – розчин для інфузії – флакони по 100 мл (200 мг діючої речовини). В упаковці – 1 флакон. Ципролет - очні краплі - флакони по 5 мл (3 мг на 1 мл). В упаковці – 1 флакон.

Умови зберігання:

Ципроліт - таблетки зберігають у місці, захищеному від дії вологи та світла, місці при температурі 15–25°С. Ципроліт - розчин для інфузій - зберігають у захищеному від дії світла місці при температурі 2-25°С. Не допускається заморожування розчину. Ципроліт - краплі очей - у захищеному від дії світла місці, при температурі 2-25°С. Після розтину зберігати флакон трохи більше 4 тижнів за умови температури 2–25°С. Не допускається заморожування крапель.