Основні терміни та поняття сертифікації- Сертифікація систем якості, сертифікація обладнання
Сертифікат відповідності
Сертифікат безпеки
Сертифікат якості
Пожежний сертифікат
Сертифікат походження
Гігієнічний сертифікат
Гігієнічний висновок
Санітарно-епідемологічний висновок
Технічні умови
Розробка та реєстрація ТУ
Відмовний лист
Відмовний лист ВНДІВ
Реєстраційне посвідчення Росздравнагляду
Отримання посвідчення Росздравнагляду
Реєстрація медичної техніки та обладнання
Реєстрація виробів медичного призначення
Ліцензування медичної діяльності
Ліцензія Росздравнагляду
Декларування медичної техніки
Декларування виробів медичного призначення
Сертифікація медичної техніки
Сертифікація виробів медичного призначення
Компанія «СЕРВІС ДБЖ » - офіційний сервісний центр: ремонт ДБЖ, обслуговування ДБЖ у Москві.
Основні терміни та поняття сертифікації
Наприкінці XX століття споживач придбав право на отримання достовірної інформації про якість товару. Адже виробник, надаючи товар, знає, що він виготовив, а споживач бачить лише зовнішню оболонку. Виникають питання як споживачеві переконатися у тому, що товар зроблено якісно, що він справді відповідає певним вимогам і як отримати об'єктивні і достовірні докази цієї відповідності. Одним із загальновизнаних, незалежних способів об'єктивного та достовірного доказів відповідності продукції певним вимогам єСертифікація.
На рис. 4.1 наведено схему понять, пов'язаних з визначенням відповідності по Керівництву ІСО/МЕК 2.
Малюнок 4.0. Схема понять пов'язаних із визначенням відповідності
Оцінка відповідності – будь-яка діяльність, пов'язана з прямим чи непрямим визначенням того, що відповідні вимоги виконуються.
Як видно на схемі, це поняття узагальнює різні види діяльності (перевірка відповідності, нагляд за відповідністю, акредитація, реєстрація, підтвердження відповідності) пов'язані з визначенням "відповідність". Найчастіше відповідність підтверджується сертифікацією.
Сертифікація (лат certum - "вірно" + facere - "робити") - одна з форм підтвердження відповідності будь-якого об'єкта заданим вимогам.
Визначення поняття сертифікація вперше було включено до Керівництва ІСО/МЕК 2 1982 р.: "Сертифікація відповідності є дія, що засвідчує за допомогою сертифіката відповідності або знака відповідності, що виріб або послуга відповідає певним стандартам або іншому нормативному документу".
Сертифікація є засобом незалежної оцінки відповідності товару належній якості.
Підтвердження відповідності – процедура, результатом якої є документальне свідоцтво, що дає впевненість у тому, що продукція, процес чи послуга відповідають встановленим вимогам.
У цьому діяльність із підтвердження відповідності це з форм діяльності з оцінки відповідності, а термін - видове поняття, використовується у діяльності з оцінці відповідності. Підтвердження відповідності, в рамках прийнятої в Посібнику ІСО/МЕК класифікації, може здійснюватися такими способами:
Сертифікація – процедура, за допомогою якоїтретя сторона дає письмову гарантію, що продукція, процес чи послуга відповідають встановленим вимогам.
Відмінною рисою підтвердження відповідності через сертифікацію є те, що вона виконується третьою стороною – це особа чи орган, визнані незалежними ні від постачальника (перша сторона), ні від споживача (друга сторона).
В даний час в Україні сертифікація є формою оцінки та підтвердження відповідності і поступово вводиться підтвердження відповідності у формі декларації про відповідність. Світова практика показує, що підтвердження відповідності за допомогою сертифікації є лише одним із інструментів забезпечення якості та безпеки та діє у гармонійному поєднанні з іншими.
Форми сертифікації.
Форма обов'язкової сертифікації – це спосіб підтвердження відповідності продукції вимогам нормативних документів. Форми обов'язкової сертифікації продукції встановлюються спеціально уповноваженим федеральним органом виконавчої влади у сфері сертифікації.
Основними формами сертифікації є:
- сертифікація третьою стороною - здійснюється незалежними органами із сертифікації, акредитованими на право такого виду діяльності.
- самосертифікація (сертифікація першою стороною) - здійснюється виробником чи продавцем, який перебирає повну відповідальність за якість продукції.
- сертифікація, що здійснюється споживачем (сертифікація другою стороною) - виконується покупцем, замовником або підприємством, яке випускає кінцеву продукцію, у своїх постачальників.
Однією з найважливіших особливостей сертифікації і те, що це операції (процедури, правила, випробування та інші дії) здійснюються у рамкахпевної системи, яка встановлює чіткі правила їх виконання та функціонує під керівництвом спеціально уповноваженого органу. Цей орган у ролі третьої сторони здійснює керівництво організацією та функціонуванням системи відповідно до чинного законодавства та нормативних актів країни або низки країн.
Система сертифікації – система, яка має власними правилами процедури та управління щодо сертифікації.
Системи сертифікації можуть діяти на національному, регіональному та міжнародному рівнях. В Україні дієнаціональна Система сертифікації ГОСТ Р. Регіональна, наприклад, - це система сертифікації, керована Європейською організацією з випробувань та сертифікації (ЕОІС), а міжнародна - Система МЕК із сертифікації виробів електронної техніки (МСС ІЕТ). "Положення про систему сертифікації ГОСТ Р", прийняте постановою Держстандарту України від 17.03.98 №11, упорядковує організаційну структуру Системи сертифікації ГОСТ Р та функції її учасників, уточнює правила Системи з урахуванням нових законодавчих актів України.
У правилах проведення сертифікації в Системі ДЕРЖСТАНДАРТ Р дано посилання, якими слід керуватися при проведенні робіт з сертифікації продукції, робіт, послуг, систем якості, виробництв. Наведено основні етапи виконання робіт із сертифікації продукції. Зазначено методи організації проведення робіт із добровільної сертифікації з правом застосування знака відповідності державним стандартам, який передбачено пунктом 3 статті 7 закону України "Про стандартизацію" (постанова №429 від 08.08.95).
На території України введено галузеві системи сертифікації: пожежна сертифікація, сертифікація засобів зв'язку, гігієнічна сертифікація продукції.
Припозитивне рішення за результатами сертифікації заявнику видається сертифікат відповідності та надається право на використання знака відповідності.
Сертифікат відповідності (далі – сертифікат) – документ, виданий за правилами системи сертифікації для підтвердження відповідності сертифікованої продукції (послуги), встановлених вимогами.
- вказівку про систему сертифікації та орган, що видав сертифікат;
- реєстраційний номер;
- термін дії;
- підпис керівника та печатка органу із сертифікації;
- кому видано сертифікат;
- Найменування товару;
- форму перевірки відповідності (перевірка виробництва, випробування типових представників, випробування вибірки з партії товару, випробування кожного виробу);
- посилання нормативний документ, якому відповідає товар (партія);
- порядок маркування товару (тари, пакування, документації) Знаком відповідності.
Отримання сертифіката має сенс за умови, що він визнається тією стороною, на користь якої проводиться сертифікація.
- гігієнічний сертифікат;
- сертифікат якості;
- сертифікат безпеки;
- карантинний сертифікат.
Поряд із сертифікатом існує Знак відповідності — зареєстрований у встановленому порядку, яким за правилами, встановленими в даній системі сертифікації, підтверджується відповідність маркованої продукції встановленим вимогам.
Сертифікат відповідності ГОСТ Р
Сертифікат відповідності (добровільна сертифікація)
Гарний дизайн сайту - інтернет-агентство «BREVIS»