Кеналог 40 - інструкція із застосування, ціна на Кеналог 40 та аналоги
Ціна: 232.91 - 669.00 грн.
Про препарат:
Синтетичний препарат групи глюкокортикостероїдів для системного застосування. Діюча речовина препарату – тріамцинолон – має виражений протизапальний, протиалергічний та імунодепресивний ефект.
Показання та дозування:
В/м введення (коли показано тривале системне лікування кортикостероїдів):
Сінна лихоманка; хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів (наприклад, бронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт), при важких формах та неефективності місцевого лікування
Захворювання шкіри, що супроводжуються свербінням, лущенням або утворенням бульбашок, наприклад контактний дерматит, пемфігоїд, псоріаз, герпетичний дерматит (dermatitis herpetiformis), атопічний, ексфоліативний та екзематозний дерматит.
Після системного застосування при:
Залишкові запальні процеси в одному або декількох суглобах, при хронічних запальних захворюваннях суглобів
Ексудативному артриті, подагрі та псевдоподагрі
Активні форми артрозів
Водянці суглобів (hydrops articulorum intermittence)
Блокада плечового суглоба внаслідок зморщування суглобової сумки.
Додатково при внутрішньосуглобових ін'єкціях радіонуклідів або хімічних речовин та при хронічному запаленні внутрішнього шару суглобової капсули (synoviorthese).
Введення в уражену ділянку застосовують при запаленні слизової оболонки сумки, запаленні окістя, а також при екзостозі (кістозних утвореннях біля суглобів). Введення препарату під уражену ділянку показано при певних захворюваннях шкіри, наприклад, при ізольованих псоріатичних бляшках, плоских вузлових ураженнях (lichen ruber planus), lichen simplex chronicus(neurodermitis circumscripta), при випаданні волосся у формі кола, хронічному червоному вовчаку (lupus erythematodes chronicus discoides), а також при келоїдах. Для введення в ділянку ураження при запаленні сухожилля та сухожильного піхви, а також при епікондиліті плеча («лікоть тенісиста»).
Дозування кортикостероїдів визначають індивідуально: воно залежить від характеру захворювання і повинно відповідати цілям розпочатої терапії.
При системному лікуванні у дорослих та дітей віком від 16 років вводять шляхом повільної глибокої внутрішньом'язової ін'єкції 1 мл препарату (40 мг). Не вводити Кеналог 40 в/в та п/к. При тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози препарату до 80 мг. При глибокій внутрішньом'язовій ін'єкції слід попередити можливий розвиток атрофії тканини. Після ін'єкції протягом 1-2 хв щільно притискати стерильну серветку до місця введення препарату. Для лікування сінної лихоманки та інших сезонних алергічних захворювань зазвичай достатньо однієї ін'єкції препарату Кеналог 40 на рік під час сезону дозрівання пилку. При необхідності проведення декількох ін'єкцій слід дотримуватися інтервалу між введеннями не менше 4 тижнів. Місцеве (внутрішньосуглобове) застосування. При внутрішньосуглобовому введенні Кеналогу 40 дозу визначають за розмірами суглоба та ступенем тяжкості симптомів. Зазвичай у дорослих та дітей віком від 12 років застосовують такі дози препарату:
Дрібні суглоби (наприклад, фаланги пальців рук та ніг)≤10 мг
Суглоби середнього розміру (наприклад плечовий, ліктьовий) 20 мг
Великі суглоби (наприклад, тазостегновий, колінний) 20–40 мг
При ураженні кількох суглобів загальна доза може становити до 80 мг. При необхідності більш низьких доз слід застосовувати препарат Кеналог 10 мг/мл. Для забезпечення швидшого купіруваннясимптомів Кеналог 40 можна вводити в комбінації з місцевим анестетиком, що не має судинозвужувальної дії. Ін'єкції слід проводити так, щоб уникнути створення депо препарату у підшкірній жировій тканині. При ін'єкціях необхідно дотримуватись умов суворої асептики. Перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції ділянку шкіри готують як перед проведенням хірургічної операції. Повторно застосовувати препарат необхідно не раніше ніж через 2 тижні.
Введення у місце поразки (незначні поразки):
При малих вогнищах ураження введення у вогнище: при запаленні слизової сумки (бурсит), запаленні окістя та екзостозах дорослим та дітям віком від 12 років залежно від розмірів та локалізації уражень, вводять до 10 мг препарату, а при ураженнях великих розмірів – від 10 до 40 мг. При необхідності більш низьких доз рекомендується вводити Кеналог 10 мг/мл. Для цього Кеналог 40 розводять 0,9% розчином натрію хлориду і вводять віероподібно в найболючішу ділянку. Слід уникати створення великих депо препарату. Кеналог 40 можна змішувати з місцевим анестетиком. При лікуванні екзостозів Кеналог 40 вводять за допомогою товстої канюлі після відсмоктування вмісту кісти безпосередньо в порожнину. Повторно застосовувати препарат можна не раніше як через 2 тижні. При ін'єкції в ділянку підшкірних уражень 1 мл Кеналогу 40 розводять місцевим анестетиком, що не містить судинозвужувальної речовини, і перемішують у шприці. Ін'єкцію проводять у горизонтальному напрямку у ділянку між шкірою та підшкірним шаром для забезпечення анестезії інфільтрату. Орієнтовна доза, що рекомендується, — 1 мг препарату на 1 см2 поверхні шкірного ураження.
При лікуванні кількох вогнищ ураження одночасно добова доза препарату у дорослих не повиннаперевищувати 30 мг, а в дітей віком — 10 мг. При необхідності терапії у нижчих дозах препарату рекомендується застосовувати Кеналог 10 мг/мл. При келоїдах Кеналог 40 можна без розведення безпосередньо вводити тканину рубця; не вводити п/к. Повторно застосовувати препарат можна не раніше як через 2 тижні.
Пацієнти похилого віку: Лікування пацієнтів похилого віку, особливо тривале, слід планувати з огляду на тяжкі наслідки загальних побічних реакцій у літньому віці, особливо остеопороз, цукровий діабет, артеріальну гіпертензію, сприйнятливість до інфекцій та витончення шкіри. Рекомендовано суворе медичне спостереження для запобігання небезпечним для життя реакціям.
Діти Слід спостерігати в динаміці за зростанням та розвитком дітей, яким проводиться тривалий курс кортикостероїдів. Необхідно бути обережними у разі контакту з хворими на вітряну віспу, кір або інші контагіозні інфекційні захворювання.
Відміна триамцинолону: У пацієнтів, які отримували дози Кеналогу 40 більше, ніж рекомендовані (більше однієї ін'єкції протягом 3 тижнів), не слід різко скасовувати препарат. Дозу необхідно знижувати та інтервал між застосуванням збільшувати до досягнення дозування не більше 40 мг протягом не менше 3 тижнів. Слід проводити клінічну оцінку перебігу захворювання. Різка відміна препарату після короткого терміну системного застосування кортикостероїдів проводиться у разі, якщо доведена малоймовірність рецидиву захворювання. Поодинока доза, що вводиться з інтервалом не менше 3 тижнів, не викликає клінічно значущого пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи у більшості пацієнтів. Однак слід завжди проводити поступове скасування системної терапії кортикостероїдами у таких груп пацієнтів:
Отримують повторний курс системних кортикостероїдів
У разі, якщо курсКеналогу 40 призначався під час річної перерви тривалої терапії (місяцями чи роками)
Пацієнтам, у яких можливі випадки недостатності надниркових залоз, внаслідок інших причин, а не внаслідок екзогенної терапії кортикостероїдами.
Передозування:
Існують поодинокі повідомлення про випадки гострого передозування або смерті внаслідок гострого передозування. Як правило, тільки після декількох тижнів застосування препарату в дуже високих дозах передозування може бути причиною більшості побічних ефектів, насамперед синдром Кушинга, а також виникнення занепокоєння, хвилювання, депресії, шлунково-кишкової коліки або кровотечі, екхімозів, гіпертензії, гіперглікемії. Після тривалого застосування різка відміна препарату може бути причиною гострої недостатності надниркових залоз (що може статися також у період стресу); при безперервному прийомі у високих дозах можливі гіперадренокортикоїдні зміни. Специфічного антидоту немає. Застосовується підтримуюче та симптоматичне лікування. Гемодіаліз не є ефективним методом прискореного виведення триамцинолону з організму.
Побічні ефекти:
Порушення серцево-судинної системи: погіршення серцевої функції.
З боку кровотворної та лімфатичної системи: гранулоцитоз, лімфопенія, моноцитопенія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку).
З боку органу зору: задня підкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома1), пошкодження зорового нерва та набряк зорового нерва (пов'язаний із псевдопухлиною головного мозку).
З боку дихальної системи: туберкульоз легень (активація або загострення процесу), захриплість, подразнення та сухість гортані.
З боку шлунково-кишкового тракту:виразка дванадцятипалої кишки та шлунково-кишкова кровотеча, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: вугровий висип, гематоми, дерматит, екхімози, гіперемія обличчя, атрофія шкіри, надмірне оволосіння, погане загоєння ран, підвищення потовиділення, стрії, телеангіоектазії та витончення шкіри.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міопатія, остеонекроз, остеопороз2 (найбільша втрата кісткової тканини спостерігається в перші 6 місяців лікування, найбільше уражається губчаста кістка).
З боку ендокринної системи: затримка натрію в організмі (є причиною затримки рідини та призводить до компенсаторного підвищення виведення калію нирками та гіпокаліємії), синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, уповільнення росту дітей (при тривалому лікуванні), погіршення стану у пацієнтів з цукровим діабетом, гіпоглікемія (у пацієнтів без цукрового діабету).
З боку метаболізму: порфірія, підвищення рівня загального ХС, ЛПНГ, ТГ.Інфекції та інвазії: ротоглотковий кандидоз, септичний некроз (особливо у пацієнтів із системним червоним вовчаком або ревматоїдним артритом).
Загальні порушення: безсудинний некроз.
З боку імунної системи: алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зупинка дихання та анафілактичні реакції).
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу та вазомоторні симптоми.
Психічні розлади: седативний ефект, депресія, безсоння, зміна особистості, манія, галюцинації та психози (симптоми можуть варіювати між шизофренією, маніями чи делірієм).
Вплив системних глюкокортикоїдів на глаукому, що є у пацієнта, був помірно вираженим; глаукома, в основному, виникає протягом ≥1 рокулікування системними глюкокортикостероїдами. Для профілактики остеопорозу необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу кортикостероїдів, а також, по можливості, застосовувати місцеві та інгаляційні форми кортикостероїдів, незважаючи на той факт, що остеопороз також розвивався і у пацієнтів, яким проводили терапію інгаляційними препаратами.
Протипоказання:
Місцеве застосування Кеналогу 40 не показано при вітряній віспі, станах після імунізації, ураженнях шкіри туберкульозного або сифілітичного характеру, грибкових захворюваннях, бактеріальних ураженнях шкіри, запаленні шкіри навколо рота (rosacea). Кеналог 40 не вводити внутрішньосуглобово за наявності інфекції навколосуглобових тканин. Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки; остеопороз; психічні захворювання, ниркова недостатність, вірусні захворювання, наприклад, герпетична поразка (herpes simplex); оперізуючий лишай (herpes zoster, фаза віремії); вітряна віспа; амебіаз; грибкові інфекції внутрішніх органів; поліомієліт дитячого віку, за винятком бульбарно-енцефалітної форми; залежно від конкретної ситуації у строки від 8 тижнів до проведення щеплень до 2 тижнів після щеплень; глаукоми. Тяжкі бактеріальні інфекції. Наявність в анамнезі проксимальної міопатії, спричиненої застосуванням кортикостероїдів, є протипоказанням для застосування препарату. Кеналог 40 не слід застосовувати в/м дітям до 16 років, місцево — дітям до 12 років.
Даних щодо безпеки застосування препарату під час вагітності у людей недостатньо. Дослідження на тваринах вказують на репродуктивну токсичність. Імовірний ризик для людини не встановлено. Препаратне слід застосовувати в період вагітності (особливо протягом перших 5 місяців), крім випадків нагальної потреби. Кортикостероїди екскретуються в грудне молоко, тому годування груддю під час лікування препаратом слід припинити. Новонароджені діти матерів, які отримували кортикостероїд у період вагітності, повинні перебувати під суворим наглядом у зв'язку з ймовірністю розвитку недостатності надниркових залоз.
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Поєднане застосування кортикостероїдів з нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик утворення виразки і шлунково-кишкової кровотечі. Необхідно застосовувати з обережністю препарати ацетилсаліцилової кислоти у поєднанні з глюкокортикостероїдами при гіпотромбінемії. Встановлені концентрації саліцилатів у сироватці крові знижуються при внутрішньосуглобовій ін'єкції кортикостероїдів, включаючи триамцинолон. Одночасне застосування кортикостероїдів та нервово-м'язових блокаторів перешкоджає нервово-м'язовій блокаді. Клінічні дослідження довели, що кортикостероїди можуть як посилювати, так і знижувати дію пероральних антикоагулянтів при поєднаному їх застосуванні. Фенітоїн підвищує метаболізм кортикостероїдів у печінці та знижує ефективність триамцинолону. Одночасна вакцинація проти грипу та імунодепресантна терапія (кортикостероїди) призводять до зниження імунної реакції на вакцину. Лікування глюкокортикостероїдів обумовлює підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, у зв'язку з чим може знадобитися зміна дози інсуліну. Одночасне застосування фенобарбіталу та кортикостероїдів може призвести до зниження рівня кортикостероїдів у плазмі крові та зниження його терапевтичного ефекту. Ризик розвитку гіпокаліємії може зростати, якщо триамцинолон застосовують одночасно з симпатоміметиками та теофіліном, що знижують рівень калію в крові, а також діуретиками, що сприяють виведенню калію з організму; гіпокалієміяможе також посилювати дію серцевих глікозидів.
Склад та властивості:
Тріамцинолон ацетонід 40 мг/мл
Інші інгредієнти: карбоксиметилцелюлоза натрію, натрію хлорид, спирт бензиловий, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
сусп. д/ін. 40 мг/мл амп. 1 мл № 5
у захищеному від світла місці при температурі 8–25 °С.