ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР – інструкція із застосування – на сайті «Про ліки»
Інструкція із застосування та відгуки
Клініко-фармакологічна група
Форма випуску, склад та упаковка
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 185.64 мг, диметикон – 2 мг.
Склад корпусу капсули: желатин - 30 мг, титану діоксид - 509 мкг, барвник заліза оксид жовтий - 13 мкг. заліза оксид жовтий – 54 мкг.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Виборчо блокує зворотне нейрональне захоплення серотоніну (5-гідрокситриптамін) у синапсах нейронів центральної нервової системи. Інгібування зворотного захоплення серотоніну призводить до підвищення концентрації цього нейромедіатора в синаптичній щілині, посилює і пролонгує його дію на постсинаптичні рецепторні ділянки. Сприяє покращенню настрою, знижує напруженість, тривожність та почуття страху, усуває дисфорію, викликає зниження апетиту. Викликає редукцію знесивно-компульсивних розладів. Не викликає ортостатичної гіпотензії, седативного ефекту, не кардіотоксічний. Стійкий клінічний ефект настає через 1-2 тижні лікування.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується із ШКТ. Їда не впливає на біодоступність препарату. Cmax у плазмі досягається через 6-8 годин.
Препарат добре зв'язується з білками плазми – близько 95% (включаючи альбумін та альфа 1-кислий глікопротеїн), добре накопичується у тканинах. Об `ємрозподіл препарату – високий, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, виділяється з грудним молоком (до 25% від концентрації у плазмі).
Метаболізується у печінці ізоферментом CYP2D6 шляхом деметилювання до активного метаболіту норфлуоксетину.
Метаболіти виводяться нирками (80%) та кишечником (15%) переважно у вигляді глюкуронідів. T1/2 флуоксетину після досягнення рівноважної концентрації у плазмі становить 4-6 днів, при одноразовому прийомі – 1-4 днів, T1/2 норфлуоксетину – 4-16 днів, що викликає значну кумуляцію активних форм та тривалу присутність в організмі (5-6 тижнів) після відміни препарату.
У хворих на цироз печінки T1/2 подовжується в 3-4 рази.
При депресії початкова доза становить 20 мг 1 раз на добу у першій половині дня, незалежно від прийому пиши. При необхідності доза може бути збільшена до 40-60 мг на добу, розділених на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза – 80 мг.
Обсесивно-компульсивні розлади: рекомендована доза становить 20-60 мг на добу.
При булімічному неврозі та для пацієнтів похилого віку препарат застосовується в добовій дозі 60 мг, розділених на 2-3 прийоми.
При передменструальних дисфоричних розладах рекомендована доза становить 20 мг на добу.
При захворюваннях печінки та у похилому віці лікування слід починати з 1/2 дози.
У хворих із порушеннями функції нирок слід зменшувати дозу та збільшити інтервал між прийомом препарату.
Курс лікування 3-4 тижні.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, стан збудження, руховий неспокій, судомні розлади, порушення функції серцево-судинної системи.
Лікування: специфічні антагоністи до флуоксетину не знайдено. Проводиться симптоматична терапія,промивання шлунка, призначення активованого вугілля, при судомах призначення транквілізаторів, підтримка дихання, серцевої діяльності.
Лікарська взаємодія
Не можна застосовувати препарат одночасно з інгібіторами МАО, оскільки можливий розвиток серотонінового синдрому (гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, міоклонус, гіперрефлексія, тремор, діарея, порушення координації руху, вегетативна лабільність, збудження, марення та кома).
Триптофан посилює серотонінергічні властивості препарату (посилення ажитації, рухового занепокоєння, порушень з боку шлунково-кишкового тракту).
При застосуванні препаратів, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), може виникнути посилення серотонінергічного ефекту, посилення небажаних ефектів.
Підвищує в плазмі концентрацію фенітоїну, трициклічних антидепресантів, мапротиліну, тразодону вдвічі (необхідно на 50% знижувати дозу цих препаратів при одночасному застосуванні з флуоксетином).
Посилює ефекти алпразоламу, діазепаму, етанолу, гіпоглікемічних лікарських засобів.
Одночасний прийом флуоксетину з алкоголем або препаратами центральної дії, що викликають пригнічення функції ЦНС, посилює їх ефект і підвищує ризик розвитку побічних ефектів.
Лікарські засоби, що містять літій, слід застосовувати з обережністю через можливе підвищення концентрації літію та ризик розвитку токсичних ефектів.
На тлі проведення електросудомної терапії можливий розвиток тривалих судомних нападів.
При одночасному застосуванні з препаратами, що мають високий рівень зв'язування з білками, особливо з антикоагулянтами та дигітоксином, можливе підвищення концентрації у плазмі вільних.(незв'язаних) лікарських засобів та збільшення ризику розвитку несприятливих ефектів.
Вагітність та лактація
Протипоказаний під час вагітності та в період лактації.
Побічна дія
З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, порушення сну, підвищена стомлюваність, астенія, тремор, ажитація, рухове збудження, посилення суїцидальних тенденцій, тривожність, манія або гіпоманія.
З боку шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, порушення смаку, нудота, блювання, сухість у роті або гіперсалівація, діарея.
Алергічні реакції: у вигляді висипу на шкірі, свербежу, кропив'янки, міалгії, артралгії, лихоманки.
З боку сечостатевої системи: нетримання або затримка сечі, дисменорея, вагініт, зниження лібідо, порушення статевої функції у чоловіків (уповільнення еякуляції).
Інші: підвищений потовиділення, тахікардія, порушення гостроти зору, схуднення, системні порушення з боку легень, нирок або печінки, васкуліти.
Умови та термін зберігання
Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.
- Депресії різного генезу;
Протипоказання
- Одночасний прийом інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни, тіоридазину, пімозиду;
- тяжкі порушення функції нирок (КК менше 10 мл/хв) та печінки;
- Атонія сечового міхура;
- дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлена);
- Підвищена чутливість до препарату.
З обережністю: цукровий діабет, епілепсія (в т.ч. в анамнезі), надмірне схуднення, хвороба Паркінсона, суїцидальний настрій.
особливі вказівки
У хворих із супутнім цукровим діабетом можливий розвитокгіпоглікемії під час терапії флуоксетином та гіперглікемії після його відміни. Тому доза інсуліну та/або будь-яких інших гіпоглікемічних засобів має бути скоригована. До настання значного поліпшення лікування цукрового діабету хворі повинні перебувати під наглядом лікаря.
При лікуванні хворих з дефіцитом маси тіла слід враховувати анорексигенні ефекти (можлива втрата маси тіла, що прогресує).
Інтервал між закінченням терапії інгібіторами МАО та початком лікування флуоксетином має становити щонайменше 14 днів; між закінченням лікування флуоксетином та початком терапії інгібіторами МАО – не менше 5 тижнів.
При захворюваннях печінки та у похилому віці лікування слід починати з 1/2 дози.
У дітей, підлітків та молодих людей (менше 24 років) з депресією, іншими психічними порушеннями антидепресанти, порівняно з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок та суїцидальної поведінки. Тому при призначенні флуоксетину або будь-яких антидепресантів у дітей, підлітків та молодих людей (менше 24 років) слід співвіднести ризик суїциду та користь від їх застосування. У короткострокових дослідженнях у людей віком від 24 років ризик суїциду не підвищувався, а у людей старших за 65 років дещо знижувався. Будь-який депресивний розлад саме собою збільшує ризик суїциду. Тому під час лікування антидепресантами за всіма пацієнтами має бути встановлене спостереження з метою раннього виявлення порушень або змін поведінки, а також суїцидальних нахилів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Під час лікування флуоксетином слід утриматися від прийому алкоголю та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психічних тарухових реакцій
При порушеннях функції нирок
У хворих із порушеннями функції нирок слід зменшувати дозу та збільшити інтервал між прийомом препарату.
При порушеннях функції печінки
При захворюваннях печінки лікування слід розпочинати з 1/2 дози
Застосування у літньому віці
У похилому віці лікування слід розпочинати з 1/2 дози