Тотема РОЗЧИН ДЛЯ ПРИЙОМУ ВСЕРЕДИНІ (АМПУЛИ) інструкція, опис PharmPrice

всередині

Замовити в один клік

  • ATX класифікація: B03AE10 Препарати заліза в комбінації з іншими препаратами
  • Мнн або групувальне найменування: Травопрост
  • Фармакологічна група: B03A - ПРЕПАРАТИ ЗАЛІЗУ
  • Виробник: LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
  • Власник ліцензії: INNOTECH
  • Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для прийому внутрішньо, 10 мл

Склад

10 мл препарату містять

активні речовини: залізо (у вигляді заліза глюконату) 50,00 мг

марганець (у вигляді марганцю глюконату) 1,33 мг

мідь (у вигляді міді глюконату) 0,70 мг,

допоміжні речовини: гліцерол, глюкоза рідка, сахароза, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, натрію бензоат, полісорбат 80, барвник карамельний (Е150с) (глюкоза, амонію гідроксид), ароматизатор ілгліцидат, гамма-ундекалактон, етилванілін), вода очищена.

Опис

Прозора темно-коричнева рідина з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Препарати заліза. Препарати заліза у комбінації з іншими препаратами. Препарати заліза у комбінації з іншими препаратами.

Код АТХ B03AЕ10

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування заліза в шлунково-кишковому тракті становить 10-20% від прийнятої дози. Ступінь абсорбції збільшується при зниженні запасів заліза в організмі. Абсорбціязаліза відбувається, перш за все, в ділянці дванадцятипалої кишки та верхнього відділу худої кишки. Залізо затримується в клітинах слизової оболонки війчастого епітелію кишечника завдяки наявності активних ферментів. Частина заліза відразу надходить у кровотік, інша частина відкладається, зокрема, у формі феритину в клітинах слизової оболонки, потім при необхідності надходить у плазму.

Фармакодинаміка

Залізо необхідне для синтезу гему, міоглобіну та інших металопротеїнів організму. Мідь і марганець входять до складу ферментів, що покращують засвоєння заліза, а також що беруть участь в окислювально-відновних процесах в організмі.

При курсовому прийомі препарату відбувається поступова регресія клінічних та лабораторних симптомів анемії, спричинених дефіцитом цих мікроелементів.

Показання до застосування

- Лікування залізодефіцитної анемії

- Профілактика дефіциту заліза у вагітних жінок, недоношених дітей, близнюків; немовлят народжених від матерів страждають на залізодефіцитну анемію, коли немає можливості забезпечити надходження в організм необхідної кількості заліза з їжею

Спосіб застосування та дози

Для вживання всередину.

Надломити ампулу з двох кінців, вміст ампули вилити в склянку, розчинити в достатній кількості простий або підсолоджену воду, або в будь-якому іншому безалкогольному напої. Не рекомендується розчиняти препарат у чаї, каві, молоці. Вміст ампули повинен бути використаний протягом 24 годин після її розтину.

Одна ампула містить 10мл препарату Тотема, що відповідає 50 мг елементарного заліза.

дорослим: 100-200 мг заліза, тобто. 2-4 ампули на добу.

Дітям старше 1-го місяця із розрахунку 5-10 мг/кг маси тіла на добу. Профілактичне застосування

Жінкам під час вагітності: 50 мг заліза тобто. 1 ампула на добу протягом ІІ-ІІІ триместрів вагітності.

Тривалість прийому препарату: період повинен бути досить тривалим, щоб усунути анемію та відновити запаси заліза, які у дорослих становлять 600 мг для жінок та 1 200 мг для чоловіків.

Залізодефіцитна анемія: 3-6 місяців залежно від виснаження резервів, проте період може бути продовжений, якщо не усунуто причини виникнення анемії.

Моніторинг ефективності слід проводити як мінімум через 3 місяці після початку лікування. Моніторинг включає визначення ступеня усунення анемії (гемоглобін, середній корпускулярний об'єм) та рівень відновлення запасів заліза, а також показники насичення сироватковим залізом та трансферином.

Побічні дії

- нудота, печія, запор, діарея

- фарбування калу в чорний колір (не є шкідливим для організму і не вимагає відміни препарату)

- потемніння емалі (коричневі або чорні плями, що зникають після закінчення лікування)

- можливий розвиток алергічних, анафілактичних реакцій

Протипоказання

-анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза

-гемохроматоз, гемосидероз, таласемія, залізорефрактерна анемія, анемія, спричинена пригніченням червоного паростка кровотворення

-підвищена чутливість до компонентів препарату

-виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення

- дитячий вік до 1 місяця

Лікарські взаємодії

Тотема призводить до зниження всмоктування бісфосфонатів, ципрофлоксацину, тетрациклінів при пероральному прийомі. Солі, окису та гідроксиду магнію, алюмінію та кальцію зменшують всмоктування солей заліза. Слід приймати Тотемане раніше ніж через 2 години після прийому зазначених препаратів.

Не можна поєднувати препарат з іншими залізними препаратами, у тому числі, що вводяться парентерально.

Особливі вказівки

Гіпосидеремія, пов'язана із запальними синдромами, не реагує на лікування препаратами заліза. У міру можливості лікування дефіциту заліза має бути спрямоване на лікування причини.

Приймати препарат краще до їди, проте час прийому та дозування можуть бути відкориговані залежно від індивідуальної переносимості препарату.

Вживання великої кількості чаю пригнічує всмоктування заліза.

Щоб уникнути потемніння емалі зубів, не слід затримувати надовго розчин препарату в порожнині рота. Забарвлення зубів у темний колір можна попередити при вживанні препарату за допомогою соломинки.

Особам, які страждають на цукровий діабет, необхідно враховувати, що в 10 мл препарату міститься 80 мг глюкози і 3 г сахарози.

Застосування Тотему не рекомендується для пацієнтів з непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози та галактози або хворих на брак сахарази/ізомальтази.

Тотема містить етанол (менше 100 мг на ампулу).

Фарбування калу в чорний колір вважається нормальним.

Вагітність та період лактації

Наявні дані щодо особливої ​​кількості вагітностей не показують ніякого небажаного ефекту на вагітних жінок або на плід або на новонароджену дитину.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Передозування

Симптоми: ознаки подразнення шлунково-кишкового тракту та некроз, що супроводжуються, нудотою, блюванням, шоковим станом.

Лікування:промивання шлунка за допомогою 1% розчину бікарбонату натрію. При підвищенні концентрації заліза у сироватці крові понад 5 мкг/мл вводять дефероксамін. У разі шокового стану проводять протишокову терапію.

Форма випуску та упаковка

По 10 мл препарату поміщають у ампули із жовтого скла типу II, загострені з двох сторін, які легко розламуються. По 10 ампул упаковують у картонні тримачі. По 2 власники разом з інструкцією з медичного застосування державною та українською мовами поміщають у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не слід використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Іннотера Шузі, Рю Рене Шантеро «Л'Ісль Вер», 41150, Шузі-Сюр-Сіс, Франція.

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Іннотек Інтернасіонал, Франція

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

Представництво «Лабораторії Іннотек Інтернасіонал С.А.С. у РК»

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині