Лікарі та пацієнти про те, чим обернеться обмеження на імпорт ліків Україна
Уряд обмежує імпорт ліків. Насамперед заборона торкнеться державних медичних установ та тих пацієнтів, які отримують ліки в рамках держпрограм. Мінпромторг оприлюднив ухвалу про заборону на держзакупівлю імпортних медикаментів. Виняток зроблено лише для препаратів, які мають не більше одного аналога українських виробників. Обмеження також не торкнуться виробників із країн Євразійського економічного союзу: Білоукраїнсії, Вірменії, Казахстану та Киргизії. Загалом під заборону можуть потрапити 608 препаратів із переліку життєво необхідних. Намагаючись підсолодити цю пігулку, чиновники пообіцяли, що переорієнтація на вітчизняне виробництво допоможе зменшити вартість ліків. "Лента.ру" спробувала розібратися, чим обернеться для пацієнтів черговий виток імпортозаміщення.
2004 року жителька Єврейської автономної області Олена Мігунова віддала свою нирку єдиній дочці. Як каже сама Олена, це тільки в голлівудських фільмах, щойно пацієнт отримує здоровий орган замість недіючого, все відразу стає добре. Насправді чекає старанна робота — потрібно постійно приймати ліки-імуносупресори, щоб організм не відкидав чужорідні тканини. І тут багато залежить від якості таблеток. До 2007 року в Україні всі пацієнти після трансплантації безкоштовно забезпечувалися оригінальними засобами, рекомендованими лікарями. А потім почали заощаджувати. Замість перевірених препаратів для пільговиків та стаціонарів масово закуповували дешевші дженерики. Спочатку регіони багатші (а таких меншість) все ж таки намагалися забезпечувати своїх хворих якісними ліками. Урядова постанова, впевнена Мигунова, рівноцінна смертномувироку для небагатих трансплантованих. Громадська палата Укаїни (ОП), куди Мигунова була обрана за активну громадську діяльність, провела гарячу лінію та круглий стіл із проблем дженериків.
«Телефонували хворі практично з усіх регіонів – від Підмосков'я до Чечні, – розповідає Мигунова. — Усі скаржилися, що після переведення на дешеві аналоги виникало безліч побічних явищ. Адже Дженеріки ніхто в нас не перевіряє і не досліджує. У регіонах хворим виписують трохи того, трохи іншого. Це недопустимо. При трансплантації препарати мають підбиратись ювелірно. Трохи більше діючої речовини в ліках людина заробить онкологію. Трохи менше – відторгнення. Щоб зберегти пересаджені органи, люди за свої гроші купували якісні та звичні ліки. А на місяць це – понад 30 тисяч рублів. Багато хто змушений брати кредити по 300 тисяч рублів. Для інваліда першої групи з провінції, який фізично не може з ранку до вечора орати, це означає назавжди потрапити до грошової кабали».
На круглому столі директор програми трансплантації органів Українського центру хірургії імені Б.В. Петровського РАМН Михайло Каабак навів цифри: дженерики можуть викликати у пацієнтів понад 400 різних побічних ефектів. З них 108 – серйозні. Для порівняння, при прийомі оригіналів офіційно зареєстровано лише 22 небажані ефекти.
Було наведено і конкретні історії. У Ксенії В. із Якутська десять років працювала нирка, яку їй пожертвувала 62-річна мама. Після заміни препаратів пересаджений орган відмовив. Причому Ксенії одній із небагатьох вдалося документально засвідчити, що погіршення її стану пов'язане саме зі зміною терапії. Наразі дівчині шукають донора для нової операції.
«Пізнішеодин трансплантолог із гіркотою мені сказав: "Ти маєш зрозуміти, що для держави похорон все одно дешевше обходиться", — підбиває невтішний підсумок Світлана Мигунова. — Адже ніхто не думає, що хвороба може торкнутися кожного. Ми, коли з донькою поневірялися лікарнями, з багатьма познайомилися. Був, наприклад, спортсмен, який раніше навіть до поліклініки не звертався. Але сталося ускладнення після грипу – відмовили нирки».
Матеріали на тему
«Нас чекає багато розчарувань»
Через місяць, на XIX Онкологічному конгресі лікарі організували дискусію про користь та шкоду «копірок». Серед них виступав головний онколог РФ, директор українського онкологічного центру ім. Н.М. Блохіна (РОНЦ) Михайло Давидов. Він наголосив, що без замінників обійтися неможливо. В усьому світі вони використовуються. Але в Україні відсутній контроль за якістю сировини для ліків та технологією їх виготовлення. «Є хороший препарат, який отримується з німецької субстанції, — навів приклад академік. — Однак він розливається в голландські флакони і закривається китайською кришкою. І ось пакувальний апарат цієї кришки не захоплює. У результаті препарат не стерильний. Потрібно налагоджувати нормальне імпортозаміщення. Інших шляхів ми не маємо».
Його колега, завідувач відділення хіміотерапії РОНЦ Віра Горбунова, вважає, що, заощаджуючи на ефективних препаратах, держава в результаті витрачає набагато більше. Вона розповіла про пацієнта, який отримував дженерик, та через його побічні ефекти замість запланованих 10 днів госпіталізації затримався у лікарні майже на місяць. І це коштувало 465 тисяч рублів замість 58 тисяч.
Онкологів в уряді також не почули. У Громадській палаті «Ленте.ру» сказали, що у них залишилася єдина надія - як завжди, напрезидента. Інформація про користь та шкоду дженериків, як і про страждання пацієнтів, що їх приймали, включена до щорічного звіту ВП про стан громадянського суспільства. Документ має потрапити на стіл Володимиру Путіну. Раптом прочитає?
Про монополізм і патріотизм
Микола Жуков, керівник відділу оптимізації лікування онкологічних захворювань у підлітків та молоді Центру дитячої гематології імені Дмитра Рогачова.
Мабуть, фінансова ситуація в країні така, що навіть такої розкоші, як оригінальні препарати для онкохворих, ми вже не можемо собі дозволити. Тепер все залежить від того, наскільки патріотичні наші фармацевтичні компанії. Причому не так на словах, а на ділі. Якщо вони почнуть вкладати гроші в розвиток виробництва і навчаться створювати дженерики світового рівня за цінами нижчими за зарубіжні аналоги, я буду тільки щасливий. Але зараз, на жаль, поведінку вітчизняного фармбізнесу ніяк не можна назвати патріотичною — вартість вітчизняних дженериків у кращому разі нижча від оригіналів на кілька відсотків. А в ряді випадків - порівнянна або навіть вище! При цьому їх якість найчастіше залишає бажати кращого.
Тому на патріотизм сподіватися не доводиться. Міг би допомогти контроль якості, але навіть у США дослідження виявляють невідповідність деяких дженеричних препаратів оригіналам щодо ефективності та безпеки. Із завидною регулярністю американці закривають свій ринок для деяких виробників дженериків через невідповідність за якістю. І це при тому (або завдяки тому), що на відміну від України, там діє набагато ефективніша система контролю виробництва. Якщо ми не налагодимо подібну систему, а передумов до цього поки не видно, то боюсь, що стимулів до виробництва якісних препаратів унаших виробників не залишиться. Хоча порівнювати вже не буде з чим.
Василь Власов, президент спільноти фахівців доказової медицини, професор Вищої школи економіки
Матеріали на тему
«Ми мало знаємо про якість "імпортозаміщених" ліків»
Хоча заборона на імпортні ліки стосується начебто лише держзакупівель, проте зростання цін поступово дістанеться й аптек. Адже коли вводяться обмеження в якомусь ринковому секторі, виробники, що втрачають прибуток, неминуче намагаються взяти реванш в іншому місці. Питання необхідності обмеження імпорту обговорювалося давно. Його не вирішували, оскільки вважалося, що будуть надто неприємні наслідки. Але зараз, коли триває війна в Україні та на Близькому Сході, всі побічні явища відійшли на другий план. Надія лише на те, що капіталісти щось вигадають, щоб поборотися з урядом.
Давид Мелік-Гусейнов, голова Науково-дослідного інституту організації охорони здоров'я
Усі учасники фармацевтичної галузі до такого повороту подій були готові два роки тому. Це вже давно обговорювалося і нарешті перетворилося на офіційний документ. Думаю, пацієнти від цього виграють. Вони отримають якісніші препарати. Наскільки знизяться ціни – невідомо. А ось те, що вони стабілізуються і будуть більш підконтрольними, очевидно. Щодо розмов про відповідність аналогів і копій — дуже багато міфів. Питання якості вирішується виходячи з рапортів про небажані явища. Ці рапорти мають складати лікарі. Але вони цього не роблять. А оскільки немає документальних скарг, самі розумієте.
До того ж, ця постанова стимулює локалізацію фармвиробництва в Україні. Іноземці вже будують тут свої заводи та створюютьробочі місця. Це добре і для економіки, і для самих компаній, які надовго приходять в Україну. Немає ризику, що з якоїсь причини, зокрема й політичної, вони візьмуть і підуть із ринку.
Олександр Саверський, президент «Ліги захисників пацієнтів»
Поперед нас чекають хвилювання. Адже цілком очевидно, що документ не на користь пацієнтів. Ми ще рік тому просили подати Мінпромторг розрахунки того, що виграє країна за обмеження імпорту ліків. Ми не розуміємо, наскільки Україна готова до імпортозаміщення. Я входжу до громадської експертної ради при МОЗ, там це питання не обговорювалося. У мене немає жодних сумнівів, що два українські виготовлювачі ліків завжди домовляться, щоб пограти на тендері разом. І ми отримаємо прихований монополізм та відсутність стимулів до розвитку. Навіщо українським виробникам турбуватися про нові технології та зниження цін, коли й так у них усі купуватимуть? Нашим виробникам логічніше було б ще й підняти ціни. А чому ні? Держава у них на голці.