Залаїн супозиторії - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер : ЛЗ-000021
Торгова назва: ЗАЛАЇН
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма : супозиторії вагінальні
Склад:
Опис: Супозиторії овальної форми, воскоподібні, білого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Код АТХ:G01AF
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Cертаконазол - протигрибковий засіб, похідний імідазолу та бензотіофену. Має фунгістатичну та фунгіцидну дію в терапевтичних дозах. Активний щодо грибів роду Candida. Механізм дії сертаконазолу полягає у пригніченні синтезу ергостеролу та збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до лізису клітини гриба.
Має також антибактеріальну активність щодо грампозитивних бактерій (стафіло- і стрептококів).
Фармакокінетика
Системна абсорбція після інтравагінального застосування відсутня. Незмінений сертаконазол не виявляється ні в плазмі, ні в сечі.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Місцеве лікування інфекцій слизової оболонки піхви, що викликаються грибами роду Candida (кандидозний вульвовагініт).
У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом лікарського препарату.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до похідних імідазолу, бензотіофену та інших компонентів препарату.
Вагітність та період лактації
Достатніх даних про застосування сертаконазолу під час вагітності та в період лактації немає. Однак, беручи до уваги спосіб застосуванняпрепарату (одноразове введення), а також відсутність системної абсорбції препарату після інтравагінального введення, застосування сертаконазолу під час вагітності та в період лактації можливе в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода або дитини.
У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Перед застосуванням препарату необхідно обмити зовнішні статеві органи з використанням нейтрального чи лужного мила.
Один вагінальний супозиторій вводять глибоко у піхву, лежачи на спині перед сном.
Якщо клінічні симптоми зберігаються, можливе повторне введення супозиторію через 7 днів.
Застосовуйте препарат тільки згідно з тим способом застосування та в дозах, які вказані в інструкції.
У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
ПОБІЧНА ДІЯ
Рідко: відчуття печіння, свербіж у піхві, які проходять самостійно під час лікування та не вимагають відміни препарату. Ці побічні ефекти є класичними для препаратів місцевого застосування та відображають ефективність застосування препарату. Можливі алергічні реакції.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виявився будь-який із згаданих побічних ефектів або інші побічні ефекти, не зазначені вище.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
При випадковому прийомі препарату необхідно промити шлунок і провести симптоматичне лікування і негайно звернутися до лікаря.
ВЗАЄМОДІЯ
Одночасне застосування препарату з місцевими контрацептивними препаратами може призвести до ослаблення сперміцидного препарату.дії останніх.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
За відсутності характерної клінічної симптоматики тільки виявлення грибів роду Candida на слизовій піхві не може бути показанням для призначення препарату.
Якщо кандидоз підтверджується, рекомендується виявити та постаратися усунути фактори, що сприяють появі та розвитку грибів.
При одночасної інфекції статевих губ та прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом ЗАЛАЇН крем.
При застосуванні препарату рекомендується утримуватись від статевих контактів.
Для запобігання урогенітальній реінфекції рекомендується розглянути питання про одночасне лікування статевого партнера.
Ризик розриву презервативу або діафрагми збільшується при їх одночасному використанні із застосуванням препарату.
Лікування можна проводити під час менструації.
Залаїн не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (керування автомобілем тощо).
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
При температурі не вище 30 0 С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
ФОРМА ВИПУСКУ
Вагінальний супозиторій 300 мг. 1 вагінальний супозиторій у блістері. 1 блістер разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
Умови відпустки з аптек
ВИРОБНИК:
ЗАТ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ЕГІС, 1106 Будапешт, вул. Керестурі, 30-38 УГОРЩИНА
Виробництво, фасування/упаковка: Лафал Індастрі, Франція Випускний контроль: Лабораторія Терамекс, Монако
Виробництво,фасування/упаковка, що випускає контроль якості:
Троммсдорфф ГмбН та Ко. КМ, Німеччина, Троммсдорффштрассе, 2-6, 52477, Алсдорф
За ліцензією фірми Феррер Інтернасіонал А.О., Іспанія Представництво ЗАТ "Фармацевтичний завод ЕГІС" (Угорщина) м. Москва 121108, м. Москва, вул. Івана Франка, буд. 8