Пентоксифілін Розчин для ін’єкцій інструкція, опис PharmPrice

Замовити в один клік

ATX класифікація: C04AD03 Пентоксифілін
Мнн або групувальне найменування: Ланреотид
Фармакологічна група: C04A - ПЕРИФЕРИЧНІ ВАЗОДИЛАТОРИ
Виробник: CHIMPHARM KAZ
Власник ліцензії: AKRIKHIN-PHARMA*
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Міжнародна непатентована назва

Розчин для ін'єкцій 2%, 5 мл

Одна ампула містять

активна речовина – пентоксифілін

(у перерахунку на 100% речовину) 100.0 мг,

допоміжні речовини: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Прозора, безбарвна або трохи жовтувата рідина.

Периферичні вазодилататори. Пурини.

Код АТС C04AD03

Пентоксифілін зв'язується з мембранами еритроцитів. Піддається біотрансформації спочатку в еритроцитах, потім у печінці з утворенням двох основних метаболітів: 1-5-гідроксигексил-3,7-диметилксантину та 1-3-карбоксипропіл-3,7-диметилксантину. Біодоступність – 6-32%. Максимальна концентрація досягається протягом 1 години. Період напіввиведення становить приблизно 1 годину. Через 24 год більша частина дози виводиться із сечею у вигляді метаболітів, менша частина через кишечник може виділятися через грудне молоко.

Виведення пентоксифіліну зменшується у пацієнтів похилого віку та при захворюваннях печінки.

При тяжких порушеннях функції нирок виведення метаболітів уповільнене.

Пентоксифілін - засіб, що покращує мікроциркуляцію, що надає ангіопротективну дію. Похідне диметилксантину. Пентоксифілін зменшує в'язкість крові та підвищує еластичність еритроцитів, покращуємікроциркуляцію та збільшує концентрацію кисню в тканинах. Підвищення еластичності еритроцитів, мабуть, обумовлено інгібуванням фосфодіестерази та підвищенням внаслідок цього вмісту циклічної аденозинмонофосфорної кислоти в еритроцитах зі зниженням концентрації внутрішньоклітинного кальцію в гладких м'язах судин та у формених елементах крові. Зниження в'язкості крові може бути наслідком зменшення концентрації фібриногену в плазмі та пригнічення агрегації еритроцитів та тромбоцитів.

Має слабку міотропну судинорозширювальну дію, дещо зменшує загальний периферичний опір судин та виявляє помірну позитивну інотропну дію. Незначно розширює коронарні судини. Сприяє поліпшенню постачання тканин киснем, найбільшою мірою - в кінцівках та центральній нервовій системі. При оклюзії уражених периферичних артерій (переміжної кульгавості) призводить до подовження дистанцій ходьби, усунення нічних судом литкових м'язів і болів у спокої. При порушенні мозкового кровообігу покращує симптоматику.

Показання до застосування

порушення периферичного кровообігу
ішемічний церебральний інсульт
порушення кровопостачання мозку внаслідок атеросклерозу
дисциркуляторна енцефалопатія
трофічні порушення тканин та органів, пов'язані з тромбозом артерій та вен, варикозним розширенням вен, відмороженням
діабетична ангіопатія
гостра непрохідність центральної артерії сітківки
гостра ішемічна нейропатія зорового нерва

Спосіб застосування та дози

Внутрішньоартеріально та внутрішньовенно (хворий повинен перебувати в положенні лежачи).

Внутрішньовенно вводять 100 мг (5 мл розчину) 250-500 мл 0,9 %ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози (протягом 90-180 хв); у разі потреби добова доза може бути збільшена до 200-300 мг (10-15 мл).

Внутрішньоартеріально - спочатку в дозі 100 мг (5 мл розчину) в 20-50 мл 0,9% ізотонічного розчину натрію хлориду, а в наступні дні по 200-300 мг (10-15 мл) в 30-50 мл розчинника (Швидкість введення 10 мг/хв).

Тривалість курсу лікування визначає лікар.

Рекомендується введення пентоксифіліну як внутрішньовенної інфузії, т.к. це є найбільш ефективною та легко переносимою формою парентерального введення препарату.

нудота, блювання, сухість слизової оболонки порожнини рота, діарея, болі та почуття тяжкості в епігастрії, диспептичні явища, атонія кишечника
загострення холециститу, холестатичний гепатит
підвищення концентрації печінкових ферментів у крові
порушення зору, худоби
головний біль, запаморочення, тривожність, порушення сну, судоми, асептичний менінгіт
гіперемія шкіри, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок
тахікардія, пальпітація, біль за грудиною, аритмія, зниження артеріального тиску
лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, гіпофібриногенемія, кровотечі
гіперемія шкіри обличчя, припливи крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, набряки, підвищена ламкість нігтів

гіперчутливість до похідних метилксантину
гострий інфаркт міокарда
геморагічний інсульт
тяжкі порушення серцевого ритму
масивна кровотеча
крововиливу в сітківку ока
крововилив у мозок
виражений атеросклероз коронарних та мозкових судин(Протипоказане внутрішньоаортальне введення)
проста діабетична та проліферуюча діабетична ретинопатія
дитячий та підлітковий вік до 18 років
вагітність, період лактації

При одночасному прийомі пентоксифіліну та антигіпертензивних препаратів дія антигіпертензивних препаратів посилюється. У цьому випадку дозу пентоксифіліну необхідно зменшити.

Циметидин значно збільшує концентрацію пентоксифіліну в плазмі крові, у зв'язку з цим при одночасному застосуванні може підвищуватись ймовірність розвитку побічних ефектів.

На тлі парентерального застосування пентоксифіліну у високих дозах можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну у пацієнтів із цукровим діабетом.

При одночасному застосуванні з кеторолаком. мелоксикамом можливе підвищення ризику розвитку кровотеч та/або збільшення протромбінового часу; з симпатолітиками, гангліоблокаторами та вазодилататорами – можливе зниження артеріального тиску; з гепарином, фібринолітичними препаратами та антикоагулянтами непрямої дії – посилення протизгортаючої дії та підвищення ризику кровотеч.

Хворим із серцевою недостатністю та порушеннями функції печінки та нирок препарат призначають з обережністю. Хворі із серцевою недостатністю попередньо повинні пройти курс лікування серцевими глікозидами для забезпечення повної дії пентоксифіліну.

З обережністю призначати пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, які нещодавно перенесли оперативне втручання (ризик виникнення кровотеч).

Лікування слід проводити під регулярним контролем артеріального тиску, картини крові. Якщо в період лікування виникають крововилив у сітчасту оболонку ока, препаратнегайно скасовують.

Доза, що вводиться, повинна бути зменшена у хворих з низьким і нестабільним артеріальним тиском.

Сумісність розчину пентоксифіліну з інфузійним розчином слід перевіряти у кожному конкретному випадку.

Куріння може знижувати терапевтичний ефект препарату.

При проведенні внутрішньовенної інфузії хворий повинен перебувати у положенні лежачи.

Застосування у дітей

Дослідження щодо безпеки та ефективності препарату для лікування хворих до 18 років відсутні.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність до керування автотранспортом та управління потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи побічні дії препарату слід бути обережними при керуванні автотранспортом або потенційно небезпечними механізмами.

Симптоми: слабкість, запаморочення, гіперемія шкірних покривів, зниження артеріального тиску, непритомний стан, тахікардія, сонливість або збудження, втрата свідомості, гіпертермія, арефлексія, тонікоклонічні судоми, ознаки шлунково-кишкової кровотечі (блювота типу «кава»).

Лікування: загальні реанімаційні заходи щодо відновлення серцево-судинної діяльності (у тому числі нормалізація АТ) та функції дихання; застосування діазепаму при судомному синдромі. Специфічного антидоту немає.

Форма випуску та упаковка

По 5.0 мл препарату у ампули нейтрального скла або імпортні.

На кожну ампулу наклеюють етикетку з етикеткового паперу або текст наносять безпосередньо на ампулу фарбою глибокого друку для скляних виробів.

По 5 ампул упаковують в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої або імпортної. У кожну контурну упаковку вкладають ампульний скарифікатор.

При упаковці ампул з насічками, кільцями та крапками скарифікатори не вкладаються.

Контурні коміркові упаковки разом із затвердженими інструкціями з медичного застосування державною та українською мовами за кількістю упаковок поміщають у коробки з картону або картону гофрованого.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Після закінчення терміну придатності препарат не застосовувати.

Умови відпустки з аптек

Виробник

АТ «Хімфарм», РЕСПУБЛІКА КАЗАХСТАН,

м. Шимкент, вул. Рашидова, б/г, т/ф : 561342

Власник реєстраційного посвідчення

АТ «Хімфарм», РЕСПУБЛІКА КАЗАХСТАН

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

АТ «Хімфарм», м.Шимкент, РЕСПУБЛІКА КАЗАХСТАН,

вул. Рашидова, б/г, т/ф: 560882

Номер факсу 7252 (561342)

Адреса електронної пошти: [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині