Застосування аторвастатину для попередження повторних нападів фібриляції передсердь після
С.М. Терещенко 1,2, Н.Г. Чуїч 2, А.Л. Сиркін 3, Д.А. Андрєєв 3, А.В. Кольчуріна 3, В.П. Терентьєв 4, А.Ю. Борозинець 4
Мета. Вивчити вплив аторвастатину на частоту виникнення рецидивів фібриляції передсердь (ФП) після електричної кардіоверсії у хворих на ішемічну хворобу серця (ІХС) з пароксизмальною формою ФП.
Матеріал і методи. У відкрите контрольоване рандомізоване дослідження включено 60 амбулаторних та стаціонарних пацієнтів (вік від 30 до 70 років) з ІХС та пароксизмальною формою ФП відразу після відновлення електричної кардіоверсією синусового ритму. Пацієнти були рандомізовані на дві групи. У 1-й групі (n=30) пацієнти отримували стандартну терапію, рекомендовану для утримання синусового ритму при пароксизмальній формі ФП та аторвастатин (середня доза 23,5±3,7 мг/добу), а у 2-й групі пацієнтів (n =30) лише стандартну терапію. Виконано загальний аналіз крові, біохімічний аналіз крові (трансамінази, креатинфосфокіназа, креатинін, білірубін, глюкоза, ліпідний профіль), добове моніторування ЕКГ (СМ ЕКГ), оцінка переносимості терапії. Рецидив ФП було прийнято первинну кінцеву точку.
Результати. Виявлено достовірне зниження частоти рецидивів ФП у групі лікування аторвастатином. За даними РМ ЕКГ рецидив ФП зареєстрований у 8,3% випадків у пацієнтів, які отримують аторвастатин, у контрольній групі рецидив ФП зареєстрований у 48% випадків (р 1,2, N.G. Chuich 2, A.L. Syrkin 3, D.A. Andreev 3, A.V. , V.R Terentev 4 , A.Yu Borozinets 4
Aim.рецидив фібриляції (ФП) після електричної кардіоверсії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІХС) та пароксизмальною ФП.
Матеріали та методи. Шістдесят амбулаторних та стаціонарних пацієнтів (віком 30-70 років) з ІХС та пароксизмальною ФП були включені у відкрите контрольоване рандомізоване дослідження одразу після відновлення синусового ритму за допомогою електричної кардіоверсії. Пацієнти були рандомізовані на 2 групи. Пацієнти 1 групи (n=30) отримували стандартну терапію, рекомендовану для підтримки синусового ритму при пароксизмальній ФП, і аторвастатин (середня доза 23,5±3,7 мг/добу), а пацієнти 2 групи (n=30) отримували лише стандартну терапію. Проводили плановий аналіз крові, біохімічний аналіз крові (трансамінази, креатинфосфокіназа, креатинін, білірубін, глюкоза, ліпідний спектр), добове моніторування ЕКГ, оцінку безпеки лікування. Рецидив ФП розглядався як первинна кінцева точка.
Результати. У пацієнтів, які отримували лікування аторвастатином, виявлено достовірне зниження частоти рецидивів ФП. За даними добового ЕКГ-моніторування рецидив ФП зареєстровано у 8,3 і 48% пацієнтів 1-ї групи та 2-ї групи відповідно (р 200 ммоль/л і/или протеїнурія >500 мг в сутки);
Пацієнти були рандомізовані методом «конвертів» в одну з двох груп. Пацієнти групи активного лікування (група 1) в доповненні до стандартної терапії (дезагреганти, антикоагулянти, бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, блокаторикальцієвих каналів, нітрати та діуретики за показаннями) отримували аторвастатин (Торвакард, Zentiva) у початковій дозі 20 мг 1 раз на добу. За відсутності зниження рівня холестерину ліпопротеїдів низької щільності (ХС-ЛПНГ) 25 кг/м 2 % [8]48,1
Сформовані в ході рандомізації групи були зіставні за основними клініко-функціональними характеристиками.
Усі візити було здійснено у плановому порядку, зареєстрованих пароксизмів ФП на ЕКГ не виявлено. Середня доза аторвастатину склала 23,5±3,7 мг на добу.
Результати дослідження ефективності терапії аторвастатином у пацієнтів з ІХС та ФП порівняно з групою контролю представлені у таблиці 2.
Таблиця 2.
Динаміка клінічних показників
| Показник | 1 група (n=30) | 2 група (n=30) | ||
| Вихідно | Через 12 місяців | Вихідно | Через 12 місяців | |
| ЧСС | 67,6±3,22 | 68,9±2,11 | 66,9±2,7 | 67,0±1,42 |
| Максимальна ЧСС | 117,9±9,53 | 111,0±3,05 b | 116,2±6,1 | 121,4±4,14 |
| Мінімальна ЧСС | 45,7±1,46 | 49,9±1,78 | 46,7±1,37 | 50,9±2,56 |
| СМ ЕКГ: кількість надшлуночкових екстрасистол | 2027,4±903,7 | 82,3±30,4 abbb | 660,5±274,6 | 784,1 ±163,9 |
| СМ ЕКГ: кількість шлуночкових екстрасистол | 235,4±151,4 | 17,1 ±5,79 aaab | 17,0±6,2 | 44,1±18,0 |
| Загальний холестерин, ммоль/л | 6,00±0,26 | 3,89±0,07 aaabbb | 5,96±0,20 | 6,11±0,22 |
| ЛПНЩ, ммоль/л | 3,57±0,22 | 1,65±0,12 aaabbb | 3,71±0,18 | 3,51±0,25 |
| ЛПВЩ, ммоль/л | 1,46±0,12 | 1,65±0,07 | 1,29±0,08 | 1,5±0,08 |
| ТГ, ммоль/л | 2,12±0,18 | 1,3±0,06 aaabbb | 2,13±0,18 | 2,43±0,19 |
Переносимість аторвастатину була хорошою, у жодного пацієнта не відмічено підвищення активності трансаміназ більш ніж у два рази, або інших несприятливих ефектів, які вимагали його відміни.
Вихідно рівень ліпідів і ліпопротеїнів плазми в обох групах статистично не розрізнялися. За підсумками дослідження на фоні прийому аторвастатину у групі активного лікування спостерігалася позитивна динаміка: відбулося статистично значуще (р 0,05). У групі контролю достовірних змін рівня ліпідів та ліпопротеїнів за 1 2 місяці не виявлено. За підсумками аналізу динаміки ліпідного спектра виявлено значні статистично достовірні міжгрупові відмінності.