Мікофлюкан (Mycoflucan), Медичний портал EUROLAB

При глибоких ендемічних мікозах Мікофлюкан призначають у дозі 200-400 мг на добу протягом 2 років. Тривалість терапії визначається індивідуально і становить при кокцидіомікозі – 11-24 міс, при паракокцидіомікозі – 2-17 міс, при споротрихозі – 1-16 міс, при гістоплазмозі – 3-17 міс.

У дітей тривалість лікування Мікофлюканом залежить від клінічного та мікологічного ефекту.

У дітей зі зниженим імунітетом, у яких ризик розвитку інфекції пов'язаний з нейтропенією, що розвивається в результаті цитотоксичної або променевої терапії, для профілактики грибкових інфекцій препарат призначають по 3-12 мг/кг/добу в залежності від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії.

У новонароджених флуконазол виводиться повільно. Мікофлюкан призначають у тій же дозі (мг/кг), що й у дітей старшого віку, але в перші 2 тижні життя – з інтервалом у 72 год, дітям віком від 3 до 4 тижнів – з інтервалом 48 год.

У пацієнтів похилого віку за відсутності порушень ниркової функції зміна дози препарату не потрібна. У дорослих пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок при одноразовому прийомі Мікофлюкану (при вагінальному кандидозі) зміни дози не потрібні.

Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, після кожного сеансу препарат призначають у стандартній дозі. У дітей із порушеннями функції нирок добову дозу Мікофлюкану слід зменшувати відповідно до ступеня вираженості ниркової недостатності (у тій же пропорційній залежності, що й у дорослих).

У деяких хворих, особливо з такими захворюваннями, як СНІД або злоякісні новоутворення, під час лікування флуконазолом можуть спостерігатися зміни показників крові, порушення функції печінки або нирок.Можуть відзначатися ексфоліативні захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), судоми, лейкопенія, тромбоцитопенія, алопеція. Відомі рідкісні випадки розвитку анафілактичних реакцій (як і прийому інших азолів).

Вагітність та лактація

Застосування препарату при вагітності протипоказане, за винятком важких генералізованих та потенційно небезпечних для життя грибкових інфекцій. За потреби застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування, т.к. Мікофлюкан виділяється з грудним молоком у тих же концентраціях, що й у плазмі.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати Мікофлюкан при печінковій недостатності.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю слід призначати Мікофлюкан при печінковій та/або нирковій недостатності, одночасному прийомі потенційно гепатотоксичних препаратів, хронічному алкоголізмі. Слід обережно призначати флуконазол одночасно з препаратами, які метаболізуються за участю ферментів системи цитохрому P450.

Лікування можна розпочинати за відсутності результатів посіву чи інших лабораторних аналізів, але за їх наявності рекомендується відповідна корекція фунгіцидної терапії. Лікування слід продовжувати до появи клініко-гематологічної ремісії. Передчасне припинення лікування призводить до рецидивів. У рідкіснихвипадках застосування флуконазолу супроводжувалося токсичними змінами печінки (в т.ч. з летальним кінцем), головним чином у пацієнтів з тяжкими супутніми захворюваннями.

У разі розвитку гепатотоксичних ефектів, пов'язаних із прийомом флуконазолу, явної залежності від добової дози препарату, тривалості терапії, статі та віку хворого не відмічено.

Як правило, гепатотоксична дія препарату була оборотною і зникала після відміни терапії. Хворі на СНІД найбільш схильні до розвитку важких шкірних реакцій при застосуванні лікарських засобів. При появі висипу на шкірі, безумовно пов'язаної з прийомом флуконазолу, у хворих з поверхневою грибковою інфекцією препарат необхідно відмінити.

При появі висипу у хворих на інвазивну/системну грибкову інфекцію необхідні ретельне медичне спостереження за пацієнтом та скасування флуконазолу при появі бульозних висипів або мультиформної еритеми. У ході лікування необхідно контролювати показники крові, функцію нирок та печінки. При виникненні порушень функції нирок та печінки слід припинити прийом препарату.

Симптоми: галюцинації, параноїдальна поведінка. Лікування: промивання шлунка, за потреби проводять симптоматичну терапію, форсований діурез. Після 3-годинного сеансу гемодіалізу концентрація флуконазолу в плазмі зменшується приблизно на 50%.

При одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду можливі побічні реакції з боку серцево-судинної системи (в т.ч. пароксизми шлуночкової тахікардії /аритмії типу "пірует"/). Ця комбінація протипоказана до застосування. Враховуючи виникнення серйозних, що загрожують життю аритмій у хворих, які отримували азольні протигрибкові засоби у поєднанні з терфенадином або з астемізолом, спільнийприйом Мікофлюкану із зазначеними препаратами протипоказаний. При одночасному застосуванні флуконазолу з варфарином збільшується протромбіновий час (загалом на 12%), у зв'язку з чим необхідний ретельний контроль цього показника при одночасному застосуванні Мікофлюкану з антикоагулянтами кумаринового ряду.

Флуконазол збільшує T1/2 пероральних гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини (хлорпропанід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід) у здорових людей.

При сумісному застосуванні флуконазолу та пероральних гіпоглікемічних засобів у хворих на цукровий діабет можливий розвиток гіпоглікемії. Одночасне застосування флуконазолу та фенітоїну може призвести до збільшення концентрації фенітоїну в плазмі до клінічно значного ступеня. Тому при необхідності застосування цієї комбінації слід моніторувати концентрацію фенітоїну з подальшою корекцією його дози з метою підтримки рівня препарату в межах терапевтичного інтервалу. Комбінація з рифампіцином призводить до зменшення AUC на 25% та скорочення T1/2 флуконазолу з плазми приблизно на 20%.

При застосуванні такої комбінації доцільно збільшити дозу Мікофлюкан.

При одночасному застосуванні циклоспорину та флуконазолу у дозі 200 мг на добу у хворих з пересадженою ниркою відбувається повільне збільшення концентрації циклоспорину у плазмі. Тому слід контролювати рівень циклоспорину у плазмі. Сполучене застосування теофіліну та флуконазолу призводить до зниження середньої швидкості кліренсу теофіліну з плазми. Тому потрібне ретельне медичне спостереження за пацієнтами, які одержують високі дози теофіліну, з метою раннього виявлення симптомів передозування.

При поєднаному призначенні флуконазолу та рифабутину можливе підвищення сироваткових концентрацій.останнього та розвиток увеїту (необхідний медичний контроль). Можливий розвиток нефротоксичного ефекту при одночасному застосуванні флуконазолу та такролімусу (потрібне медичне спостереження). Поєднане призначення флуконазолу та зидовудину може спричинити збільшення побічних ефектів останнього.

Хворих, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину.

Змішування розчину флуконазолу з іншими препаратами перед інфузією не рекомендується. Розчин для інфузій сумісний з наступними розчинниками: 20% розчин глюкози, розчин Рінгера, розчин Хартмана, розчин калію хлористого в глюкозі, розчин натрію бікарбонату 4.2%, амінофузин, ізотонічний розчин натрію хлориду.

Умови та термін зберігання

Препарат у формі таблеток слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки. Препарат у формі розчину для інфузій слід зберігати за температури не вище 25°С; не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.