Левоком (Фарма Старт)

Виробник: ТОВ «Фарма Старт» Україна

Код АТС: N04BA02

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.

Загальні характеристики. Склад:

речовини: леводопи 250 мг, карбідопа 25 мг;

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, барвник "Індиго", магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Левоком - комбинированный противопаркинсонический препарат, в состав которого входят леводопа – метаболический предшественник дофамина, который в отличие от последнего проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), и карбидопа - ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот. Вследствие декарбоксилирования леводопа в тканях головного мозга преобразовывается в дофамин , поповнюючи його дефіцит і послаблюючи цим симптоми паркінсонізму. Леводопа зменшує виразність великої кількості симптомів хвороби, особливо ригідності та брадикінезії. Зменшує тремор рук, дисфагію, сіалорею, ортостатичну нестійкість, пов'язані з хворобою та синдромом Паркінсона. Однак значна частина прийнятої всередину леводопи перетворюється на дофамін за межами мозку і не проходить через гематоенцефалічний бар'єр. перешкоджає екстрацеребральному декарбоксилюванню леводопи, збільшуючи таким чином кількість леводопи, що потрапляє в мозок і перетворюється там на дофамін. менш виражені побічні ефекти, оскільки для досягнення терапевтичної дії використовуються менші дози леводопи. Препарат забезпечує терапевтично ефективний рівень леводопи в плазмі кровіпротягом тривалого часу. Карбідопа перешкоджає дії піридоксину гідрохлориду (вітамін В6), який прискорює периферичний метаболізм леводопи.

Фармакокінетика. Активні компоненти, що входять до складу препарату, зазнають властивих їм перетворень. Леводопа добре абсорбується із травного каналу, переважно із тонкого кишечника. Розподіляється між органами та тканинами. Леводопа піддається складним метаболічним перетворенням, головним з яких є декарбоксилювання її з утворенням дофаміну, норадреналіну та адреналіну, які виводяться нирками. Близько 80% леводопи виділяється із сечею, головним чином у вигляді дигідроксифенілоцтової та гомованілінової кислот. Менше 1% виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення леводопи з плазми – близько 1 години, у присутності карбідопа період напіввиведення збільшується до 2 годин.

Карбідопа (альфа-метилдофагідразин), після прийому внутрішньо швидко, проте не повністю, всмоктується із травного каналу. Розподіляється в організмі, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Приблизно 50% у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів виводиться нирками.

Показання до застосування:

-Хвороба Паркінсона. -Синдром Паркінсона.

Важливо! Ознайомся з лікуванням Хвороби Паркінсона

Спосіб застосування та дози:

Застосовувати дорослим внутрішньо.

Оптимальну добову дозу препарату слід ретельно підбирати для кожного пацієнта. Для хворих, які розпочинають лікування препаратом, початкова доза становить 1/2 таблетки 1-2 рази на добу після їди. При необхідності дозу збільшують, поступово додаючи по 1/2 таблетки щодня або через день до отримання оптимального терапевтичного ефекту.

Максимальна добова доза Левокому – 8 таблеток (200 мг карбідопи та 2 глеводопи).

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Для запобігання виникненню негативних реакцій у дітей слід ухвалити рішення про переривання годування груддю або про припинення прийому препарату з огляду на важливість лікування для матері.

Діти. Препарат не застосовують дітям.

Лівоком не застосовують для усунення екстрапірамідних реакцій, викликаних лікарськими препаратами. Препарат показаний пацієнтам з паркінсонізмом, які приймають вітамінні препарати, що містять піридоксину гідрохлорид (вітамін В6).

Усі хворі, які приймають препарат, повинні бути під ретельним наглядом виявлення психічних змін, депресивного синдрому. Пацієнтам із психозом (у тому числі в анамнезі) необхідне особливе спостереження лікаря під час лікування.

Препарат слід обережно призначати пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, тяжкими захворюваннями легень, бронхіальною астмою, цукровим діабетом, психічними порушеннями, судомним синдромом, відкритокутовою глаукомою, виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі. травного тракту), при захворюваннях нирок, печінки та органів ендокринної системи. З обережністю призначають також пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда, за наявності синусової миготливої або шлуночкової аритмій. Такі пацієнти потребують спостереження за станом серцево-судинної системи, особливо при визначенні початкової дози.

Під наглядом повинні бути хворі, у яких при застосуванні препарату з'явилися гіперкінези хореоатетоїдного типу. Лівоком у деяких випадках може викликатирецидиви гіперкінезів, що може бути наслідком збільшення дофаміну в головному мозку та потребує зниження дози препарату. Якщо необхідно призначати психотропні препарати, слід враховувати можливість ослаблення протипаркінсонічного ефекту Левокому в таких випадках. Хворим із хронічною відкритокутовою глаукомою застосовувати препарат можна за умови систематичного офтальмологічного контролю.

Якщо потрібно провести операцію під наркозом, Левоком напередодні скасовують. Прийом препарату відновлюють після операції, коли пацієнт зможе приймати препарат перорально.

У разі відміни препарату дозу поступово зменшують, при цьому слід ретельно спостерігати за станом пацієнта.

У період застосування препарату необхідно регулярно контролювати функціональний стан печінки, нирок, серцево-судинної системи та системи кровотворення. Препарати леводопи з карбідопою можуть викликати псевдопозитивну реакцію на кетонові тіла в сечі, а також відхилення результатів різних лабораторних показників - печінкових проб, лужної фосфатази, аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, налактатдегідрогенази, лактатдегідрогенази, лактатдегідрогенази. Неправдиво позитивні результати можуть бути отримані при використанні глюкозооксидазного методу визначення глюкозурії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Слід враховувати індивідуальну реакцію пацієнта на лікування, оскільки деякі побічні ефекти (запаморочення, сонливість, дискінезії), що спостерігаються при застосуванні Левокому, впливають на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. .

Побічна дія:

Найчастіше виникають побічні ефекти, спричинені центральноюнейрофармакологічною активністю дофаміну – дискінезії (включаючи хореєподібні), дистонічні та інші мимовільні рухи, посмикування м'язів та блефароспазм. Ці побічні ефекти зникають при зниженні дози препарату. Інші серйозні побічні ефекти - зміна психічного статусу (включаючи параноїдальні ефекти та транзиторний психоз), депресія з розвитком суїцидальних намірів або без них, деменція. Нечасто зустрічаються порушення серцевого ритму, сильне серцебиття, ортостатична гіпотензія, явища загальмованості та розгальмування, анорексія, нудота, блювання, запаморочення, сонливість. , агранулоцитоз, біль за грудиною, задишка та парестезії, судоми. При лікуванні препаратами леводопи з карбідопою можуть спостерігатися відхилення від норм різних лабораторних тестів - печінкових проб, лужної фосфатази, аспартат-і аланінамінотрансферази, лактатдегідрогенази, біль. Можливе зниження рівня гемоглобіну та показників гематокриту, підвищення рівня глюкози в сироватці крові, кількості лейкоцитів та бактерій у сечі. , тризм, активація прихованого синдрому Бернара-Горнера; падіння, порушення ходи; - з боку психіки - сплутаність свідомості, безсоння, нічні кошмари, галюцинації, марення, збудженість, неспокій, ейфорія; - з боку травного тракту - відчуття сухості та гіркоти в роті, печіння язика, сіалорея, дисфагія; бруксизм, напади гикавки, біль у черевній порожнині, запор, діарея,метеоризм; - з боку обміну речовин - зниження або підвищення маси тіла, набряки; - з боку шкірних покривів - припливи крові до обличчя, підвищена пітливість, висипання, фарбування поту в темний колір, випадання волосся; - з боку сечостатевої системи - затримка сечовипускання, нетримання сечі, фарбування сечі в темний колір, пріапізм; - з боку органів чуття - диплопія, мідріаз, окуломоторний криз; - інші ускладнення - слабкість, нездужання, головний біль, захриплість голосу, бруксизм, припливи, диспное, злоякісний нейролептичний синдром, злоякісна меланома.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

У пацієнтів, які отримують деякі гіпотензивні засоби, Лівоком може спричиняти симптоми ортостатичної гіпотензії, що потребує корекції дози гіпотензивних засобів на початку лікування препаратом.

При одночасному застосуванні Левокому з трициклічними антидепресантами можливі негативні реакції, включаючи алергічну гіпертензію та дискінезію.

Не слід приймати препарат одночасно з інгібіторами МАО. Ці препарати слід відмінити за два тижні до призначення Левокому.

Фенотіазини та бутирофенони можуть знизити терапевтичний ефект Левокому.

Папаверин та фенітоїн можуть усувати протипаркінсонічний ефект Левокому.

Метоклопрамід збільшує концентрацію леводопи у плазмі крові.

Препарати заліза можуть пригнічувати всмоктування леводопи.

Лівоком можна застосовувати з іншими протипаркінсонічними засобами, що не містять леводопа.

Протипоказання:

-Встановлена гіперчутливістю до будь-якого з компонентів препарату. -Закритовугільна глаукома. -Одночасне лікування з інгібіторами МАО. -Недіагностовані шкірні захворювання або меланомав анамнезі. -Вагітність та годування груддю. -Дитячий вік.

Передозування:

Симптоми: ранні ознаки - посмикування м'язів, блефароспазм; артеріальна гіпертензія; збільшення частоти серцевих скорочень, погіршення апетиту. Сплутаність свідомості, тривожне збудження, безсоння, тривога.

Лікування: штучно викликати блювання, екстрено промити шлунок.

Симптоматична терапія: призначають інфузії з обережністю, звертають увагу на прохідність дихальних шляхів, при появі аритмій застосовують відповідне лікування під контролем ЕКГ. Значення діалізу на лікування явищ передозування не вивчено. Застосування піридоксину неефективне.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Умови відпустки:

По 10 таблеток у блістері; по 3 та 10 блістерів у пачці з картону.