Гістаглобулін-біолік - інструкція та аналоги препарату - медичний портал UaDoc
Гістаглобулін-біолік Фармстандарт - Біолік, ПАТ, м.Харків, Україна Україна
Міжнародна назва:
Імуноглобуліни, normal human, для extravascular a
Тип:
Виробник:
Фармстандарт - Біолік, ПАТ, м.Харків, Україна
Країна виробництва:
АТХ код:
-JПРОТИМІКРОБНІ ЗАСОБИ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ
-J06Лікувальні сироватки та імуноглобуліни
-J06B BСпецифічні імуноглобуліни
-J06B B30Комбінації
Форма випуску:
Гістаглобулін-Біолік ліофілізат для р-ну д/ін. по 2 мл амп. №5 з р-ком
Категорія відпустки:
Оригінал/Дженерік:
Дозволено в Україні:
Дозволено в ЄС:
Дозволено в США:
Водіння авто:
Грудним дітям:
Годуючим:
Вагітним:
Інструкція по застосуванню
Загальна характеристика
Основні властивості лікарської форми: препарат є комплексом імуноглобуліну людини та гістаміну дигідрохлориду, наповнювач – натрію тіосульфат.
Препарат є білою пористою масою. Гістаглобулін легко розчиняється в натрію хлориду розчині 9 мг/мл протягом 2 хвилин з утворенням безбарвної або слабо-жовтої рідини, прозорої або злегка опалесцентної. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.
Якісний та кількісний склад
допоміжні речовини: гістаміну дигідрохлорид – 0,2 мкг, натрію тіосульфат – 16 мг.
Розчинник: 1 ампула розчинника містить: хлорид натрію - 18 мг, вода для ін'єкцій - до 2 мл.
форма випуску
Ліофілізат для приготуваннядля ін'єкцій, в комплекті з розчинником.
Код АТС: J06ВВЗ0.
Активним компонентом препарату є комплекс імуноглобуліну сироватки крові людини та гістаміну дигідрохлориду.
При введенні препарату в організм підвищується здатність сироватки інактивувати вільний гістамін.
Показання для застосування
Лікування алергічних захворювань: хронічної рецидивуючої кропив'янки, алергічних (атонічних) дерматитів, екзем, алергічних форм мігрені, бронхіальної астми (атопічна форма) у разі неможливості застосування специфічної терапії алергенами, астматичного бронхіту, алергічної риносинусоцено цвітіння ), рецидивуючих набряків Квінке (за винятком спадкових ангіоневротичних набряків).
Препарат застосовують у періоди ремісії алергічних процесів як у дітей, так і у дорослих.
Спосіб застосування та дози
Гістаглобулін-біолік вводять по 2 мл, дітям до 3 років - 0,1 мл у зростаючих дозах до 0,5 мл, від 3 до 5 років - 0,25 мл у зростаючих дозах до 1,0 мл. старше 5 років – від 0,5 мл у зростаючих дозах до 1,5 мл.
Залежно від тяжкості алергічного процесу лікар може встановити індивідуальне дозування препарату (починати курс із зменшених доз – 0,1-0,2-0,3 мл). Лікування здійснюють курсами. Дорослим по 4-10 ін'єкцій на курс з інтервалом 3-4 доби. Дітям - по 4-6 ін'єкцій з інтервалом 4-7 діб.
У разі потреби курси лікування можуть повторюватися через 1-2 місяці для дорослих і не менше ніж через 2 місяці для дітей.
Спосіб введення. Гістаглобулін-біолік вводять підшкірно у верхню частину зовнішньої поверхні плеча. Ампули з препаратом та розчинником, додасться,протирають спиртом, відкривають, потім стерильним шприцом і голкою з широким отвором з ампули набирають 2 мл розчинника, тією самою голкою, повільно, уникаючи обурення, розчинник вводять в ампулу з гістаглобулін і злегка струшують її до повного розчинення препарату. Не виймаючи голки з ампули, розчин набирають гістаглобулін до шприца. Шкіру попередньо та після ін'єкції обробляють спиртом.
Побічна дія
Як правило, побічних реакцій на введення препарату відсутні. При першому введенні у хворих похилого віку може спостерігатися легке запаморочення, що не є підставою для відмови від лікування. Іноді дома ін'єкції виникає невелика гіперемія.
У деяких випадках можуть спостерігатись реакції загального типу (головний біль, слабкість) або загострення основного алергічного захворювання.
У випадках загострення залежно від його ступеня слід зменшити дозу препарату або подовжити інтервали між ін'єкціями та призначити симптоматичне лікування. У випадках виражених загострень терапію рекомендується припинити.
протипоказання
Алергічні захворювання у фазі загострення: алергічні реакції на введення імуноглобуліну людини; гострі інфекційні захворювання, загострення вогнищ хронічної інфекції (тонзиліт, гайморит, бронхіт, холецистит і т.д.) – лікування призначають не раніше ніж через 1 місяць після одужання (ремісії); виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гломерулонефрит, ревматизм – лікування призначають після досягнення стійкої ремісії; тяжкі захворювання нервової, кровотворної, ендокринної систем, дифузні захворювання сполучної тканини, гіпертонічна хвороба ІІ ступеня.
Застосування препарату не можна поєднувати з проведенням специфічної гіпосенсибілізації,кортикостероїдів та профілактичними щепленнями.
Не рекомендується вводити препарат під час менструації (може посилити кровотечу).
особливості застосування
Відкриття ампул та процедуру введення препарату здійснюють за умови суворого дотримання правил асептики та антисептики. Розведений препарат можна зберігати з дотриманням правил асептики трохи більше 30 хвилин.
Перед ін'єкцією препарату перевіряють цілісність ампул та наявність на них маркування. Не придатний до застосування препарат у ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також у разі зміни його фізико-хімічних властивостей (забарвлення, консистенції, прозорості розчину тощо), за наявності сторонніх домішок, у разі вичерпаного терміну придатності або неправильного зберігання .
Застосування у період вагітності та годування груддю
У період вагітності препарат протипоказаний. Можливість застосування препарату під час годування груддю не вивчалася.
умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Заморожування та нагрівання вище 20°С не допускається! Зберігати у недоступному для дітей місці.
умови відпустка
термін придатності
Препарату – 2 роки. Розчинника – 3 роки.
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій в ампулі у комплекті з розчинником (натрію хлориду розчин 9 мг/мл) по 2 мл у ампулі, по 5 комплектів у пачці.
Виробник: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна.
Адреса: 61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700-34-65.
Аналоги препарату: Гістаглобулін-біолік
Збігається код АТС 4-го рівня: