Фталазол (Arterium)
Виробник: Arterium (Артеріум) Україна
Код АТС: A07AB02
Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.
Загальні характеристики. Склад:
1 таблетка містить фталілсульфатіазолу (фталазолу) у перерахуванні на 100% речовину 0,5 г; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, стеарат кальцію.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Сульфаніламідний препарат широкого спектра дії, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів – збудників кишкових інфекцій. Має бактеріостатичний ефект, зумовлений порушенням утворення ростових факторів мікроорганізмів – фолієвої та дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.
Фармакокінетика. Препарат практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить 5–10%. Основна кількість його затримується в кишечнику, де відщеплюється активна сульфаніламідна частина молекули – сульфатіазол. Частина адсорбованого препарату ацетилюється в печінці і виводиться із сечею. Висока концентрація сульфатіазолу в кишечнику з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності препарату щодо кишкової флори зумовлюють високу ефективність фталазолу-КМП при кишкових інфекціях.
Показання до застосування:
Шигельоз, коліт (у тому числі виразкові), ентероколіт, амебіаз, операції на кишечнику (для профілактики ускладнень).
Спосіб застосування та дози:
При шигельозі дорослим та дітям старше 12 років призначають: у перші 2 дні лікування – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3-4 день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин) ), на 5-6-й день - по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г. Через 5-6 днів післяпершого курсу лікування проводять другий курс: перші 2 дні – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин), лише 5 г на добу; 3-4 день - по 1 г через 4 години (вночі не призначають), всього 3 г на добу. Курсова доза становить 21 г (при легкому перебігу хвороби доза може бути зменшена до 18 г). Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова – 2 г, добова – 7 г. Дітям віком до 3 років рекомендується призначати препарат в іншій лікарській формі. Дітям від 3 до 7 років призначають 0,4 г на прийом, з 7 до 12 років – 0,75 г на прийом 4 рази на добу. Курс лікування - 7 днів. При лікуванні інших захворювань Фталазол призначають дорослим у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин, у наступні 2-3 дні половинні дози.
Особливості застосування:
Препарат проникає крізь плаценту, а у дослідженнях на тваринах виявлено його несприятливу дію на плід, тому застосування препарату при вагітності не рекомендується. Фталазол проникає у грудне молоко і може спричинити ядерну жовтяницю у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Препарат обережно призначають при хворобах нирок.
Побічна дія:
При індивідуальній підвищеній чутливості до сульфаніламідів можливі алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Залежно від характеру захворювання Фталазол можна застосовувати разом із антибіотиками. Одночасно з препаратом доцільно призначати сульфаніламіди, які добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій та ін.). Несумісний із саліцилатами, ПАСК, дифеніном (посилення токсичності Фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (збільшення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії),препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).
Протипоказання:
Передозування:
У разі передозування можливе виникнення макроцитозу та панцитопенії, що обумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Це можна попередити призначенням фолієвої кислоти або кальцію фолінату.
Умови зберігання:
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі від 15 ºС до 25 ºС. Термін придатності – 5 років. Зберігати у недоступному для дітей місці!