Онкотрон - інструкція із застосування, опис, наявність, аналоги
Показання до застосування
Рак молочної залози (з місцевими та/або віддаленими метастазами), неходжкінська лімфома, гострий мієлобластний лейкоз, гострий промієлоцитарний лейкоз, гострий еритроїдний лейкоз, рак печінки, гормонорезистентний рак передміхурової залози, раковий аскле, гресуючий, ремітуючий, що швидко погіршується).
Можливі аналоги (замінники)
Діюча речовина, група
Лікарська форма
концентрат для приготування розчину для інфузій
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, період лактації. З обережністю. Гострий період інфаркту міокарда, декомпенсована ХСН, тахісистолічні форми аритмії, тяжка стенокардія; гострі інфекційні захворювання на вірусну, грибкову або бактеріальну природу (в т.ч. вітряна віспа, що оперізує лишай); печінкова недостатність, хронічна ниркова недостатність, гіперурикемія (особливо виявляється подагрою або уратним нефроуролітіазом); пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, панцитопенія, у т.ч. на тлі супутньої променевої чи хіміотерапії).
Як застосовувати: дозування та курс лікування
В/в струминно, повільно (протягом 10 хв) або краплинно (протягом 30 хв). Для внутрішньоочеревинного введення розбавляють 2 л рідини. Для приготування розчину для внутрішньовенного введення розчиняють у 50-100 мл 0.9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози. Доза та інтервали між введеннями визначаються залежно від ступеня мієлосупресії. Сумарна курсова доза не повинна перевищувати 200 мг/кв.м поверхні тіла.
При монотерапії прогресуючого раку молочної залози та неходжкінської лімфоми - внутрішньовенно крапельно, у дозі 14 мг/кв.м поверхні тіла, протягом 30-40 хв, 1 раз на 3-4 тижні. При повторних курсах дозипідбирають залежно від вираженості мієлосупресії: при нейтропенії менше 1.5 тис./мкл та/або тромбоцитопенії менше 50 тис./мкл при попередніх курсах доза знижується на 2 мг/кв.м; при нейтропенії менше 1 тис./мкл та/або тромбоцитопенії менше 25 тис./мкл наступні дози знижують на 4 мг/кв.м.
При комбінованій терапії раку молочної залози та неходжкінської лімфоми використовують початкову дозу на 2-4 мг/кв.м меншу за ту, яка рекомендується при монотерапії. Подальше дозування залежить від ступеня та тривалості мієлосупресії.
При лікуванні гострого лейкозу, для індукції ремісії та консолідаційної терапії – 10-12 мг/кв.м щодня протягом 2-3 днів у поєднанні з цитарабіном. Можливе використання у дозі 14 мг/кв.м та більше.
Гормонорезистентний рак передміхурової залози – 12-14 мг/кв.м 1 раз на 21 день у поєднанні з кортикостероїдами.
Розсіяний склероз: 12 мг/кв.м внутрішньовенно струминно повільно, одноразово кожні 3 міс.
Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб, антиметаболіт (з групи синтетичних антрациклінів). Механізм дії пов'язаний з гальмуванням синтезу РНК і ДНК, пригніченням процесу мітозу (діє як на проліферуючі, так і на непроліферуючі клітини). Найбільш активний у пізній стадії S-фази, але не є фазоспецифічним препаратом. Не виявляє перехресної резистентності з більшістю цитостатиків. Крім монотерапії, може використовуватися в комбінації з ін. цитостатиками.
In vitro пригнічує проліферацію T- та B-лімфоцитів, макрофагів, порушує процес антиген-презентації, а також секрецію інтерферону гамма, ФНП-альфа, інтерлейкіну2.
Мієлосупресивна дія максимально проявляється через 10 днів після введення, регенерація настає приблизно через 21 день.
Побічна дія
З боку органів кровотворення: пригнічення кровотворення – лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, рідко – анемія, еритроцитопенія.
З боку травної системи: нудота, блювання, зниження апетиту, діарея, біль у животі, запори, кровотечі із шлунково-кишкового тракту, стоматит, рідко – підвищення активності "печінкових" трансаміназ, порушення функції печінки.
З боку ССС: зміни на ЕКГ, тахікардію, аритмію, ішемію міокарда, зниження УОК, розвиток або посилення СН.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання, кропив'янка, зниження артеріального тиску, задишка, анафілактичні реакції (в т.ч. анафілактичний шок).
Інші: інтерстиціальний пневмоніт (поодинокі випадки), випадання волосся, підвищена стомлюваність, слабкість, неспецифічна неврологічна симптоматика, біль у спині, головний біль, гіпертермія, задишка, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія, порушення менструального циклу, аменорея нігтів, дуже рідко – дистрофія нігтів та оборотне блакитне забарвлення склер, вторинні інфекції, гіперурикемія.
Місцеві реакції: еритематозні висипання, набряк, біль, печіння шкіри, некроз шкіри (при екстравазації), посинення шкіри в місці ін'єкції, флебіт. Передозування. Симптоми: проявляється швидким розвитком та більшою вираженістю побічних ефектів.
Лікування: симптоматичне, гемодіаліз та перитонеальний діаліз неефективні.
особливі вказівки
Неприпустимо п/к, внутрішньом'язкове та інтратекальне введення.
При попаданні на шкіру або слизові оболонки необхідно ретельно промити теплою водою.
Жінкам та чоловікам репродуктивного віку слід використовувати надійні методи контрацепції в період лікування та протягом 6 місяців після закінчення.
При застосуванні препарату можливе фарбування сечі всинювато-зелений колір (через 1-2 дні після ін'єкцій).
Під час лікування необхідно контролювати клінічний стан хворих, гематологічні (перед кожним введенням) та біохімічні показники функції печінки, контроль діяльності ССС (ЕКГ, ВІЛ-КГ із визначенням фракції викиду ЛШ).
Ризик кардіотоксичності підвищується при перевищенні сумарної дози 140 мг/кв.м, проте вона може розвинутись і за нижчих сумарних доз.
Лейко- та нейтропенія на фоні лікування зазвичай спостерігаються на 6-15 день після введення препарату і зазвичай відновлюються на 21 добу.
Мітоксантрон, як імунодепресант, може знижувати імунну відповідь на вакцинацію, якщо вона проводиться одночасно з терапією мітоксантроном. Необхідна відмова від імунізації в інтервалі від 3 до 12 місяців після прийому препарату (якщо вона не рекомендована лікарем); ін. членам сім'ї хворого, які проживають з ним, слід відмовитися від імунізації пероральною вакциною проти поліомієліту (уникати контактів з людьми, які отримували вакцину проти поліомієліту, або носити захисну маску, що закриває ніс та рот).
Хворим на розсіяний склероз рекомендується визначити фракцію викиду ЛШ (ФВЛШ) перед першим введенням препарату, а також перед кожним черговим введенням після досягнення сумарної дози 100 мг/кв.м і більше або при появі симптомів ХСН. При значенні ФВЛШ менше 50%, або при клінічно значущому зниженні ФВЛШ, або тим, хто отримав сумарну дозу 140 мг/кв.м і більше, лікування препаратом не рекомендується.
У разі виникнення гіперурикемії можливе призначення урикозуричних ЛЗ.
При екстравазації необхідно припинити введення препарату та за необхідності продовжити інфузію в ін. вену.
Взаємодія
Др. протипухлинні ЛЗ або променева терапія можуть підвищуватитоксичність (передусім щодо кісткового мозку та серця).
Даунорубіцин, доксорубіцин або опромінення області середостіння підвищують ризик кардіотоксичної дії.
Одночасне призначення ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію (в т.ч. урикозуричних протиподагричних ЛЗ – сульфінпіразон), може збільшувати ризик розвитку нефропатії.
Фармацевтично несумісний з тіаміном та гепарином.
Запитання, відповіді, відгуки по препарату Онкотрон
Наведена інформація призначена для медичних та фармацевтичних фахівців. Найточніші відомості про препарат містяться в інструкції, що додається до упаковки виробником. Жодна інформація, розміщена на цій або будь-якій іншій сторінці нашого сайту, не може бути заміною особистого звернення до фахівця.