Спосіб встановлення кісткового імплантату - патент Україна 2438618 - Калиновський Володимир Валентинович,
Винахід відноситься до медицини. Спосіб встановлення кісткового імплантату включає виконання кісткового ложа, введення в нього каркасної частини імплантату, формування пористого шару між ними та закриття операційної рани. Пористий шар формують спочатку з кілець, виконаних з металогуми, що вводяться в кісткове ложе за допомогою оправ у міру заповнення. Потім каркасну частину імплантату з різьбовою поверхнею вкручують у пористий шар. Винахід забезпечує збільшення міцності з'єднання та швидкості зрощення, а також точність позиціонування імплантату. 2 з.п. ф-ли, 3 іл.
Малюнки до патенту Україна 2438618
Винахід відноситься до галузі медицини і може бути використане в хірургічній та ортопедичній стоматології для протезування за допомогою імплантатів.
В ортопедичній стоматології останнім часом все більше підтверджується очевидна перевага установки пористих імплантатів при введенні в кісткову частину альвеолярного відростка щелепи як окремий зуб, а також як опору при частковому або повному протезуванні. Дослідження пористого металевого матеріалу на основі титанового дроту - металогуми, що використовується як кісткові імплантати, показує, що всі пори такого матеріалу є наскрізними, що полегшує процес заповнення їх кістковою тканиною і прискорює загоєння. Пружність матеріалу, яку можна задавати при виготовленні в необхідних межах, дозволить у низці операцій уникнути дистрофічних змін навколишніх тканин. Завдяки гладким, закругленим кромкам пір відсутні локальні механічні перенапруги при проростанні біологічних тканин протез, що знижує ймовірність їх розшарування. Структура досі така, що гарантується повнапередопераційне очищення обсягу імплантату та його знезараження, що також забезпечує високу якість загоєння. Технологія виробництва гарантує сталість хімічного складу імплантату на всіх стадіях виготовлення та, як наслідок, забезпечує максимальну біологічну сумісність, закладену при виборі вихідного матеріалу.
При створенні даного винаходу вирішувалася завдання зі створення способу встановлення імплантату попередньо сформований в кістковому ложі циліндричний пористий шар.
Технічним результатом при вирішенні цієї задачі є збільшення міцності з'єднання та швидкості зрощення, а також точність позиціонування імплантату.
Зазначений технічний результат досягається тим, що в порівнянні з прототипом, що включає виконання кісткового ложа, введення в нього каркасної частини імплантату, формування пористого шару між ними і закриття операційної рани, в заявляється способі спочатку формують пористий шар з кілець, виконаних з металорезини, ложі за допомогою оправок у міру заповнення ложа, а потім каркасну частину з різьбовою поверхнею вкручують у пористий шар. Пористий шар формують з кілець, виконаних з металогуми з різною пористістю, а кісткове ложе може бути виконане з різьбовою поверхнею.
На фіг.1 зображено введення пористого шару за допомогою оправок.
На фіг.2 зображено розташування каркасної частини в пористому шарі.
На фіг.3 зображено установку імплантату після остеоінтеграції.
На фіг.1-3 позначено:
1 – кісткове ложе;
2 - пористий шар, виконаний з кілець;
3 – перша оправка у вигляді стрижня;
4 - друга трубчаста оправка;
5 – каркасна частина;
8 – кріпильний гвинт.
У прикладі реалізаціїзаявляється способу встановлення імплантат встановлюють наступним чином. Після виконання місцевої анестезії проводять розріз, оголюють альвеолярний відросток і послідовно, двома або трьома свердлами (розгортками), формують кісткове імплантаційне ложе 1. Кісткове ложе може мати рівну внутрішню поверхню, або далі мітчиком нарізають різьблення - в залежності від пліт всю довжину сформованого кісткового ложа. Потім за допомогою двох оправок 3 і 4 формують пористий шар 2, послідовно вводячи кільця з металогуми до рівня кортикального шару кістки, видаляють обидві оправки, загвинчують каркасну частину 5 імплантату, встановлюють заглушку 6 і вшивають операційну рану. Після завершення процесу остеоінтеграції (для нижньої щелепи 3-4 місяці, для верхньої - 5-6 місяців) через невеликий розріз оголюють внутрішньокісткову частину імплантату, видаляють заглушку 6, встановлюють абатмент 7 і закріплюють гвинтом кріплення 8.
Виконання операції зі встановлення каркасної частини імплантату відбувається у два етапи: спочатку формування пористого шару, введенням пористих елементів-кілець, а потім загвинчування каркасної частини, що дозволяє гнучкіше виконувати операцію з імплантації, тобто. регулювати зусилля при встановленні, змінювати розміри пористого шару, і в разі потреби, після закінчення часу вростання, проводити заміну каркасної частини без руйнування пористого шару, що вже вріс. У способі, що заявляється, при введенні кілець з металогуми за допомогою оправок і при введенні каркасної частини пористий шар відчуває тільки стискаючі навантаження, що дозволяє зберегти його цілісність (пористого шару). Використання кілець з металогуми з різною пористістю дозволяє їм більш точно відповідати ділянкам кістки зі змінною структурою, що такожзбільшує міцність з'єднання та швидкість зрощення. Виконання кісткового ложа з різьбовою поверхнею збільшує питому поверхню контакту з пористим матеріалом і збільшує міцність з'єднання і швидкість зрощення.
Зміна послідовності операцій: формування пористого шару, а потім встановлення каркасної частини порівняно з прототипом дозволяє:
а. сформувати пористий рівномірний шар по всій поверхні кісткового ложа з гарантованою товщиною;
б. забезпечити чітку фіксацію у заздалегідь заданому напрямку імплантату;
в. забезпечити рівномірний тиск між пористим шаром та кістковою тканиною для створення оптимальних умов остеоінтеграції.
Таким чином, порівняно з прототипом заявляється спосіб установки кісткового імплантату дозволив досягти технічного результату: збільшити швидкість зрощення і міцність з'єднання із забезпеченням щадної установки імплантату шляхом поділу операцій введення пористої частини та загвинчування каркасної частини імплантату. При цьому можна регулювати висоту пористого шару зміною кількості кілець, що встановлюються, з металогуми, змінювати їх пористість на різній глибині кісткового ложа в залежності від структури кістки і регулювати зусилля загвинчування каркасної частини.
ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Спосіб установки кісткового імплантату, що включає виконання кісткового ложа, введення в нього каркасної частини імплантату, формування пористого шару між ними і закриття операційної рани, який відрізняється тим, що спочатку формують пористий шар з кілець, виконаних з металогуми оправок у міру заповнення, а потім каркасну частину імплантату з різьбовою поверхнею вкручують у пористий шар.
2. Спосіб за п.1,який відрізняється тим, що пористий шар формують з кілець, виконаних з металогуми з різною пористістю.
3. Спосіб за п.1, який відрізняється тим, що кісткове ложе виконують з різьбовою поверхнею.