Критерії включення:

Апарат локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-01

АЛМПГ-01 - Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози та хронічних неспецифічних простатитів.

Апарат призначений для лікування (термотерапії) доброякісної гіперплазії (аденоми) передміхурової залози та хронічних неспецифічних простатитів. Метод трансуретральної мікрохвильової терапії, що використовується, дозволяє проводити лікування аденоми простати амбулаторно за один сеанс тривалістю до 1 години. Терапевтичний ефект обумовлений видозміною аденоматозної тканини після нагрівання її до температури 45. 48 градусів за Цельсієм.

Вплив здійснюється локально за допомогою мініатюрного випромінювача мікрохвиль, що вводиться в область простати за допомогою уретрального катетера. Лікування хронічних простатитів проводиться методами трансректальної мікровалнової терапії та трансректального вібраційного масажу. Створення вогнища гіпертермії в області ураженого органу викликає посилений приплив крові, покращує мікроциркуляцію, підвищує проникність капілярів та покращує проникнення в уражені тканини лікарських речовин, стимулює лімфоутворення та покращує лімфовідтік. Підвищення температури до 41. 45 градусів за Цельсієм посилює тканинний імунітет і пригнічує наявну мікрофлору, що у сукупності робить ефективнішим весь процес лікування.

Цей метод показаний для лікування пацієнтів, яким через протипоказання наркозу відмов у оперативному лікуванні, які бажають уникнути хірургічного втручання у разі відсутності позитивного ефекту при медикаментозному лікуванні.

Вартість обладнання складає 8 000 000,00 рублів (Увага! У зв'язку з підвищенням курсу валют ціна може сильнозмінитись. Обов'язково уточнюйте!)

ДОСВІД ЗАСТОСУВАННЯ АПАРАТУ ЛОКАЛЬНОЇ МІКРОХВИЛЬОВОЇ ГІПЕРТЕРМІЇ ПРОСТАТИ АЛМГП-01 У ЛІКУВАННІ ХРОНІЧНОГО ПРОСТАТИТУ

Аполіхін О.І., Вороновицький В.Д., Гонсалес Е.М.

ФГУ НДІ Урології Росмедтехнологій м. Москви

Наведено результати клінічного дослідження ефективності застосування апарату локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-01 у 34 хворих на хронічний простатит. Отримані дані свідчать про високу ефективність АЛМГП-01 у комплексному лікуванні хронічного простатиту.

Ключові слова: хронічний простатит, апарат локальної мікрохвильової гіпертермії простати.

Хронічний простатит - одне з найпоширеніших хронічних захворювань у чоловіків [1]. Він вражає чоловіків переважно молодого та середнього віку, тобто найбільш сексуально активних, нерідко ускладнюється порушенням копулятивної та генеративної функцій [2].

На хронічний простатит (ХП), за різними даними, страждають від 40 до 70% чоловіків репродуктивного віку [3-5]. Це найчастіше урологічне захворювання у чоловіків до 50 років і третє за частотою (після доброякісної гіперплазії передміхурової залози та раку простати) в осіб старше 50 років. У багатьох пацієнтів похилого віку він обтяжує перебіг доброякісної гіперплазії передміхурової залози, призводячи до помилок при виборі тактики лікування. На думку T.A.Stamey, кожен другий чоловік у певний період життя страждає на це захворювання [6]. У 7-36% пацієнтів ХП ускладнюється запальними захворюваннями інших органів чоловічої статевої системи, розладами сечовипускання, репродуктивною та статевою функціями. Ряд дослідників вважають, що в більшості випадків етіологія, патогенез і патофізіологія хронічного простатиту залишаютьсяневідомими [7].

В даний час ХП розглядається як запальне захворювання інфекційного генезу з можливим приєднанням аутоімунних порушень, що характеризується ураженням, як паренхіматозної, так і інтерстиціальної тканини передміхурової залози.

За визначенням Національного Інституту Здоров'я США поняття «хронічний простатит» включає присутність болю в області малого таза/промежини, органах сечостатевої системи протягом принаймні 3 місяців; наявність (або відсутність) обструктивних чи іррітативних симптомів порушення сечовипускання; позитивний (чи негативний) результат бактеріологічного дослідження [8].

Повноціннелікування ХП залишається актуальним завданням медицини.

В даний час велике значення надається місцевому застосуванню фізичних методів, які дозволяють не перевищувати терапевтичні дози антибактеріальних препаратів за рахунок стимуляції мікроциркуляції та, як наслідок підвищення кумуляції препаратів у передміхуровій залозі. Найбільш ефективними фізичними методами лікування запальних захворювань органів чоловічої статевої системи є трансректальна мікрохвильова гіпертермія та низькоінтенсивна лазерна терапія [9].

У НДІ Урології Росмедтехнології м. Москви проводилося клінічне дослідження застосування апарату локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-01 у 34 хворих на хронічний простатит.

Метою даного дослідження є оцінка ефективності застосування апарату локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-01 у хворих на хронічний простатит.

Матеріали та методи

Під нашим спостереженням перебувало 54 хворих на хронічний простатит у віці від 25 років до 53 років. Тривалість захворювання варіювала від 3місяців до 10 років.

Критерії включення:

чоловіки віком 20-60 років, які перебувають на амбулаторному лікуванні;
пацієнти із діагностованим хронічним простатитом.

наявність у пацієнтів тазових або кульшових імплантантів;
перенесена раніше операція на органах тазу;
операції на прямій кишці в анамнезі;
наявність злоякісних утворень у прямій кишці та передміхуровій залозі;
гострий простатит;
значне ураження периферичної артеріальної системи;
аденома передміхурової залози;
неконтрольована серцева аритмія чи присутність пейсмекера.

Критерії виключення:

Всі пацієнти, включені в дослідження, були рандомізовані на дві групи методом випадкової вибірки та рівномірно розподілені за віком та тривалістю захворювання.

Першу групу (I) становило 34 пацієнти. Хворі цієї групи отримували антибактеріальне та протизапальне лікування. Також пацієнтам цієї групи проводилось фізіотерапевтичне лікування апаратом локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-01, виробництва фірми «Радмір» ДП АТ НДІРІ, Україна.

Друга група (контрольна) у кількості 20 пацієнтів отримувала антибактеріальне та протизапальне лікування.

Усім хворим було проведено урологічне обстеження, яке включало збирання анамнезу та скарг, загальний огляд, проведення клінічного аналізу сечі, загального аналізу крові, бактеріологічного дослідження сечі, мікроскопічне дослідження мазків з уретри та секрету передміхурової залози. Також досліджувалися оцінка симптомів на підставі опитувальника IPSS. Проводилося ультразвукове обстеження та урофлоуметрія.

Антибактеріальне та протизапальнелікування пацієнтів І та ІІ груп являло собою:

-ципрофлоксацин 500 мг х 2 рази на день протягом 10 днів;

- Свічки з диклофенаком 50 мг х 2 рази на день протягом 10 днів;

Фізіотерапевтичне лікування пацієнтів І групи здійснювалося за допомогою апарату локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-01 у кількості 10 сеансів.

Апарат містить такі складові:

- пристрій контролю та управління (УКП);

- уретральний катетер (для лікування аденоми);

- ректальний катетер (для лікування простатиту);

Лікування простатиту із застосуванням апарату здійснюється за рахунок локального мікрохвильового нагріву передміхурової залози. Це забезпечується введенням у ректальний отвір випромінювача, зміщеного в катетері до його бічної стінки. Нагрівання ректальної стінки з боку простати здійснюється до заданих температур від плюс 38 °С до плюс 44 °С. Контроль температури проводиться одним волоконно-оптичним датчиком температури, встановленим ректальний катетер.

При лікуванні простатиту вихідні дані (початкова температура рідини, що охолоджує, початковий рівень мікрохвильової потужності, тривалість сеансу лікування) вводяться з ноутбука і передаються УКУ.

Програмне забезпечення дозволяє зберігати у пам'яті дані про пацієнта, а також виводити на друк режими лікування, які заносяться до індивідуальної карти хворого.

Результати

Критеріями оцінки ефективності були такі параметри: сумарний бал IPSS, кількість лейкоцитів у секреті передміхурової залози при мікроскопії, максимальна швидкість потоку сечі при урофлоуметрії.

Контрольне обстеження пацієнтів було здійснено через 10 днів від початку лікування.

У пацієнтів 1 групи відмічено зниження показниківIPSS з 17,2 до лікування до 8,4 після лікування у пацієнтів контрольної групи ці показники знизилися з 17,0 до 11,2 (рис.1).

Таким чином, ми відзначали ефективне зниження показників IPSS у пацієнтів, які отримували фізіотерапевтичне лікування за допомогою апарату АЛМГП-01 порівняно з контрольною групою.

Кількість лейкоцитів у секреті передміхурової залози у пацієнтів 1 групи зменшилася в середньому з 12 лейкоцитів у полі зору до 5-6 у полі зору, у пацієнтів 2 групи – з 11 у полі зору до 7-8 у полі зору у процесі лікування (рис. 2).

У пацієнтів 1 групи максимальна швидкість потоку сечі при урофлоуметрії до лікування становила 17,2 мл/сек, у пацієнтів 2 групи – 17,4 мл/сек, після лікування максимальна швидкість потоку сечі становила 21,3 мл/сек у першій групі та 19 7 мл/сек у другій.

Результати цього дослідження свідчать про значну клінічну ефективність комплексного методу лікування із застосуванням апарату АЛМГП-01 порівняно з контрольною групою.

При проведенні лікування із застосуванням апарату АЛМГП-01 у 5 пацієнтів були відзначені побічні ефекти: 2 пацієнти скаржилися на свербіж та печіння в задньому проході та 3 пацієнти відзначали прискорене сечовипускання. Ці побічні ефекти самостійно купувалися на 2-3 день дослідження.

Обговорення

В даний час зростання захворюваності на ХП диктує необхідність у розробці сучасних ефективних методів лікування. При лікуванні ХП потрібен комплексний підхід - облік як етіологічних факторів, так і патогенетичних особливостей всього організму.

Метою терапії ХП має бути усунення інфекційного агента, нормалізація імунного статусу, регресія запального процесу та відновлення функціональної активності простати.

Уцього зв'язку, важливе значення набуває, поряд з антибактеріальною та протизапальною терапією, фізіотерапевтичне лікування.

При трансректальної мікрохвильової гіпертермії нагрівання до температури від 41 °С до 43 °С піддається стінка прямої кишки і область задньо-бічної поверхні передміхурової залози. Глибина шару ефективного прогріву від 1 до 2 см. Наслідками мікрохвильового нагріву є: посилення артеріального та капілярного кровотоку, збільшення числа капілярів стінки прямої кишки, що активно функціонують, і посилення струму лімфи, підвищення проникності мембран клітин, посилення клітинного метаболізму передміхурової залози. В результаті після проведеного курсу лікування нормалізується кровообіг у залозі, підвищується місцева тканинна резистентність, припиняється запальний процес, знижуються показники симптоматики простатиту, самопочуття пацієнта покращується.

Висновок:

Таким чином, в результаті проведеного нами дослідження можна зробити висновок про високу ефективність застосування апарату локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-1 у комплексній терапії хронічного простатиту.

Лопаткін Н.А. Посібник з урології. 1998, том 2, стор 393-440.
Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С. Хронічний простатит: що нас турбує? Андрологія та генітальна хірургія 2008; 1: 43-46. 3. Лоран О.Б., Пушкарь Д.Ю., Сегал А.С., Юдовський С.О. Наше розуміння хронічного простатиту. Фарматека 2002; 10:69–75. 4. Nickel JC. Treatment of chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. International Journal of Antimicrobial Agents 31S (2008) S112-S116. 5. Krieger J N, Shaun Wen Huey Lee, J Jeon Phaik Yeong Cheah, Men Long Liong,. Riley D E. Epidemiology of prostatitis. International Journal of AntimicrobialAgents 31S (2008) 6. Meares E.M., Stamey T.A. Bacteriological localization patterns in bacterial prostatitis and uretritis // Invest Urol.– 1998. – Vol. 5. - P. 492 - 518.

7. Schaeffer AJ, Weidner W, Barbalis GA. Сумарний Консенсус Statement: Diagnosis and Management of Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome. Eur Urol 2003; (Suppl. 2):1–4.

8. Collins M.M., Stafford R.S. OLeary M.P., Barry M.J. How common is prostatitis? A national survey of physician visit // J.Urol. - 1998. Vol.159. - P.1224 - 1228. 9. Дорофєєв С.Д., Камалов А.А. Сучасні погляди проблему хронічного простатиту. український медичний журнал 2003; №4-с. 226.

Рис.1 Зниження показників IPSS після лікування у досліджуваних групах

Рис.2 Динаміка максимальної швидкості потоку сечі при урофлоуметрії у пацієнтів досліджуваних груп.