Пирибедил, Інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція від таблетки.
Тільки найактуальніші офіційні інструкції щодо застосування лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони додаються до препаратів.
ЛІКІВНІ ПРЕПАРАТИ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСТКА ПРИЗНАЧУЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ЛІКАРОМ. ДАНА ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.
Опис діючої речовини Пірибеділ / Piribedilum.
Формула: C16H18N4O2, хімічна назва: 2-[4-(1,3-бензодіоксол-5-ілметил)-1-піперазиніл]піримідин (і у вигляді монометансульфонату).Фармакологічна група : нейротропні засоби/протипаркінсонічні засоби; інтермедіанти/дофаміноміметики.Фармакологічна дія: протипаркінсонічна, дофаміноміметична.
Фармакологічні властивості
Пірибедил є агоністом дофамінових рецепторів. Проникає в головний мозок і зв'язується з дофамінергічними рецепторами, виявляючи вибірковість та високу спорідненість до дофамінергічних рецепторів 2 та 3 типу. Також пірибедил проявляє активність антагоніста до альфа-адренорецепторів центральної нервової системи (типу альфа-2A та альфа-2C). Пірибедил стимулює рецептори дофаміну в центральній нервовій системі, переважно в ядрах екстрапірамідної системи. Пірибедил збільшує споживання кисню тканинами мозку, їх кровопостачання, покращує мозковий метаболізм. Пирибедил збільшує електричну активність нейронів кори (і під час неспання, і під час сну), стимулює передачу нервових імпульсів. Пірибеділ покращує пильність та увагу, які пов'язані з когнітивними завданнями. Пірибедил має вазодилатуючу дію, порушуючи периферичні рецептори.дофаміну в гладких м'язах судин, і збільшує кровотік у судинах нижніх кінцівок. Пирибедил швидко та майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Інтенсивно розподіляється в організмі. Максимальна концентрація досягається через 1 годину (через 3-6 годин при прийомі лікарської форми з контрольованим вивільненням). Незв'язана з білками плазми фракція пірибедила становить 20 - 30%. Пірибедил метаболізується у печінці з утворенням двох основних метаболітів. Період напіввиведення пірибедилу в альфа-фазі становить 1,7 години, у бета-фазі - 6,9 годин. Виводиться пірибедил переважно з жовчю (25%) та нирками (68% у вигляді метаболітів). Через добу із сечею виводиться приблизно 50% препарату, через 2 доби – 100%.
Хвороба Паркінсона (монотерапія форм, які переважно супроводжуються тремором; комбіноване лікування з леводопою початкових та пізніших стадій захворювання, особливо формах, що включають тремор); додаткове симптоматичне лікування при нейросенсорному дефіциті в процесі старіння та хронічному порушенні когнітивних функцій (включаючи розлад пам'яті та уваги); лікування симптомів офтальмологічної патології ішемічного походження (включаючи звуження поля зору, зниження гостроти зору, зниження контрастності кольорів); допоміжне симптоматичне лікування кульгавості через облітеруючі захворювання артерій нижніх кінцівок (II стадія за класифікацією Леріша і Фонтейна).
Спосіб застосування пірибедила та дози
Пірибедил приймається внутрішньо, після їди, 50 мг на добу за один прийом, у разі потреби приймають по 50 мг 2 рази на добу. Хвороба Паркінсона: монотерапія - 150 - 250 мг на добу в 3 - 5 прийомів; разом з леводопою - 100 - 150 мг на добу в 2 - 3 прийоми. При розвиткупорушень травлення, що спричинені пірибедилом, можливе використання протиблювотних засобів, що діють на периферичні дофамінові рецептори (домперидон). У разі необхідності використання нейролептиків у хворих на хворобу Паркінсона, які отримують пірибедил, дозу пірибедила необхідно знижувати поступово до повної відміни, оскільки при раптовій відміні пірибедила може розвинутись злоякісний нейролептичний синдром. При появі на фоні використання пірибедила сильної сонливості та раптового засинання слід розглянути питання про поступове скасування пірибедила або зниження його дози. Слід враховувати ризик падіння (особливо у пацієнтів похилого віку), які можуть бути спричинені раптовим засипанням, сплутаністю свідомості або гіпотензією. Пацієнти та люди, які стежать за ними, повинні бути попереджені про можливі розлади поведінки при прийомі препарату (гіперсексуальність, посилення лібідо, схильність до азартних ігор, компульсивне переїдання, нав'язливе бажання робити покупки). При розвитку таких розладів слід розглянути питання про зниження дози або поступове скасування лікування препаратом. Під час терапії пірибедилом слід утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, де необхідні підвищена увага та швидкість психомоторних реакцій.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, колапс, артеріальна гіпотензія, гостра фаза інфаркту міокарда, спільний прийом з нейролептиками (за винятком клозапіну), період лактації, вагітність, вік до 18 років (безпека та ефективність використання не встановлені).
Обмеження до застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Використання пірибедилапротипоказано при вагітності та в період грудного вигодовування, оскільки добре контрольовані та адекватні дослідження щодо використання препарату у цих періодах не проводились. Пирибедил проникає через плацентарний бар'єр у мишей і розподіляється у органах плода.
Побічні дії пірибедила
Нервова система: занепокоєння, сонливість, раптове засинання, збудження, психічні розлади, сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, гіперсексуальність, посилення лібідо, схильність до азартних ігор, компульсивне переїдання, нав'язливе бажання робити купівлі. , гіпотензія, лабільністю артеріального тиску. Травна система: нудота, метеоризм, блювання. Інші: алергічні реакції.
Взаємодія пирибедила з іншими речовинами
Метоклопрамід та антагоністи дофаміну, включаючи нейролептики (бутирофенони, фенотіазини, тіоксантени), взаємно знижують ефективність пірибедилу. Між пірибедилом та протиблювотними засобами групи антагоністів дофаміну спостерігається взаємний антагонізм, тому спільний прийом не рекомендується через ризик взаємного зниження ефективності. Не рекомендується використання пірибедилу одночасно з алкоголем. Не рекомендується одночасне призначення пірибедила та тетрабеназину через взаємний антагонізм. Необхідна обережність при використанні пірибедила з іншими препаратами, які мають седативну дію.
Передозування
При передозуванні пірибедилом розвиваються нудота, блювання, порушення функції шлунково-кишкового тракту, лабільність артеріального тиску (зниження чи підвищення). Необхідно: відміна препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичноголікування.