ХОНДРОМЕД інструкція із застосування препарату CHONDROMED протипоказання, побічна дія,
Форма випуску, склад та упаковка
Розчин для внутрішньовенного введенняпрозорий, безбарвний або злегка жовтуватий.
Допоміжні речовини:бензиловий спирт, 0.1М розчин натрію гідроксиду або 0.1М розчин хлористоводневої кислоти - до значення рН 6.0-7.5, вода д/і - до 2 мл.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові (1) - пачки картонні. 2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові (2) - пачки картонні.
Фармакологічна дія
Препарат, що регулює обмін речовин у хрящовій тканині. Основні діючі речовини препарату – натрієві солі хондроїтину сульфату А та С (середня молекулярна маса 11 000 дальтон). Хондроїтину сульфат - високомолекулярний мукополісахарид, є основним компонентом протеогліканів, що становлять разом з колагеновими волокнами хрящовий матрикс.
Препарат має протизапальну, аналгетичну дію. Пригнічує активність ензимів, що спричиняють деградацію суглобового хряща:
- інгібує металопротеїнази, зокрема лейкоцитарну еластазу. Знижує активність гіалуронідази. Частково блокує викид вільних кисневих радикалів;
- сприяє блокуванню хемотаксису, антигенних детермінантів. Протизапальний та аналгезуючий ефекти досягаються завдяки зниженню викиду в синовіальну рідину медіаторів запалення та больових факторів через синовіоцити та макрофаги синовіальної оболонки, а також внаслідок придушення секреції лейкотрієну В4 та простагландину Е2.
Препарат перешкоджає стиску сполучної тканини, відіграє роль змащення суглобових поверхонь, нормалізує продукцію суглобової рідини, покращує рухливість суглобів,сприяє зменшенню інтенсивності болю, покращує якість життя.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Після внутрішньом'язового введення Cmax досягається протягом 1 години, потім концентрація препарату повільно знижується протягом 2 діб. Накопичується головним чином хрящової тканини (Cmax в суглобовому хрящі досягається через 48 год); синовіальна оболонка не є перешкодою для його проникнення в порожнину суглоба.
Виводиться з організму переважно нирками протягом 24 год.
Показання до застосування
Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта:
- первинний артроз;
- остеоартроз із переважним ураженням великих суглобів;
- міжхребцевий остеохондроз
Режим дозування
Препарат вводять внутрішньом'язово по 1 мл через день. При добрій переносимості дозу збільшують до 2 мл, починаючи з четвертої ін'єкції.
Курс лікування – 25-35 ін'єкцій. Терапію доцільно повторити через 6 місяців після консультації лікаря.
Побічна дія
алергічні реакції:
свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, дерматит.
З боку травної системи:
рідко – нудота, блювання, діарея.
Інші:
кровотечі у місці ін'єкції.
Протипоказання до застосування
- схильність до кровоточивості;
- тромбофлебіти;
- вагітність;
- період лактації (на час лікування годуванням грудьми слід припинити);
- дитячий вік до 15 років (ефективність та безпека не встановлені);
- підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при порушенняхфункції нирок
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 15 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю слід призначати препарат до 18 років.
особливі вказівки
При алергічних реакціях чи геморагії лікування слід припинити.
Для досягнення стабільного клінічного ефекту необхідно щонайменше 25 ін'єкцій препарату Хондромед. Ефект зберігається протягом багатьох місяців після закінчення курсу лікування. Для запобігання загостренню показано повторні курси лікування.
Використання в педіатрії
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи потенційно небезпечними механізмами.
Передозування
Симптоми:
алергічні реакції, геморагії у місці ін'єкції.
Лікування:
за потреби показано проведення симптоматичної терапії.
Лікарська взаємодія
При поєднаному застосуванні з НПЗЗ Хондромед дозволяє знизити їхню дозу.
Можливе посилення дії непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків, що вимагає частішого контролю показників згортання крові при сумісному застосуванні.