Пігулки Еритроміцин (НВЦ Борщагівський)
Виробник: ХФЗ ЗАТ НВЦ "Борщагівський Україна"
Код АТС: J01F A01
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
Міжнародна та хімічна назви: erythromycin; (3R,4S,5S,6R,7R,9R,11R,12R,13S,14R)-4-[(2,6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-a-L-рибо-гексопіранозілу) -окси]-14-етил-7,12,13-тригідрокси-3,5,7,9,11,13-гексаметил-6-[[3,4,6-тридеокси-3-диметиламіно-b-D-ксило- гексопіранозіл]-окси]-оксациклотетрадекан-2,10-діон (еритроміцин А); основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, білого, майже білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею. Допускаються ледь помітні вкраплення; склад: 1 таблетка містить еритроміцину в перерахуванні на 1000 мкг/мг (ОД/мг) та безводну речовину - 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, аеросил.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Еритроміцин – макролідний антибіотик бактеріостатичної дії. У великих концентраціях і по відношенню до високочутливих мікроорганізмів може мати бактерицидний ефект. Проникає крізь клітинну мембрану бактерій і оборотно зв'язується із субодиницею 50S бактеріальних рибосом; гальмує транслокацію пептидів від акцепторної ділянки рибосоми до донорського, перешкоджаючи подальшому синтезу білка. Активний по відношенню до грампозитивних бактерій: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; до грамнегативних бактерій: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, деяких штамів Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, а також стосовно Entaemoebahystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum. До дії еритроміцину стійкі грамнегативні палички: кишкова, синьогнійна, а також шигели, сальмонели.
Фармакокінетика. Всмоктується з травного тракту, при цьому швидкість всмоктування залежить від індивідуальних особливостей організму. Біодоступність становить 30-65%. Максимальна концентрація у крові відзначається через 2 години після прийому. Розподіляється у більшості тканин та рідин організму, проникає крізь плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Зв'язування з білками плазми становить 70 – 90%. Метаболізується у печінці, частково з утворенням неактивних метаболітів. Значна частина еритроміцину виводиться з організму з жовчю і лише 2 – 5% у незмінному стані із сечею. Період напіввиведення – 1,4 – 2 години за нормальної функції нирок.
Показання до застосування:
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі пневмонія, пневмоплеврити, бронхоектатична хвороба у стадії загострення, септичні стани, бешиха, мастит, остеомієліт, перитоніт, гнійний отит та інші гнійно-запальні процеси; дифтерія, кашлюк, трахома, бруцельоз, скарлатина; гонорея, сифіліс у хворих із підвищеною чутливістю до препаратів пеніцилінового ряду; інші інфекції, спричинені мікроорганізмами, стійкими до пеніциліну, тетрациклінів, хлорамфеніколу, стрептоміцину.
Важливо! Ознайомся з лікуванням Гнійного отиту
Спосіб застосування та дози:
Встановлюють індивідуально, залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, чутливості збудника. Призначають внутрішньо за 1 – 1,5 години до або через 2 – 3 години після їди. Дорослим по 200-500 мг 4 рази на добу; найвища разова доза – 500 мг,добова – 2 р. Дітям віком від 3 до 6 років – 500 – 700 мг на добу; від 6 до 8 років – 700 мг на добу; від 8 до 14 років – до 1 г на добу, розділивши добову дозу на 4 прийоми; віком понад 14 років – у дозі для дорослих. Курс лікування - 5-14 днів, після зникнення симптомів захворювання застосовують ще протягом 2 днів.
Особливості застосування:
З обережністю призначають при порушеннях функції печінки та нирок. При тривалій терапії Еритроміцином або при прийомі великих доз препарату необхідно контролювати показники функції печінки. Симптоми холестатичної жовтяниці можуть розвинутись після 7 – 14 днів безперервної терапії Еритроміцином. У хворих з частковою втратою слуху в анамнезі може бути підвищений ризик його подальшої втрати, особливо якщо це хворі – люди похилого віку та мають порушення функції нирок або печінки та одержують великі дози Еритроміцину. При тривалому застосуванні Еритроміцину можливий розвиток стійкості мікроорганізмів до препарату та інших антибіотиків-макролідів. Немає посилань на те, що Еритроміцин може негативно впливати на психомоторні реакції у водіїв та людей, які працюють з технікою. Препарати, що підвищують кислотність шлункового соку, та кислі напої інактивують еритроміцин. Еритроміцин не можна запивати молоком та молочними продуктами. При призначенні Еритроміцину в період вагітності необхідно оцінити можливу користь для матері та потенційний ризик для плода. У разі потреби призначення під час лактації потрібно вирішити питання про припинення годування груддю.
Побічна дія:
З боку травної системи можливі нудота, блювання, біль в епігастрії, холестатична жовтяниця; з боку органів чуття: зниження слуху та/або шум у вухах, який зникає після відміни препарату; алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, анафілактичний шок; ефекти, зумовлені хіміотерапевтичною дією: кандидоз ротової порожнини, кандидоз піхви.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Одночасне застосування Еритроміцину та лінкоміцину або хлорамфеніколу послаблює їхню дію. Еритроміцин підвищує концентрацію теофіліну, амінофіліну, карбамазепіну, кофеїну в плазмі крові, тим самим підвищуючи ризик їхньої токсичної дії. Одночасне застосування Еритроміцину та дигоксину викликає підвищення рівня дигоксину в плазмі крові. Еритроміцин пригнічує метаболізм ерготаміну, посилюючи пов'язаний з ерготаміном спазм судин. При одночасному застосуванні Еритроміцину та інших препаратів, що мають гепатотоксичну або ототоксичну дію, посилюється ризик гепатотоксичної або ототоксичної дії. При одночасному застосуванні ловастатину та Еритроміцину може зростати ризик гострого некрозу скелетних м'язів, який зазвичай може розвинутись після закінчення лікування Еритроміцином. При одночасному застосуванні мідазоламу або тріазоламу та Еритроміцину кліренс цих препаратів може знизитися, внаслідок чого фармакологічний ефект мідазоламу та тріазоламу посилюється. Описано посилення дії антикоагулянтів при їх одночасному застосуванні з еритроміцином. Цей ефект більш виражений у людей похилого віку. Препарат підвищує концентрацію циклоспорину в плазмі та може підвищувати ризик розвитку нефротоксичної дії. Дія Еритроміцину посилюється в комбінації з сульфаніламідами та тетрациклінами.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до еритроміцину та макролідів, виражені порушення функції печінки, діти віком до 3 років.
Передозування:
Симптоми: нудота, блювання, діарея та почуття дискомфорту в ділянці шлунка; порушення функції печінки, аж до гострої печінкової недостатності; втрата слуху, шум у вухах, запаморочення (особливо у хворих на ниркову або печінкову недостатність).Лікування: застосування активованого вугілля, ретельний контроль стану дихання (у разі потреби – проведення ШВЛ), кислотно-лужної рівноваги та електролітного обміну. Промивання шлунка є ефективним при дозі, що перевищує середню терапевтичну дозу в 5 разів. Гемодіаліз, перитонеальний діаліз та форсований діурез малоефективні.
Умови зберігання:
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпустки:
По 20 таблеток у контурній комірковій упаковці.