Історія ліків від раку - Авастін

державна лікарня Ізраїлю

версія сайту для медтуристів СНД

[email protected] Israel, Beer Yakov, 70300 Tzirifin

Історія ліків від раку «Авастин»

До недавнього часу вважалося, що Авастин є онкологічним препаратом, що рятує життя. Зараз з'ясувалося, що він може ще бути дуже ефективним для відновлення зору.

Клініка, що практикується на лікуванні сітківки у Медичному центрі ім. Асаф ха-Рофе, перша в країні і одна з перших у світі приступила до ін'єкції препарату авастину в обидва очі з метою полегшити перебіг лікування та запобігти ускладненням. Поєднання якості та дієвості.

Захворювання на ВМД (вікова макулярна дегенерація) – очна хвороба, при якій фоторецептори, розташовані у зовнішньому шарі сітківки, припиняють функціонувати. Подібне явище пов'язане зі старінням і поділяється на дві форми: сухий і вологий.

Розвиток «вологої» форми захворювання починається з появою нових патологічних капілярів. Мова йде про досить поширене захворювання, яке спостерігається у багатьох пацієнтів. Соцопитування, проведене в США, показало, що налічується близько 1,5% людей у віці старше 40, які страждають на ВМД, а у віці старше 70 – 30%.

На жаль, попри поширеність хвороби, досі не існувало належного ефективного лікування.

На початку нового тисячоліття почалося застосування авастину у випадках ракових захворювань товстої та прямої кишки. Авастін поширився в Ізраїлі з 2006 року. З початком внутрішньовенного лікування авастином ракових захворювань були виявлені несподівані результати у деяких пацієнтів – значне поліпшення зору.

З'ясувалося, що пацієнти страждали на ВМД «вологої» форми та лікування авастином проти раку запобігло появі нових капілярів у сітківці і стало зменшувати утворення цієї патології, що в результаті призвело до покращення зору.

Після цього сенсаційного відкриття компанія з виробництва авастину Genentech виступила проти використання цього препарату для ін'єкцій всередину ока, стверджуючи, що молекули занадто великі і можуть проникнути в сітківку. При цьому компанія оголосила дослідження нового препарату Lucentis (люцентис). Цей препарат схожий на свою дію з авастином, він пригнічує дію гормону, що відповідає за появу нових кровоносних судин. Тільки на відміну від авастину молекули люцентиса, пройшли обробку і були зменшені і тому не можуть проникнути в сітківку, а також рівень взаємодії з ураженим ділянкою вище.

У 2004 році завершилися клінічні дослідження люцентису, проте медикам довелося чекати ще два роки, щоб отримати дозвіл від Управління з контролю за якістю харчових продуктів та лікарських препаратів (FDA).

До того, як було отримано дозвіл, безліч результатів вже демонстрували поліпшення зору при застосуванні люцентису, проте пацієнтами були виключно учасники дослідження. Решта населення задовольнялася старими методами з частковою ефективністю, а то й зовсім без неї.

У тому ж році ініціативний лікар, ін Розенфельд починає вводити авастин своїм пацієнтам. Спостерігається поліпшення зору, проте він змушений припинити через виникнення серцевих захворювань як побічний ефект.

Через рік відбувається прорив: по дорозі додому ін. Розенфельд випадково приходить до висновку, що рідина для приготування авастину з онкологічною метою - це відповідна рідина длявведення всередину ока, тому запобігає появі побічних ефектів, до того ж значно здешевлює вартість препарату. Лікування в Ізраїлі та вартість місячного лікування авастином набагато дешевше, ніж ціни на люцентис. Крім економічної вигідності варто відзначити, що авастин вже був схвалений FDA як онкологічний препарат. Більшість хворих на вікову макулярну дегенерацію могли отримати лікування в Ізраїлі без потреби очікувати схвалення люцентиса управлінням FDA.

Слідом за першою ін'єкцією авастину ін. Розенфельд виявив разючі результати і через два місяці представив отримані дані на конференції. На цьому етапі офтальмологи з усього світу об'єдналися з метою дослідити цей препарат та допомогти населенню знайти ліки за прийнятною ціною.

При першому ж дослідженні в Ізраїлі у лікарні ім. Асаф Арофе авастин був введений у вічі кроликів, які потім були вислані до США як живий доказ того, що авастин не проникає в сітківку ока. Незважаючи на результати, компанія Genentech стала боротися за припинення використання авастину для введення всередину ока, оскільки вони не хотіли брати на себе відповідальність за потенційну шкоду від препарату, який не був досліджений клінічно для ін'єкції всередину ока. Але всупереч тому, що FDA не дозволив використання авастину для офтальмологічного лікування вікової макулярної дегенерації «вологої» форми в США, почалося застосування засобу за незареєстрованими показаннями, тоді як приготування шприців для введення рідини всередину ока відбувалося в стерильних лабораторних умовах.

У 2006 році препарат люцентис схвалено FDA, але в тому ж році застосування авастину було схвалено більш ніж у 30 штатах США медичними страховими компаніями під маркою препаратудля використання не за заявленими інструкціями.

В Ізраїльських клініках і, зокрема, в МЦ Асаф ха-Рофе на даний момент проводиться велике дослідження, метою якого є порівняння ефективності авастину та люцентису.

На даний момент більшість хворих на ВМД «вологої» форми в Ізраїлі проходять лікування авастином. Використання люцентису проводиться в тих випадках, коли авастин вже не справляє належного ефекту, або пацієнт має приватну медичну страховку, за допомогою якої можливо виплатити часткову вартість лікування препаратом.

У відділенні з лікування сітківки у Медичному центрі ім. Асаф ха-Рофе, яким завідує доктор Франц, проводять у місяць близько 450 ін'єкцій авастину для запобігання віковій макулярній дегенерації та близько 50 ін'єкцій для лікування інших захворювань. У деяких дослідженнях «волога» форма захворювання проявляється час від часу і вражає обидва очі. Однак прийнято не застосовувати (в Ізраїлі) лікування двома очима в один день з різних причин. Внаслідок того, що частковість ін'єкції – раз на 4-6 тижнів, для пацієнтів та їхніх рідних стало незручно приїжджати до лікарні кожні два-три тижні. У відділенні сітківки у Медичному центрі ім. Асаф ха-рофе медики, вперше в Ізраїлі та одні з перших у світі, приступили до введення препарату в обидва очі в один день. Це полегшує пацієнтам перебіг лікування та не призводить до ускладнень. Останнім часом та інші клініки стали застосовувати препарат в один день для ін'єкції в обидва ока. Також і в інших країнах поступово переходять до цієї методики.

Доктор Франц Йосеф, завідувач відділення сітківки при Медичному центрі ім. Асаф ха-Рофе.