Амігренін® (Amigrenin) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Діюча речовина:
Зміст
Фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКХ-10)
3D-зображення
Склад та форма випуску
| Пігулки покриті оболонкою | 1 табл. |
| суматриптан (у вигляді сукцинату) | 0,05 г |
| 0,1 г | |
| допоміжні речовини:МКЦ; цукор молочний; крохмаль картопляний; натрію карбоксиметилкрохмаль; магній стеариновокислий; оксипропілцелюлоза або оксипропілметилцелюлоза; ПВП; поліетиленгліколь 4000; тальк; титану діоксид |
у контурній комірковій упаковці або у банку темного скла 2 або 10 шт.; в картонній пачці 1 упаковка або банку.
Опис лікарської форми
Таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з сірувато-кремовим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею.
Фармакологічна дія
Взаємодіє з 5-гідрокситриптаміновими рецепторами типу 1, розташованими в гладкій мускулатурі стінок кровоносних судин головного мозку.
Фармакодинаміка
Виборчо звужує судини у системі сонних артерій, інгібує активність трійчастого нерва. Сприяє зниженню вираженості больового синдрому при мігрені. Клінічний ефект відзначається через 30 хв.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо суматриптан швидко абсорбується. 70% від Сmax у сироватці досягається через 45 хв. Середня величина абсолютної біодоступності становить 14% внаслідок пресистемного метаболізму та неповної абсорбції. Ступінь зв'язування з білками плазми невелика (14–21%), T1/2 — 2 год. Основний метаболіт (індолоцтовий аналог суматриптану) виводиться переважно із сечею у вигляді вільної кислоти та її глюкуронідного кон'югату.
Показання для застосування. Амігренін ®
Купірування гострих нападів мігрені (з аурою та без неї).
Протипоказання
Індивідуальна непереносимість препарату, ІХС, в т.ч. стенокардія, геміплегічна, базилярна або офтальмоплегічна форми мігрені, оклюзійні захворювання периферичних артерій, неконтрольована артеріальна гіпертензія, інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу в анамнезі, печінкова недостатність, вагітність, період грудного вигодовування з ерготаміном та його похідними.
З обережністю – епілепсія (в т.ч. будь-які стани зі зниженим епілептичним порогом), артеріальна гіпертензія (контрольована), одночасний прийом інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни.
Побічна дія
Відчуття поколювання, тепла, тяжкості, тиску в різних частинах тіла, гіперемія шкіри та слизових оболонок; запаморочення, втома, слабкість, сонливість; напад стенокардії, гіпотензія, тахікардія, серцебиття, транзиторне підвищення артеріального тиску, тимчасові зміни ЕКГ ішемічного типу, брадикардія, у поодиноких випадках – синдром Рейно; відчуття дискомфорту у животі, дисфагія, нудота, блювання, ішемічний коліт; порушення зору (диплопія, худоба, зниження гостроти зору); алергічні реакції (висипання, кропив'янка, свербіж, еритема, анафілаксія); зміна функціональних печінкових проб; міалгія.
Взаємодія
Неприпустимий одночасний прийом засобів, що містять алкалоїди ріжків, препаратів літію, інгібіторів зворотного нейронального захоплення серотоніну, інгібіторів МАО.
Спосіб застосування та дози
Внутр.Таблетку ковтають повністю, запиваючи водою. Дорослим разова доза – 0,05 г (удеяких випадках - 0,1 г), максимальна добова доза - 0,3 г. Якщо симптоми мігрені не зникають і не зменшуються після прийому першої дози, прийом другої дози для усунення цього ж нападу не слід призначати. Якщо симптоми зменшилися або пройшли, а потім знову відновилися, можна прийняти другу дозу протягом наступних 24 годин. Інтервал між дозами не менше 2 годин.
Передозування
У разі передозування слід спостерігати хворого протягом 10 годин, проводячи при необхідності симптоматичну терапію.
особливі вказівки
Не слід застосовувати Амігренін з профілактичною метою. Перед призначенням суматриптану пацієнтам із вперше виявленою або атипово протікаючою мігренню слід виключити інші потенційно небезпечні неврологічні захворювання. Необхідно мати на увазі, що у хворих, які страждають на мігрень, існує ризик розвитку інсульту або тимчасових порушень мозкового кровообігу. Не слід призначати пацієнтам із передбачуваним захворюванням серця без попереднього обстеження. Перші 2-3 прийоми слід проводити під наглядом лікаря (можливий спазм коронарних артерій). У пацієнтів із гіперчутливістю до сульфаніламідів при введенні суматриптану підвищується ризик розвитку алергічних реакцій (від шкірних проявів до анафілактичного шоку). У разі відсутності ефекту на введення першої дози слід уточнити діагноз. Досвід застосування суматриптану у пацієнтів віком від 65 років обмежений (значної різниці у фармакокінетиці порівняно з молодшими пацієнтами не спостерігається). Оскільки застосування Амігреніну може викликати сонливість, слід бути обережним при керуванні автомобілем і роботі з механізмами.
Умови зберігання препарату Амігренін ®
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатностіпрепарату Амігренін ®
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.