Засіб для лікування дисбактеріозу, спричиненого антибіотикотерапією
Винахід відноситься до медицини, а саме до фармакології та стосується засобів для лікування дисбактеріозу при масивній антибіотикотерапії. Засіб містить корінь кровохлібки або перстачу, лист подорожника, мати і мачуха, шавлія, траву деревію. Засіб має високу ефективність, не вимагає відміни антибіотикотерапії, не токсичний. 5 табл.
Винахід відноситься до медицини, а саме до фармакології та стосується засобів для лікування дисбактеріозу при масивній антибіотикотерапії.
Під дисбактеріозом розуміють різні якісні та кількісні зміни нормальної мікрофлори, що супроводжуються розмноженням умовно-патогенних мікроорганізмів, які раніше були відсутні або виділялися в незначній кількості. Дисбактеріози виникають, як правило, на фоні ослаблення організму і часто при нераціональній антибіотикотерапії. Лікування масивними дозами антибіотиків широкого спектра (тетрациклін, левоміцитин та ін) веде практично до стерилізації кишечника. У цьому нормальна мікрофлора заміщається різними Гр умовно патогенними бактеріями (протей, синьогнійна паличка, гриби). Розмноження цих мікроорганізмів призводить до виникнення опортуністичних інфекцій та погіршення перебігу основного захворювання.
Лікування дисбактеріозу здійснюють скасуванням антибіотикотерапії, вітамінізацією та препаратами, отриманими з молочнокислих бактеріальних штамів.
Відомий препарат колібактерін, що є суспензією живих бактерій штаму Е. coli. Препарат випускають в ампулах та таблетках. Курс лікування препаратом від 3 тижнів до 2 місяців.
Відомий препарат біфідумбактерін, що являє собою ліофілмуйовану суміш біфідобактерій. Препарат приймають 3 рази на день, але не менше 30-35 днів на фоні комплексного лікування та не менше10 днів після відміни антибіотиків. Недоліком препаратів цієї групи є тривалість курсу лікування, необхідність відміни антибіотикотерапії та замісний характер терапії.
Сутність винаходу полягає в тому, що вперше для лікування дисбактеріозу при масивній атибіотикотерапії запропоновано лікарський збір, що містить кореневища і корінь кровохлібки (або перстачу), лист подорожника, мати-й-мачухи, шавлії і траву деревію при наступних співвідношеннях компонентів, мас.
Кореневище або корінь кровохлібки або перстачу 1,5 Лист подорожника 1,0 Лист мати-й-мачухи 0,5 Лист шавлії 0,5 Трава деревію 0,5 Вода До 100,0 Істотними ознаками пропозиції слід вважати якісний та кількісний склад збору. Нижче наведено характеристику компонентів, що входять до складу композиції.
Кореневище та корінь кровохлібки, зібрані восени, добре відмиті висушені кореневища та коріння дикорослої кровохлібки лікарської. Містить дубильні речовини, вітамін С. Застосовують як в'яжучі та кровоспинні засоби при проносах, кровохарканні, маткових кровотечах; Кореневища перстачу, зібрані восени відмиті та висушені кореневища дикорослої рослини перстачу (дубрування, дикий калчан). Містить велику кількість дубильних речовин, а також смолу, камедь, пігмент та ін. Застосовують при проносі, для полоскань при стоматиті, гінгівіті, ангіні.
Аркуш подорожника великого. Висушене листя багаторічної трав'янистої рослини подорожника великого. Містить глюкозид ринантин, каротин, вітамін С, дубильні речовини. Приймають як відхаркувальний і кровоспинний засіб.
Аркуш мати-й-мачухи зібрані в першій половині літа листя багаторічної трав'янистої дикорослої рослини мати-і-мачухи. Містить глікозиди,інсулін, ефірна олія, дубильні слизові та інші речовини. Застосовують як відхаркувальний засіб.
Аркуш шавлії зібране протягом літа висушене листя культивованого напівчагарника шавлії лікарської. Містить дубильні речовини та ефірні олії. Застосовують як місцеве протизапальне засіб для полоскання рота та горла.
Трава деревію зібрані під час цвітіння та висушені верхівки багаторічної трав'янистої рослини. Містить алкалоїд, каротин, вітамін С, дубильні речовини, ефірну олію, органічні кислоти, смоли. Застосовують як кровоспинні засоби при маткових кровотечах.
Таким чином, як видно з представленої характеристики компонентів збору, жоден з них не має активності при дисбактеріозі, однак у сукупності у них з'являється нова активність, не властива окремим інгредієнтам композиції.
Отримання засобу здійснюють наступним чином: подрібнену рослинну сировину просушують, відважують необхідну кількість кожного компонента, змішують, заливають певною кількістю дистильованої води і піддають термічній обробці з подальшим відстоюванням та отриманням цільового продукту.
Засіб є рідиною темно-коричневого кольору зі своєрідним запахом. Засіб приймають по 40-50 мл 3 десь у день протягом 7-10 днів.
Спостереження щодо дослідження лікувальних властивостей засоби перевірені у двох груп хворих, які отримували масивну антибіотикотерапію.
I група пропонований засіб хворі отримували після появи перших клінічних та бактеріологічних ознак дисбактеріозу II група пропонований засіб хворі отримували одночасно з початком масивної антибіотикотерапії.
Методика бактеріологічного дослідження (2, 9,12).
Забір фекалій проводять у стерильну посуд. Наважку в 1 г ретельно розтирають із 9 мл буферного розчину. Для виділення патогенних ентеробактерій з цього основного розведення 1 10 роблять посів на зазвичай застосовувані щільні живильні середовища або на жирні середовища. З основного розведення роблять ряд послідовних розведень у буферному розчині з 10 -3 до 10 -10 і проводять висів на відповідні живильні середовища. Інкубацію всіх посівів здійснюють за 37-38 про С.
Бактероїди посів виробляють по 0,05 мл суспензії з розведень 10 -5 -10 -7 вирощування під годинниковим склом з використанням поглинача кисню. Вирощування протягом 4-5 діб. Підраховують усі види колоній. Колонії різної морфології пересівають на скошений МПА, інкубують протягом двох діб. Гр безспорові поліморфні палички, що не ростуть в аеробних умовах, можуть бути віднесені до бактероїдів.
Молочнокислі палички виділяють на щільному середовищі МРС-4 або Хенеля. Анаеробне вирощування протягом 2-3 діб під годинниковим склом. Посів проводять по 0,05 мл з розведень 10 -5 та 10 -7 . Допускається визначення шляхом посіву 1 мл суспензії з розведення 10 -5 10 -10 стерильне молоко. Після 1-2 діб визначається кислотність молока в градусах Тернера.
Ентерококи визначають при посіві 0,5 мл на середу Калини або ДНФ-3 з розведень 10-510-7. Інкубація протягом 2-3 діб. Для диференціальної діагностики ставлять тест каталазу.
Стафілококи визначають при посіві 0,05 мл на жовтково-сольовий агар з розведень 10 -3 10 -5 . Інкубація протягом 2 діб. Враховували кількість стафілококів та визначали лецитиназну активність та плазмокоагулюючу здатність.
Синьогнійна паличка визначається посівом з розведення 10 -1 10 -7 на чотири сектори чашки краплиннимметодом з малахітовим агаром.
Спороутворюючі анаероби (клостридії) виділяють посівом 1,0 мл суспензії з розведень 10 -3 10 -5 10 -7 розтоплений стовпчик агаризованого середовища Вільсона. Інкубація протягом 48 год. Кількість мікроорганізмів в 1 г фекалій визначають за кількістю колоній, що виросли на відповідному середовищі з урахуванням обсягу посівного матеріалу і ступеня його розведення.
Результати досліджень представлені у табл. 1.
З табл. 1 слід, що в результаті проведеної масивної антибіотикотерапії (тетрациклін 250000 ОД * 4 рази на день протягом 7 днів, метациклін 0,3 * 3 рази на день протягом 10 днів, або гентоміцин в/м по 0,08 г 3 рази на день протягом 7 днів) до 7-10 дня лікування розвинувся дисбактеріоз IV ступеня. Він характеризується відсутністю біфідофлори та лактофлори та зростанням як облігатних, так і факультативних умовно-патогенних форм.
Характерно загальне зниження опірності організму, іноді кишкової дисфункції. З табл. 1 видно, що лікування пропонованим засобом, що містить: корінь кровохлібки, або корінь перстачу, лист подорожника, мати-й-мачухи, шавлії та траву деревію в пропонованих кількостях, викликає нормалізацію мікробіоцинозу кишечника.
З табл. 2 видно, що застосування заявленого засобу одночасно з призначенням антибіотикотерапії не призводить до розвитку дисбактеріозу та мікробіоциноз кишечника не змінюється якісно та кількісно.
Таким чином, аналізуючи результати клінічних випробувань, можна зробити наступні висновки: засіб надає лікувальну дію при використанні при дисбактеріозі після масивної антибіотикотерапії; засіб має профілактичну дію при використанні одночасно з початком антибіотикотерапії; засіб нетоксичний, не викликаєалергічних чи інших ускладнень.
Введення альтернативної ознаки до складу композиції, що заявляється, не надає негативного впливу на кінцевий результат, що ілюструє табл. 3.
Сутність винаходу ілюструється наступними прикладами: П р і м е р 1. Хворий К. 36 років, вступив до клініки з діагнозом осередкова нижньодолева пневмонія. Крім іншого лікування проведена масивна антибіотикотерапія, що включає: ампіцилін 500 мг/м кожні 4 год протягом 10 днів; тетрациклін протягом 7 днів по 0,25 х 3 рази на день. У хворого почалися диспепсичні явища. На 10-й день лікування було проведено бактеріальне дослідження фекалій.
Результати аналізу (за кількістю мікроорганізмів в 1 г фекалій): біфідобактерії 10 2 бактероїди 10 2 молочнокисла паличка отс. дріжджоподібні гриби 10 8 протей 10 8 .
З представленого бактеріологічного аналізу видно наявність у хворого на дисбактеріоз III IV ступеня. Скасували лікування тетрацикліном. Корекцію дисбактеріозу здійснювали за допомогою пропонованого засобу, що містить, мас.
Кореневище і корінь кровохлібки 1,5 Лист подорожника 1,0 Лист мати-й-мачухи 0,5 Лист шавлії 0,5 Трава деревію 0,5 Вода До 100,0 Приготування засобу здійснювали шляхом відвішування компонентів збору змішування, заливки дистильованою водою термічною обробкою та отриманням цільового продукту.
Отриманий засіб призначали хворому по 50 мл 3 рази на день протягом 7 днів. На 8-й день здійснили повторне бактеріологічне дослідження.
Результати аналізу: біфідобактерії 10 8 , бактероїди 10 8 , молочнокисла паличка 10 7 , молочнокислий стрептокок 10 5 ; протей 10 4 , дріжджоподібні гриби 10 3 , клостридії 10 3 .
Таким чином, з наведеного прикладу випливає,що призначення пропонованого засобу при дисбактеріозі, викликаному масивною антибіотикотерапією, призводить до нормалізації мікробіоцинозу кишечника, поліпшення стану хворого, що дає можливість відновити курс антибіотикотерапії.
П р і м е р 2. Хвора В. 42 роки, вступила до клініки із загостренням хронічного пієлонефриту. Хворий призначена атибіотикотерапія морфоцикліни 100000 ОД в/м 3 рази на день; вібраміцин по 0,1 у капсулах 4 рази на день. Крім того, вітаміни, антигістаманні препарати, симптоматична терапія.
Корекцію дисбактеріозу здійснювали шляхом призначення пропонованого засобу одночасно з початком антибіотикотерапії. Засіб містить, мас. Корінь перстачу 1,0 Лист подорожника 0,5 Лист мати-й-мачухи 0,5 Лист шавлії 0,5 Трава деревію 0,5 Вода До 100,0 Приготування засобу здійснювали шляхом відвішування компонентів збору, змішування, заливки дистильованою водою з подальшою термічною обробкою, відстоюванням, фільтруванням та отриманням цільового продукту.
На 5, 7 та 10 день антибіотикотерапії було проведено бактеріологічне дослідження. Результати дослідження представлені у табл. 4.
Таким чином, з наведеного прикладу слід, що призначення засобу одночасно з антибіотиками дає можливість запобігти розвитку дисбактеріозу без відміни курсу антибіотикотерапії.
Загалом приклади ілюструють лікувально-профілактичну ефективність засобу при дисбактеріозі та суттєвість його якісного та кількісного складу.
У спеціальних дослідженнях було показано, що вихід за пропоновані значення інгредієнтів композиції у бік збільшення не викликає посилення активності, а у бік зниження призводить до послаблення специфічної активності.
Порівняння результатіввласних досліджень з літературними даними з питання, що вивчається, дозволило охарактеризувати засіб наступним чином (див. табл. 5): Загалом пропонований засіб порівняно з відомими препаратами володіє наступними перевагами: ефективно купує дисбактеріоз в режимі як лікувального так і профілактичного введення; Лікувальний ефект настає вже через 7-10 днів; використання заявленого засобу не вимагає відміни базової антибіотикотерапії; пропонований засіб нетоксичний, не викликає алергічних чи інших ускладнень.
Все це дозволяє рекомендувати засіб широкого використання при дисбактеріозах, викликаних масивною антибіотикотерапією.
ЗАСІБ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ДИСБАКТЕРІОЗУ, ВИКЛИКАНОГО АНТИБІОТИКОТЕРАПІЇ, що включає рослинний компонент і воду, що відрізняється тим, що воно містить корінь кровохлібки або перстачу, лист подорожника, лист мати-і махехи, лист шавлії і траву.
Корінь кровохлібки або перстачу 1,0 1,5 Лист подорожника 0,5 1,0 Аркуш мати і мачухи 0,5 Аркуш шавлії 0,5 Трава деревію 0,5 Вода інше