Сіофор 500
Сіофор® 500Діюча речовина метформіну гідрохлорид Для лікування цукрової хвороби (похідний бігуанід, пероральний протидіабетичний засіб)
Склад У 1 таблетці, покритій оболонкою, міститься 500 мг метформіну гідрохлориду.
Області застосування Інсулінонезалежна цукрова хвороба (цукровий діабет II типу, NIDDM), особливо при надмірній масі тіла в тих випадках, коли задовільну компенсацію обміну речовин за допомогою лише відповідного харчування та фізичного навантаження встановити не вдається. Сіофор® 500 можна також застосовувати - з урахуванням протипоказань - у поєднанні з похідними сульфонілсечовини (певні інші таблетки від цукрової хвороби).
Протипоказання Коли не можна застосовувати сіофор® 500? При інсулінозалежному цукровому діабеті I типу та при повному припиненні власної секреції інсуліну в організмі при цукровому діабеті II типу (вторинної неефективності терапії похідними сульфонілсечовини) застосовувати сіофор® 500 не дозволяється. Сіофор® 500 не можна застосовувати, зокрема, при збоях у цукровому обміні зі втратою і без втрати свідомості, а також з переокисленням крові (ацидозна декомпенсація метаболізму, прекома, гіперосмолярна або кетоацидозна діабетична кома). Подальшими протипоказаннями є, крім цього, обмежена функція печінки і, в першу чергу, нирок, тяжкі форми обмеження функції серця або серцево-судинної системи (порушення серцево-судинної функції), тяжкі захворювання легень з обмеженням функції легень (дихальна недостатність) , тяжкі інфекції, кетаболічні стани (стан з посиленими процесами розпаду), наприклад, при пухлинних захворюваннях, операціях під загальним наркозом, рентгенологічні дослідження з внутрішньовеннимвведенням контрастних речовин, курс схуднення (редукована дієта) з прийомом менш ніж 1000 ккал або, відповідно, 4200 кДж на добу, алкоголізм, за відомої підвищеної чутливості до метформіну. Що необхідно враховувати при вагітності та в період годування груддю? Сіофор® 500 не можна застосовувати під час вагітності та в період годування груддю. Якщо під час курсу лікування розвивається одна з перелічених вище захворювань або настає вагітність, або ж у тих випадках, коли Ви плануєте вагітність, Вам слід негайно звернутися до лікаря з тим, щоб він зміг перевести Вас на іншу терапію цукрового діабету.Що необхідно враховувати в дітей віком?Для дітей з діабетом I типу (IDDM) сіофор® 500 не показаний. Щодо терапії дуже рідкісного цукрового діабету II типу у дорослих у молодому віці (так званого цукрового діабету MODY) досвіду застосування препарату сіофор 500 немає.Запобіжні заходи при застосуванні препарату та запобіжні вказівкиЯкі запобіжні заходи необхідно враховувати?Умовою для терапії сіофором® 500 є нормальна функція нирок та печінки. У зв'язку з цим перед початком проведення курсу лікування, а також через кожні півроку (іноді навіть раніше - наприклад, у разі інфекцій, що розвиваються під час курсу лікування) необхідно контролювати параметри нирок (креатинін у сироватці, а при необхідності і кліренс креатиніну, наприклад, у хворих у літньому віці) та параметрів печінки. Крім того, рекомендують проводити один раз на рік контроль за параметрами крові. У тих випадках, коли у Вас намічається рентгенологічне обстеження з внутрішньовенним введенням контрастних речовин, курс лікування сіофором® 500 необхідно припиняти за 2 дні до рентгену та продовжувати курс лікування тільки попісля 2-х днів після рентгенологічного обстеження. При операціях під загальним наркозом лікування сіофором 500 на цей час також необхідно припиняти.На що Вам слід звертати увагу за участі у вуличному русі або при виконанні робіт з машинами чи небезпечних робіт?Сіофор® 500 не призводить до зниження здатності керувати машиною. Після прийому препарату сіофор 500 розвитку гіпоглікемії (зниженого вмісту цукру в крові), яка знижує здатність до участі у вуличному русі, також не передбачається.
Взаємодія Якщо Ви приймаєте сіофор® 500 протягом тривалого часу, то як призначення, так і скасування інших медикаментів можуть вплинути на встановлену дозу від діабету.Які інші лікарські засоби впливають на дію сіофора® 500?Посилене зниження цукру в крові можливе при одночасному застосуванні лікарських засобів, що мають цукрознижувальний ефект, як і інших таблеток, призначених для лікування цукрової хвороби (сульфонілсечовини, акарбозу) та інсуліну, а також при прийомі певних протизапальних, болезаспокійливих, жарознижувальних. або антикоагуляційних (протизгортаючих) лікарських речовин (нестероїдних протизапальних засобів: саліцилати та похідні піразолону), певних медикаментів від депресій (інгібіторів МАО), певних антибіотиків (окситетрациклін), деяких лікарських засобів від підвищеного тиску (інгібітори АСЕ) (похідні клофібрату), а також певних засобів від розвитку та зростання пухлин – протипухлинних засобів – (циклофосфамід і, відповідно, його похідні). В результаті цього - на противагу до єдиної дії сіофора® 500 - можуть розвиватися гіпоглікемії, які виявляються ввигляді тремтіння, сильного потовиділення, головного болю, дратівливості, почуття занепокоєння, розладів сну, зниження продуктивності та можливої втрати свідомості. У більшості випадків цей стан вдається усунути, негайно прийнявши глюкозу, цукор або багату на цукор їжу (наприклад, фруктовий сік). Деякі інші лікарські засоби від підвищеного тиску крові (блокатори бета-адренорецепторів та симпатолітичні засоби, як-то: клонідин, резерпін, гуанетидин) у разі їх тривалого застосування можуть надавати цукрознижувальну дію або ж - за наявності гіпоглікемії - знижувати протирегуляцію організму, змінюючи тим самим сприйняття хворим на попереджувальні симптоми. Субстанції, які уповільнюють виведення сіофора® 500 з організму, наприклад, циметидин (від захворювань шлунка), підвищують ризик переокислення крові молочною кислотою (лактат-ацидоз). Зменшувати цукрознижувальну дію сіофора® 500 у стані глюкокортикоїди (лікарські речовини, споріднені з кортизоном), певні жіночі статеві гормони (протизаплідні пігулки), комбінації -естрогену та гестагену), адреналін та інші симпатоміметичні засоби (і в тому числі і терапії астми), глюкагон (медикамент, що використовується для надання першої медичної допомоги при гіпоглікемії), гормони щитовидної залози, певні заспокійливі або снодійні засоби (похідні фенотіазину), інші лікарські засоби від підвищеного кров'яного тиску або діуретичні засоби (діазоксид, тіазидні та " діуретики) та ліки від підвищених значень жирів у крові (похідні нікотинової кислоти). Зниження всмоктування сіофора® 500 у кишечнику, яке викликається гуаром, який використовується для терапії діабету, може призводити до послаблення.дії медикаменту.На які інші лікарські засоби впливає сіофор® 500?Під час курсу лікування сіофором® 500 прискорюється виведення певних лікарських речовин, які подовжують процес коагуляції крові (фенпрокумон phenprocoumon - і, ймовірно, також інші похідні кумарину). У тих випадках, коли сіофор 500 призначають або скасовують у процесі попереднього проведення курсу лікування кумарином, необхідний частий контроль за згортанням крові. Просимо Вас зважити на той факт, що дані вказівки поширюються і на лікарські засоби, які Ви приймали в недавньому минулому.Яких солодощів, продуктів та напоїв Вам слід уникати?Призначеної медичної дієти при цукровому діабеті Вам слід дотримуватися і в процесі курсу лікування сіофором® 500. Як нерегулярний, так і регулярний прийом алкоголю є ризиком для розвитку тяжких побічних дій (гіпоглікемія, лактатацидоз), у зв'язку з чим від прийому алкоголю при терапії сіофором® 500 рекомендують відмовитися.Посібник із дозування, спосіб та тривалість застосуванняНаступні дозування дійсні в тому випадку, якщо Вашим лікарем не були вказані інші дози сіофора®500. Просимо Вас дотримуватися вказівок щодо застосування, оскільки в іншому випадку дія сіофора®500 може змінюватися!У якому дозуванні та як часто Вам слід приймати сіофор®500?Потрібні добові дози становлять 0,5-3,0 г метформіну гідрохлориду (що відповідає 1-6 таблеткам сіофора® 500 на добу). Терапію рекомендують проводити дозами, що поступово нарощуються, починаючи з добової дози 1-2 таблетки сіофора® 500 (що відповідає 0,5-1,0 г. метформіну гідрохлориду на добу). Відповідно до стану метаболізму, дозу попризначення лікаря з інтервалами в кілька днів збільшують до необхідного терапевтичного дозування. Зазвичай достатньо добової дози з 3 таблеток сіофора 500 (що відповідає 1,5 г метформіну гідрохлориду на добу), дозування, що становлять 6 таблеток сіофора 500 на день (що відповідає 3,0 г метформіну гідрохлориду на добу), до подальшого збільшення дії загалом не наводять.
Як і коли Вам слід приймати сіофор 500? У тих випадках, коли необхідна добова доза перевищує одну таблетку, дозування рекомендують дробити на 2 або 3 прийоми протягом доби. Такий розподіл добової дози має менше значення для хорошого встановлення рівня цукру в крові, ніж краща переносимість препарату. Доцільніше приймати таблетки з однією склянкою води під час їжі.Протягом якого часу Вам слід приймати сіофор® 500?Тривалість застосування вирішує лікар. Оскільки у зв'язку з поліпшенням Вашого стану метаболізму потреба в сіофоре® 500 може знижуватися, рекомендують своєчасно перевіряти необхідність призначення Вашим лікарем зниженої дози або при низьких добових дозах - можливість відміни ліків.
Помилки застосування та передозування Що Вам потрібно робити, якщо Ви помилково або навмисно прийняли сиофор® 500 у занадто великих кількостях? У такому разі просимо Вас негайно звернутися до лікаря.Що Вам необхідно знати, якщо Ви прийняли сіофор® 500 у надмірно невеликій кількості або забули прийняти його?Якщо Ви одного разу забули прийняти сіофор® 500 і встановили це в той же день, Вам слід прийняти пропущену дозу під час наступного прийому їжі (при багаторазовому застосуванні доз на добу - разом з наступною дозою) і, відповідно, ще до відходу до сну.Якщо ж Ви забули прийняти сіофор® 500 і встановили цей факт тільки наступного дня, можна пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу сіофора® 500 у звичайний час.У жодному разі не можна самовільно збільшувати призначену кількість таблеток на добу (добову дозу).
Які побічні дії можуть спостерігатися при застосуванні сіофора® 500? Скарги на біль з боку шлунково-кишкового тракту, як, наприклад, металевий смак у роті, нудота, блювання, біль у животі та пронос – зустрічаються у 5-20 % пацієнтів на початку курсу лікування. Гіперергічні реакції на шкірі виявляються дуже рідко. Внаслідок придушення всмоктування вітаміну В 12 та фолієвої кислоти у тонкому кишечнику у поодиноких випадках може розвиватися певна форма недокрів'я (мегалобластична анемія). Метформін може сприяти розвитку тяжкого переокислення крові молочною кислотою (лактат-ацидоз = молочнокислий ацидоз). Симптоми лактат-ацидозу, що починається, можуть бути схожі на прямі побічні ефекти метформіну з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, пронос, болі в ділянці живота. Повна картина з м'язовими болями, прискореним диханням (гіпервентиляція), із затемненням та втратою свідомості (кома) та небезпечним для життя перебігом хвороби можуть розвиватися протягом кількох годин. Причинами лактат-ацидозу, поряд з передозуванням та захворюваннями, переліченими в розділі "Протипоказання", можуть бути також алкоголізм, розвиток додаткових захворювань з впливом на окисний метаболізм (захворювань, що призводять до зниженого постачання тканин киснем) та взаємодії з іншими лікарськими засобами.Які протиміри необхідно вживати при побічних діях?Поступове нарощування дозування таприйом ліків під час їжі можуть скорочувати частоту розвитку болю та знижувати тяжкість болю з боку шлунково-кишкового тракту. У перериванні курсу лікування у разі появи болю з боку шлунково-кишкового тракту загалом потреби немає, оскільки ці болі в більшості випадків проходять і при незміненому дозуванні. Можливий тривалий пронос проходить після відміни терапії метформіном. При появі болю, який може свідчити про переокислення крові, що починається молочною кислотою (лактат-ацидоз), Вам слід звернутися до лікаря.