Напівсинтетичний діосмін (Флебодіа 600) у лікуванні хронічної венозної недостатності нижніх
А.І. Кирієнко, В.Ю. Богачов, І.А. Золотухін, О.В. Голованова Кафедра факультетської хірургії з курсом серцево-судинної хірургії та хірургічної флебології ФУВ, РДМУ, Москва, Україна У статті представлені результати оцінки клінічної ефективності коагрегованого напівсинтетичного діосміну (Флебодіа 600) у хворих з хронічною х2 за СЕАР, спричиненою варикозною хворобою вен нижніх кінцівок. На підставі ЗОспостережень показано позитивний вплив Флебодіа 600 на симптоми ХВН, набряковий та судомний синдроми. Автори роблять висновок про високу ефективність та безпеку препарату при лікуванні ХВН.
Ключові слова: ХВН, варикозна хвороба, діосмін, флебодіа 600.
Діосмін є природним біофлавоноїдом, який видобувають шляхом екстрагування з рослин роду Rutaceae. Завдяки капіляропротективній, протинабряковій, вено- та лімфостимулюючій дії, похідні діосміну займають одну з ключових позицій у фармакотерапії хронічних захворювань венозної та лімфатичної систем [1,2]. У той же час загальною проблемою препаратів на основі діосміну є низька біодоступність, обумовлена поганою абсорбцією в шлунково-кишковому тракті. Наслідок цього — клінічний ефект, що повільно настає, що знаходиться в прямій залежності від тривалості прийому і величини добової дози діосміну, яка при лікуванні важких форм лімфо-венозної недостатності і лімфостазу може досягати 4000 мг [3,4].
Для підвищення біодоступності діосміну та оптимізації його добового дозування використовують різноманітні технологічні прийоми, такі як ультразвукова мікронізація, виготовлення порошкоподібних.водорозчинних форм та ін.
Французькій компанії «Лабораторія Іннотек Інтернасіонал» вдалося отримати напівсинтетичний діосмін із покращеними шляхом коагрегації фармакокінетичними параметрами порівняно з природним аналогом.
Цей препарат, відомий у європейській фармакопеї під назвою Діовенор, зареєстрований в Україні як Флебодіа 600. Клінічні випробування Флебодіа 600 були проведені у клініці факультетської хірургії РДМУ. Їх результати обговорюються у цій роботі.
Дослідження було відкритим, рандомізованим без контрольної групи. Було відібрано 30 пацієнтів (18 жінок, 12 чоловіків) віком від 29 до 65 років (42,3±1,6 років). Всі вони страждали на варикозну хворобу в стадії субкомпенсації за класифікацією В.С.Савельєва з співавт. (1972 рік), що відповідає 2-3 клінічним класам за РЄАР. У всіх випадках поразка була односторонньою. Критеріями виключення служили: компенсація основного захворювання, відсутність прийому флебопротекторів менше 1 місяця тому, ожиріння 3-4 ступеня, тяжкі соматичні захворювання, вагітність та період лактації. Крім цього, дослідження не включали малоконтактних пацієнтів.
При проведенні клінічного огляду оцінювали такі симптоми: біль та відчуття тяжкості у нижніх кінцівках до кінця дня; зниження толерантності до статичних навантажень; судоми в литкових м'язах, а також виразність набряку.
Всі прояви захворювання, за винятком судом, оцінювалися в балах за візуальною аналоговою шкалою: 0 - відсутність симптому; 2 - епізодична поява, що не впливає на загальний стан; 4 - регулярна поява, що не впливає на загальний стан; 6 – виражені прояви, що погіршують загальний стан, а також впливають на повсякденну активність та сон.
Динаміка судомногосиндрому реєструвалася за фактом його наявності протягом 2 тижнів перед початком лікування, а також між контрольними оглядами.
Для об'єктивної оцінки набряку вимірювався малеолярний об'єм — коло гомілки відразу над кісточками.
Препарат Флебодіа 600 призначався по 1 таблетці на добу протягом 45 днів до їди. Крім того, всім пацієнтам було рекомендовано компресію ураженої кінцівки. Контрольний огляд та обстеження хворих проводилася на 15 та 30 день лікування та наприкінці курсу. Оцінювалися суб'єктивні симптоми у балах, наявність або відсутність судом, а також результати повторного виміру малоолярного об'єму.
Динаміка основних клінічних симптомів у процесі лікування середньому за групою пацієнтів представлена малюнку 1.
Як випливає з даних, представлених на малюнку 1, в процесі лікування спостерігався виразний і достовірний регрес оцінюваних симптомів захворювання (відмінності між значеннями Д-0 і Д-45 достовірні при рВ. регулярними нічними судомами в литкових м'язах (Рис. 2) Відмінності по частоті появи нічних судом у досліджуваній групі при порівнянні Д-0 та Д-45 достовірні при р