Презентація на тему Упаковка лікарських препаратів
Подібні презентації
Презентація на тему: "Упаковка лікарських препаратів. Первинна, вторинна, транспортна упаковка ЛЗ" - Транскрипт:
1 Упаковка лікарських препаратів ПІДГОТОВИВ ЕРМІЛІВ ІЛЛЯ, СТУДЕНТ 120 ГРУПИ
2 Технологія упаковки лікарських засобів У фармацевтичному виробництві тара та упаковка відіграють особливу роль, забезпечуючи не лише можливість зручного використання ліків, а й збереження їх властивостей у процесі зберігання. Проблема пакування готових лікарських засобів вимагає постійної уваги, т.к. нераціональний її вибір призводить до зниження якості та значних втрат лікарських засобів, пакувальних матеріалів.
3 Основні поняття про тару та упаковку Упаковка комплекс засобів, призначених для захисту препарату від впливу навколишнього середовища, пошкодження та втрат та полегшення процесу обігу. Тара є елементом упаковки і є контейнером, призначеним для розміщення продукції. Упаковка поєднує тару, ліки, закупорювальні та допоміжні елементи, що визначають споживчі властивості товару. Наприклад, порожній флакон тара, а флакон з лікарським препаратом, пробкою чи крапельницею, етикеткою чи іншими допоміжними засобами – упаковка. У виробництві ГЛС упаковка класифікується за такими видами: Первинна упаковка індивідуальна або споживча упаковка, матеріал якої безпосередньо контактує з ЛЗ. Вона призначена для створення необхідних умов, що забезпечують тривалу безпеку укладеної в ній ЛФ. Вторинна упаковка упаковка, яка призначена для захисту цілісності первинних упаковок та більш повних інформативних відомостей(наприклад, про способи застосування та дози ЛС).
5 Матеріали та методи виготовлення упаковки До матеріалу тари, дозволеного для застосування у фармацевтичній промисловості, пред'являються особливі вимоги: газо- та паронепроникність, хімічна індиферентність до лікарських препаратів, стійкість до температурних впливів, міцність, світлонепроникність, бар'єрна стійкість до мікроорганізму . Існують такі види первинної упаковки для лікарських засобів (за ГОСТом) Жорстка упаковка 1. метал використовується для первинної тари: банок, пробірок (для упаковки таблеток, драже, порошків, гранул, капсул), аерозольних балонів, туб (для мазей, паст, лініментів) ); 2. скло використовується для виробництва банок, пробірок, флаконів, пляшок (у них запаковують таблетки, драже, порошки, гранули, капсули, мазі, пасти, лініменти, краплі очей), ампул; 3. полімер використовують для виготовлення пробірок, стаканчиків, банок (вони використовуються для пакування таблеток, драже).
6 Напівжорстка упаковка: 1. картон використовують для виробництва коробок, пачок (для пластирів, рослинних лікарських засобів); 2. полімери використовують для виробництва шприц-тюбиків (для лікарських форм, призначених для ін'єкцій); тюбик-крапельниці застосовують для пакування очних крапель; контурів, що використовуються для пакування супозиторіїв; 3. комбінований матеріал застосовують для контурного пакування супозиторіїв, таблеток, драже, капсул, порошків, гранул, рослинних лікарських засобів. М'яка упаковка: 1. із полімеру застосовується як упаковка у вигляді пакетів для порошків, гранул, пластирів; 2. паперова упаковка у вигляді пакета, закрутки використовується для пакування драже, таблеток, рослинних лікарських засобів. Усі види первинної тари тазакупорювальні засоби до неї повинні вибиратися залежно від властивостей, призначення та кількості лікарських засобів, відповідно до вимог державних стандартів та фармакопейних статей. Матеріали, що застосовуються для виготовлення первинної тари та закупорювальних засобів, мають бути допущені до застосування Міністерством охорони здоров'я України.
7 Упаковка повинна бути єдиною для кожної серії лікарських засобів, що упаковуються і враховувати їх фізико-хімічні властивості 1. лікарські засоби, чутливі до впливу світла, упаковуються в світлонепроникну тару; 2. лікарські засоби, що містять леткі, вивітрювані, гігроскопічні або окислювальні речовини, упаковуються в банки або флакони, закупорені кришками, що нагвинчуються, в комплекті з пробками або прокладками з ущільнювальними елементами; пробками із ущільнювальними елементами; металевими ковпачками, що закочуються в комплекті з пробками або прокладками з ущільнювальними елементами, що закочуються металевими кришками; 3. лікарські засоби, що містять легколеткі, вивітрювані, гігроскопічні та окислювальні речовини, призначені для експорту, упаковуються в тару, що укупорюється кришками, що закочуються, або в іншу тару, що забезпечує їх збереження; 4. кожен лікарський засіб, що містить летку речовину або має запах, упаковується окремо від інших; 5. таблетовані лікарські засоби, що містять ефірні олії, перед упаковуванням у пробірки загортають у парафінований папір; 6.ущільнювачі-амортизатори при пакуванні таблеток, драже або капсул у тару, що не має пробки з амортизаторами. Дозволяється застосовувати медичну гігроскопічну вату або чесальну віскозну стрічку. Вторинна упаковка призначена для захисту внутрішньої тари тастимулювання збуту
8 Основні види вторинної упаковки, що застосовується для лікарських засобів: 1. з картону виготовляють пачки для банок, пробірок, флаконів з лікарськими засобами для ін'єкцій, пляшок, аерозольних балонів, ампул; коробки застосовують для пакування ампул, флаконів, шприц-тюбиків; 2. з полімерів виготовляють контурне пакування для ампул, флаконів з лікарськими засобами для ін'єкцій, шприц-тюбиків. При пакуванні ампул допускається застосування як амортизатора медичного лігніну. У кожну упаковку з ампулами повинен бути вкладений пристрій для розтину ампул. Споживча тара з лікарськими засобами повинна бути упакована в групову тару картонні коробки або стопи з подальшим упакуванням стопи в обгортковий папір. Скляні банки, пробірки, флакони, пляшки, аерозольні балони, алюмінієві туби допускається упаковувати в термозбіжну плівку. Якщо у лікарського засобу відсутня вторинна упаковка, то в групову упаковку повинні бути вкладені інструкції щодо застосування (або листки-вкладиші) у кількості, що дорівнює кількості первинних упаковок. Розміри тари повинні вибиратися відповідно до кількості індивідуальних упаковок (не більше 200 штук у груповій тарі). Групова тара з лікарськими засобами має бути склеєна або обв'язана. Вимоги до склеювання вказуються в нормативно-технічній документації на конкретні види лікарських засобів. Для склеювання групової тари допускається застосовувати стрічку з липким шаром, гумовану клейову стрічку, крейдований папір, обгортковий папір, папір мішковий. Кожна пакувальна одиниця будь-якого виду групової тари забезпечується етикеткою. Для обв'язування групової тари застосовуються матеріали, що забезпечують міцність упаковки. При обклеюванні абообв'язуванні групової тари кінці заклеюються етикеткою, що забезпечує контроль розтину.
9 Групове та транспортне пакування використовують для перевезення, складування, зберігання товарів та оптового або дрібнооптового продажу. Вона забезпечує захист товару від механічних впливів, які можуть настати в результаті здавлювання, згинання, скручування, витягування та іншого, і втрат при транспортуванні та зберіганні. До транспортної упаковки лікарських засобів належать дерев'яні, полімерні та картонні ящики. Внутрішня поверхня ящиків або ящиків з листових деревних матеріалів вистилається обгортковим папером, пергаментом, пакувальним папером або поліетиленовою плівкою. При пакуванні лікарського засобу вільний простір у ящиках заповнюється м'яким пакувальним матеріалом, що унеможливлює їх переміщення. Як ущільнювальний матеріал допускається застосовувати пакувальний алігнін; паперову та картонну макулатуру; стружку із пористих еластичних полімерних матеріалів. Маса брутто упаковки має перевищувати 20 кг.