Сіофор – інструкція із застосування, дози, показання

Ціни в інтернет-аптеках:

Сіофор – гіпоглікемічний пероральний засіб із групи бігуанідів, що зменшує базальну та постпрандіальну концентрацію глюкози в крові.

Форма випуску та склад

Випускається препарат у вигляді таблеток, покритих оболонкою:

Сіофор 1000: довгасті, на одній із сторін із клиноподібним заглибленням «snap-tab», на іншій – з ризиком, білого кольору (по 15 шт. у блістері, у картонній пачці 2, 4 або 8 блістерів);
Сіофор 850: довгасті, з двосторонньою ризиком, білого кольору (по 15 шт. у блістері, у картонній пачці 2, 4 або 8 блістерів);
Сіофор 500: двоопуклі, круглі, білого кольору (по 10 шт. у блістері, у картонній пачці 3, 6 та 12 блістерів).

Склад 1 таблетки:

Активна речовина: гідрохлорид метформіну – 1000, 850 або 500 мг;
Додаткові компоненти: магнію стеарат, повідон, гіпромелоза; оболонка: титану діоксид (Е171), макрогол 6000, гіпромелоза.

Показання до застосування

Препарат рекомендований для застосування для терапії цукрового діабету II типу, особливо у пацієнтів з надмірною вагою за відсутності ефекту від фізичних навантажень та лікувальних дієт.

Сіофор може використовуватися як препарат монотерапії або у поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами та інсуліном.

Протипоказання

Порушення ниркової функції (КК)

Спосіб застосування та дозування

Сіофор приймають внутрішньо під час їди або відразу після їжі.

Режим дозування та тривалість терапії визначається лікарем індивідуально з урахуванням концентрації глюкози в крові.

При здійсненні монотерапії дорослим на початку курсу призначають 1-2 рази на добу по 500 мг (1 таблетка 500 мг або1/2 таблетки (1000 мг) або 1 раз на добу по 850 мг препарату. Через 10-15 днів після початку лікування допускається поступове підвищення дози Сіофора на добу до 3-4 таблеток по 500 мг, 2-3 таблетки по 850 мг або 2 таблетки по 1000 мг.

Максимальна добова доза може становити не більше 3000 мг (3 таблетки по 1000 мг або 6 таблеток по 500 мг), розділених на 3 прийоми. При призначенні доз 2000-3000 мг на добу можна замінити 2 таблетки по 500 мг на 1 таблетку в 1000 мг.

Якщо пацієнт переходить на метформін з терапії іншим протидіабетичним засобом, прийом останнього скасовують і починають приймати Сіофор у рекомендованих вище дозах.

Для покращення глікемічного контролю препарат можуть призначити у поєднанні з синсуліном. У цьому випадку початкова доза для дорослих становить 500 мг, які приймаються 1-2 рази на добу, або 850 мг – 1 раз на добу. Поступово (за потреби) дози підвищують щотижня до 3-4 таблеток по 500 мг, 2 таблетки по 1000 мг або 2-3 таблетки по 800 мг.

Дозу інсуліну визначають залежно від рівня глюкози у крові. Максимальна доза метформіну – 3000 мг на добу, розділена на 3 прийоми.

У період терапії необхідно регулярно оцінювати функцію нирок.

Дітям 10-18 років при проведенні монотерапії або при поєднанні з інсуліном на початку курсу рекомендують приймати 1 раз на добу по 500 або 850 мг через 10-15 днів допускається поступове підвищення дози. Максимальна доза на добу для дітей – 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.

Побічна дія

Печінка та жовчовивідні шляхи: окремі випадки – гепатит або оборотне підвищення активності печінкових трансаміназ (проходять після відміни препарату);
Нервова система: часто – порушення смаку;
Алергічні реакції: дуже рідко – шкірніреакції (кропив'янка, свербіж, гіперемія);
Травна система: блювання, металевий присмак у роті, нудота, діарея, відсутність апетиту, біль у животі (дані ефекти часто розвиваються на початку курсу і, як правило, проходять самостійно; для їх запобігання добову дозу слід підвищувати поступово та ділити на 2-3 прийому);
Обмін речовин: дуже рідко – лактацидоз (потрібна відміна лікування); при тривалому використанні - зниження всмоктування вітаміну В12 та зниження його рівня в плазмі крові (необхідно враховувати пацієнтам з мегалобластною анемією).

При використанні препарату в дозах до 85 г розвиток гіпоглікемії не відмічено.

У разі значного передозування може спостерігатися поява лактацидозу, що виражається такими симптомами: блювання, біль у животі, діарея, нудота, сонливість, респіраторні порушення, виражена слабкість, рефлекторна брадіаритмія, зниження артеріального тиску, гіпотермія, сплутаність та спутанність.

При цьому стані потрібна негайна відміна терапії препаратом та екстрена госпіталізація. Найефективнішими методами видалення Сиофора з організму належить гемодіаліз.

особливі вказівки

Терапія метформіном не замінює щоденні фізичні вправи та дієтичне харчування, ці немедикаментозні методи лікування потрібно комбінувати з прийомом Сіофора відповідно до призначення лікаря. Всі пацієнти повинні дотримуватися дієти з рівномірним вживанням вуглеводів протягом дня, а особи з надмірною масою тіла – дотримуватися низькокалорійної дієти.

Кумуляція метформіну може призвести до накопичення в крові молочної кислоти, що у свою чергу сприяє розвитку такого вкрай рідкісного та небезпечного патологічного стану яклактацидоз. Його розвиток у пацієнтів із цукровим діабетом було відзначено головним чином за наявності вираженої ниркової недостатності. Попередження виникнення цього ускладнення передбачає виявлення всіх наявних факторів ризику, до яких належать: надмірне вживання алкоголю, тривале голодування, декомпенсований діабет, печінкова недостатність, кетоз та будь-який інший стан, пов'язаний із гіпоксією.

До початку терапії, а також регулярно в період проведення слід визначати плазмову концентрацію креатиніну.

Особливе спостереження потрібне у разі загрози порушення діяльності нирок (наприклад, на початку супутнього використання діуретиків, антигіпертензивних препаратів, нестероїдних протизапальних засобів).

При призначенні рентгенологічного дослідження, що супроводжується внутрішньовенним введенням йодовмісної контрастної речовини, за 48 годин до та після проведення процедури Сіофор слід тимчасово замінити на інший гіпоглікемічний засіб. Відновити прийом метформіну можна лише за умови нормальної концентрації креатиніну в сироватці.

Також необхідно відмінити препарат за 48 годин до проведення планової хірургічної операції під загальним наркозом, зі спинальною або епідуральною анестезією. Продовжити прийом дозволяється не раніше ніж за 48 годин після оперативного втручання (або при відновленні перорального харчування).

У дітей та підлітків 10-18 років перед початком прийому препарату слід підтвердити діагноз цукрового діабету ІІ типу. У дітей, які приймають метформін, особливо у віці 10-12 років (препубертатний період) потрібен особливий контроль параметрів росту та розвитку.

Монотерапія препаратом не викликає гіпоглікемію, проте рекомендується бути обережнимзаймаючись видами діяльності, що вимагають швидкості реакцій та підвищеної концентрації уваги (в т.ч. керуванням транспортними засобами) при здійсненні комбінованого лікування з похідними сульфонілсечовини або інсуліном через можливу загрозу розвитку цього патологічного стану.

Лікарська взаємодія

Під час лікування Сіофором не рекомендується прийом напоїв або препаратів, що містять етанол, через посилення ризику розвитку лактацидозу (особливо на тлі порушення харчування, дотримання дієти або печінкової недостатності).

Комбінації метформіну з іншими лікарськими засобами, що вимагають особливої обережності через можливі реакції взаємодії:

Циметидин – уповільнюється виведення метформіну, посилюється ризик виникнення лактацидозу;
Катіонні препарати (хінідин, прокаїнамід, морфін, амілорид, ванкоміцин триамтерен, ранітидин), що секретуються в канальцях – зростає максимальна плазмова концентрація метформіну;
Даназол - можливий розвиток гіперглікемічного ефекту (може знадобитися зміна дози Сіофора);
Ніфедипін – збільшується максимальна концентрація та абсорбція метформіну в плазмі, подовжується його виведення;
Похідні фенотіазину, епінефрину, гормони щитовидної залози, глюкагон, нікотинова кислота, пероральні контрацептиви – підвищується концентрація глюкози в крові;
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та інші антигіпертензивні препарати – можливе зниження рівня глюкози у крові;
Похідні сульфонілсечовини, акарбозу, саліцилати, інсулін – посилюється гіпоглікемічна дія;
Діуретики, бета-адреноміметики, глюкокортикоїди (для системного та місцевого застосування) – зростає рівень глюкози в крові;
Непряміантикоагулянти – послаблюється їхня дія;
Фуросемід – зменшується його концентрація та період напіввиведення.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі, що не перевищує 25 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.