Закон про імунопрофілактику інфекційних хвороб — закон України, який визначає державну політику в галузі вакцинопрофілактики (у законі вона помилково названа імунопрофілактикою), згідно з яким кожен громадянин України має право на отримання безкоштовних профілактичних щеплень та відмову від них (див. статтю 5), а також на державну допомогу у разі виникнення поствакцинальних ускладнень. Був прийнятий з ініціативи українського Національного комітету з біоетики, незважаючи на запеклий опір представників лобі щеплення (ДНДІБК ім. Л. Тарасевича, МОЗ РФ), які вимагали зробити щеплення обов'язковими.

ПРО ІМУНОПРОФІЛАКТИКУ ІНФЕКЦІЙНИХ ХВОРОБ

Цей Федеральний закон встановлює правові основи державної політики в галузі імунопрофілактики інфекційних хвороб, що здійснюється з метою охорони здоров'я та забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення України.

Глава I. Загальні засади

Стаття 1. Основні поняття

З метою цього Федерального закону використовуються такі основні поняття:

• імунопрофілактика інфекційних хвороб (далі — імунопрофілактика ) — система заходів, що здійснюються з метою попередження, обмеження поширення та ліквідації інфекційних хвороб шляхом проведення профілактичних щеплень;
• профілактичні щеплення– введення в організм людини медичних імунобіологічних препаратів для створення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;
• медичні імунобіологічні препарати- вакцини, анатоксини, імуноглобуліни та інші лікарські засоби, призначені для створенняспецифічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;
• національний календар профілактичних щеплень- нормативний правовий акт, який встановлює строки та порядок проведення громадянам профілактичних щеплень;
• поствакцинальні ускладнення, спричинені профілактичними щепленнями, включеними до національного календаря профілактичних щеплень, та профілактичними щепленнями за епідемічними показаннями (далі — поствакцинальні ускладнення ) — тяжкі та (або) стійкі порушення стану здоров'я внаслідок профілактичних щеплень;
• сертифікат профілактичних щеплень- документ, в якому реєструються профілактичні щеплення громадянина.

Стаття 2. Законодавство України в галузі імунопрофілактики

1. Законодавство Укаїни в галузі імунопрофілактики складається з цього Закону, інших федеральних законів та інших нормативних правових актів України, що приймаються відповідно до них, а також законів та інших нормативних правових актів суб'єктів України.
2. Якщо міжнародним договором України встановлено інші правила, ніж передбачені цим Федеральним законом, застосовуються правила міжнародного договору.

Стаття 3. Сфера дії цього Закону

1. Дія цього Федерального закону поширюється на громадян та юридичних осіб.
2. Іноземні громадяни та особи без громадянства, які постійно або тимчасово проживають на території України, користуються правами та несуть обов'язки, які встановлені цим Федеральним законом.

Розділ II. Державна політика у сфері імунопрофілактики. Права та обов'язки громадян при здійсненні імунопрофілактики

Стаття 4. Державна політикагалузі імунопрофілактики

Стаття 5. Права та обов'язки громадян при здійсненні імунопрофілактики

Розділ III. Фінансування імунопрофілактики

Стаття 6. Фінансування імунопрофілактики

Фінансування імунопрофілактики здійснюється за рахунок коштів федерального бюджету, коштів бюджетів суб'єктів України, коштів фондів обов'язкового медичного страхування та інших джерел фінансування відповідно до законодавства України та законодавства суб'єктів України.

Стаття 7. Постачання медичних імунобіологічних препаратів

1. Постачання медичних імунобіологічних препаратів для профілактичних щеплень, включених до національного календаря профілактичних щеплень, здійснюються за рахунок коштів федерального бюджету відповідно до Федерального закону «Про постачання продукції для федеральних державних потреб» та бюджетним законодавством України.
2. Постачання медичних імунобіологічних препаратів для профілактичних щеплень за епідемічними показаннями здійснюються за рахунок коштів бюджетів суб'єктів України та позабюджетних джерел фінансування, що залучаються для зазначених цілей відповідно до Федерального закону «Про постачання продукції для федеральних державних потреб» та законодавством суб'єктів України.

Розділ IV. Організаційні основи діяльності в галузі імунопрофілактики

Стаття 8. Організаційні основи діяльності в галузі імунопрофілактики

1. Здійснення імунопрофілактики забезпечують федеральний орган виконавчої влади у галузі охорони здоров'я, органи виконавчої влади у галузі охорони здоров'я суб'єктів України, органи та установи державної санітарно-епідеміологічної служби.
2. Здійсненняімунопрофілактики у Збройних Силах України, інших військах, військових формуваннях та органах, в яких законодавством України передбачено військову службу, забезпечують військово-медичні установи.

Стаття 9. Національний календар профілактичних щеплень

1. Національний календар профілактичних щеплень включає профілактичні щеплення проти гепатиту В, дифтерії, кашлюку, кору, краснухи, поліомієліту, правця, туберкульозу, епідемічного паротиту. Зазначені профілактичні щеплення проводяться всім громадянам України у строки, встановлені національним календарем профілактичних щеплень.
2. Національний календар профілактичних щеплень затверджується федеральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я.

Стаття 10. Профілактичні щеплення за епідемічними показаннями

Стаття 11. Вимоги до проведення профілактичних щеплень

1. Профілактичні щеплення проводяться громадянам у державних, муніципальних чи приватних організаціях охорони здоров'я або громадянами, які займаються приватною медичною практикою, за наявності ліцензій на відповідні види діяльності в галузі імунопрофілактики.
2. Профілактичні щеплення проводяться за згодою громадян, батьків чи інших законних представників неповнолітніх та громадян, визнаних недієздатними у порядку, встановленому законодавством України.
3. Профілактичні щеплення проводяться громадянам, які не мають медичних протипоказань. Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень затверджується федеральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я.
4. Профілактичні щеплення проводяться відповідно до вимог санітарних правил тапорядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я.

Стаття 12. Вимоги до медичних імунобіологічних препаратів

1. Для імунопрофілактики використовуються зареєстровані відповідно до законодавства України вітчизняні та зарубіжні медичні імунобіологічні препарати.
2. Медичні імунобіологічні препарати, які використовуються для імунопрофілактики, підлягають обов'язковій сертифікації.
3. Відпустка громадянам медичних імунобіологічних препаратів, що використовуються для імунопрофілактики, проводиться за рецептами лікарів аптечними організаціями та організаціями охорони здоров'я у порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

Стаття 13. Зберігання та транспортування медичних імунобіологічних препаратів

1. Зберігання та транспортування медичних імунобіологічних препаратів здійснюються відповідно до вимог санітарних правил.
2. Контроль за зберіганням та транспортуванням медичних імунобіологічних препаратів здійснюють органи та установи державної санітарно-епідеміологічної служби.

Стаття 14. Державний контроль медичних імунобіологічних препаратів

Державний контроль якості, ефективності та безпеки медичних імунобіологічних препаратів, що використовуються для імунопрофілактики, здійснює федеральний орган, уповноважений Урядом України на здійснення контролю медичних імунобіологічних препаратів.

Стаття 15. Забезпечення медичними імунобіологічними препаратами

Забезпечення державних та муніципальних організацій охорони здоров'я медичними імунобіологічними препаратами дляпроведення профілактичних щеплень, включених до національного календаря профілактичних щеплень, та профілактичних щеплень за епідемічними показаннями здійснюють федеральний орган виконавчої влади в галузі охорони здоров'я та органи виконавчої влади в галузі охорони здоров'я суб'єктів України.

Стаття 16. Особливості ліцензування видів діяльності у галузі імунопрофілактики

1. Ліцензування видів діяльності в галузі імунопрофілактики регулюється законодавством України про ліцензування.
2. Перелік додаткових умов провадження зазначених видів діяльності визначається положенням про ліцензування конкретних видів діяльності, що затверджується Урядом України.

Стаття 17. Державне статистичне спостереження у сфері імунопрофілактики

1. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадки відмови від профілактичних щеплень підлягають державному статистичному обліку.
2. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадки відмови від профілактичних щеплень підлягають реєстрації в медичних документах та сертифікатах профілактичних щеплень. Порядок реєстрації профілактичних щеплень, поствакцинальних ускладнень, оформлення відмови від профілактичних щеплень, а також форми медичних документів та сертифікату профілактичних щеплень встановлюються федеральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я.

Глава V. Соціальний захист громадян у разі поствакцинальних ускладнень

Стаття 19. Державна одноразова допомога

Стаття 20. Щомісячні грошові компенсації

Громадянин, визнаний інвалідом внаслідок поствакцинального ускладнення,має право на отримання щомісячної грошової компенсації у розмірі 10 мінімальних розмірів оплати праці, встановлених законодавством України на день здійснення виплати зазначеної компенсації.

Стаття 21. Допомога з тимчасової непрацездатності

Громадянин, у якого тимчасова непрацездатність пов'язані з поствакцинальным ускладненням, має право отримання допомоги з тимчасової непрацездатності у вигляді 100 відсотків середнього заробітку незалежно від безперервного стажу роботи. Один із батьків або інший законний представник неповнолітнього має право на отримання допомоги з тимчасової непрацездатності за весь час хвороби неповнолітнього, пов'язаної з поствакцинальним ускладненням, у розмірі 100 відсотків від середнього заробітку незалежно від безперервного стажу роботи.

Розділ VI. Заключні положення

Стаття 22. Відповідальність порушення цього Федерального закону

Порушення цього Федерального закону тягне за собою відповідальність відповідно до законодавства України.