Триаксон Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін’єкцій
- ATX класифікація: J01DD04 Цефтріаксон
- Мнн або групувальне найменування: Цефтріаксон
- Фармакологічна група:
- Виробник: Невідомо
- Власник ліцензії: Невідомо
- Країна: Невідомо
Інструкція з медичного застосування лікарського засобу
Тріаксон
Міжнародна непатентована назва
Тріаксон 500 мг та 1,0 г для внутрішньом'язового введення
Порошок для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 500 мг та 1 г у комплекті з розчинником (1 % розчин лідокаїну гідрохлориду 5 мл)
Триаксон 500 мг та 1,0 г для внутрішньовенних ін'єкцій
Порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій 500 мг та 1 г
Тріаксон 500 мг та 1,0 г для внутрішньом'язового введення
активна речовина – цефтріаксону натрію стерильного 541,5 мг та 1083,0 мг (еквівалентноцефтріаксону 500,0 мг та 1,0 г відповідно)
Розчинник: лідокаїн (у вигляді лідокаїну гідрохлориду), гідроксид натрію або хлороводнева кислота, вода для ін'єкцій.
Триаксон 500 мг та 1,0 г для внутрішньовенних ін'єкцій
активна речовина – цефтріаксон натрію 0,5 мг та 1,0 г
Розчинник – вода для ін'єкцій.
Порошок білий до жовтувато-жовтогарячого кольору.
Бета-лактамні антибактеріальні препарати інші. Цефалоспорини третього покоління.
Код АТС J01DD04
Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) після внутрішньом'язового введення – 2-3 години, після внутрішньовенного введення – в кінці інфузії. Максимальна концентрація (Сmax) після внутрішньом'язового введення в дозі 1 г - 76 мкг/мл. Сmax при внутрішньовенному введенні дозі 1 г – 151 мкг/мл. Об'єм розподілу – 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у дітей – 0,3л/кг. Біодоступність – 100%. У дорослих через 2-24 години після введення в дозі 50 мг/кг концентрація в спинномозковій рідині (СМР) у багато разів перевищує мінімальну переважну концентрацію (МПК) для найбільш поширених збудників менінгіту. Добре проникає у СМР при запаленнімозкових оболонок. Зв'язок із білками плазми становить 85-95%, період напіввиведення від 6 до 9 годин. Період напіввиведення після внутрішньом'язового введення в дозі 50/75 мг/кг у дітей з менінгітом – 4,3-4,6 год; у хворих, що перебувають на гемодіалізі (кліренскреатиніну (КК) 0-5 мл/хв) - 14.7 год, при КК 5-15 мл/хв - 15,7 год, при КК 16-30мл/хв - 11,4 год, при КК 31-60 мл/хв -12,4 год. Цефтріаксон проникає через плаценту, а також виділяється у грудне молоко. Виводиться у незміненому вигляді – 33-67 % нирками; 40-50% - з жовчю кишечник. У новонароджених дітей через нирки виводиться близько 70% препарату.
Триаксон відноситься до третього покоління цефалоспоринових антибіотиків з розширеним спектром дії, що включає різні аеробні і анаеробні грампозитивні та грамнегативні мікроорганізми.
Чинить бактерицидну дію за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій, що діляться. Відрізняється стійкістю до дії більшості бета-лактамаз (пеніциліназ та цефалоспориназ).
Активний проти полірезистентних мікроорганізмів, які зазвичай зустрічаються при хронічних або внутрішньолікарняних інфекціях.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату збудниками:
-інфекції дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, абсцес легені, емпіємаплеври
- перитоніт, інфекції шлунково-кишкового тракту, у тому числі жовчовивідних шляхів
- інфекції шкіри та м'яких тканин
- інфекції нирок та сечовивідних шляхів
- інфекції статевих органів, включаючи гонорею
- інфекції кісток та суглобів
- бактеріальний менінгіт, сепсис
- профілактика післяопераційних інфекцій
- інфіковані рани та опіки
Спосіб застосування та дози
Тріаксон вводиться внутрішньовенно або внутрішньом'язово.
Дорослим та дітям старше 12 років – по 1-2 г 1 раз на добу або 0,5-1 г кожні 12 год, добова доза не повинна перевищувати 4 г, розділених на два введення.
Для немовлят до 12 років добова доза – 20-80мг/кг. Максимальна добова доза для дітей – 2 г, розділена на два введення через 12 годин (крім менінгіту). У дітей з масою тіла 50 кг і вище застосовують дози для дорослих. Дозу понад 50 мг/кг маси тіла необхідно призначати у вигляді в/вінфузії протягом 30 хв.
Для новонароджених (до 2 тижнів) – 20-50 мг/кг/добу.
Тривалість курсу залежить від характеру та тяжкості захворювання. В цілому лікування слід продовжувати не менше 2 - 3 днів після зникнення симптомів інфекції. Звичайна тривалість терапії составляет4-14 днів, при ускладнених інфекціях може знадобитися триваліший курс.
При гонореї – внутрішньом'язово одноразово, 250 мг.
Для профілактики післяопераційних ускладнень - одноразово, 1-2 г (залежно від ступеня небезпеки зараження) за 30-90 хв до початку операції.
При операціях на товстій та прямій кишці рекомендують додаткове введення препарату з групи 5-нітроімідазолів.
При бактеріальному менінгіті у немовлят та дітей молодшого віку – 100 мг/кг (але не більше 4 г) 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить від збудника і може становити від 4 днів для Neissеria meningitidis до 10-14 днів для чутливих штамів Еnterobacteriaceae.
Дітям з інфекціями шкіри та м'яких тканин – у добовійдозі 50-75 мг/кг 1 раз на добу або 25-37,5 мг/кг кожні 12 годин, не більше 2 г/добу.
При тяжких інфекціях іншої локалізації – 25-37,5 мг/кг кожні 12 год, трохи більше 2 г/сут.
При середньому отиті - в/м, одноразово, 50 мг/кг, не більше 1 г.
Пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю корекція дози потрібна лише при КК нижче 10 мл/хв. У цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Слід використовувати лише свіжоприготовлені розчини!
Для внутрішньом'язового введення 1 г препарату розчиняють у 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну. Рекомендують вводити не більше 1 г в одну сідницю.
Для внутрішньовенного введення 1 г розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій. Вводять внутрішньовенно повільно (2-4 хв).
Для внутрішньовенних інфузій розчиняють 2 г у 40 мл розчину, що не містить Са2+ (0,9 % розчин NaCl, 5-10 % розчин декстрози, 5 % розчинлевулози). Дози 50 мг/кг і більше слід вводити внутрішньовенно краплинно протягом 30 хв.
- алергічні реакції: лихоманка, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, еритема
- набряки, сироваткова хвороба, озноб
- місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні – флебіти, болючість по ходу вени; в/м введенні – болючість у місці введення
- псевдохолелітіаз («sludge» - синдром), дисбактеріоз, кандидамікозі та ін.
- анемія, лімфопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, базофілія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, носові кровотечі, гемолітична анемія
- еозинофілія, мультиформна ексудативна еритема
- головний біль, запаморочення, припливи, пітливість
- порушення смаку, стоматит, глосит, нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, діарея, запор
- збільшення (зменшення) протромбінового часу, підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази, гіпербілірубінемія, гіперкреатинінемія, підвищенняконцентрації сечовини, гематурія, глюкозурія
- утворення конкрементів у нирках, головним чином, у дітей старше 3 років, які отримували або великі добові дози препарату (80 мг/кг на добу) або кумулятивні дози більше 10 г, а також мали додаткові фактори ризику (обмеження споживання рідини, постільний режим тощо) .)