Тантум Роза інструкція щодо застосування показання, протипоказання, побічна дія – опис

Власник реєстраційного посвідчення:
Контакти для звернень:
Лікарська форма
| Тантум ® Троянда | реєстр. №: П N014275/01-2002 від 26.05.09- БезстроковоДата перереєстрації: 16.05.12
Форма випуску, упаковка та склад Тантум ® Троянда
Вагінальний розчин 0.1% безбарвний, прозорий, з характерним запахом троянд.
| 100 мл | |
| бензидаміну гідрохлорид | 0.1 г |
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, етанол 96%, полісорбат 20, олія троянди, вода очищена.
140 мл - флакони поліетиленові, що мають кришку з канюлею зі зворотним клапаном і направляючою насадкою (5) - картонні коробки.
Фармакологічна дія
НПЗП для місцевого застосування відноситься до групи індазолів. Має протизапальну та місцеву знеболювальну дію, має антибактеріальну, протигрибкову та антисептичну дію.
Механізм дії препарату пов'язаний зі стабілізацією клітинних мембран та інгібуванням синтезу простагландинів.
Бензидамін має антибактеріальну дію за рахунок швидкого проникнення через мембрани мікроорганізмів з подальшим ушкодженням клітинних структур, порушенням метаболічних процесів та лізисом клітини.
Має протигрибкову дію щодо Candida albicans. Викликає структурні модифікації клітинної стінки грибів та метаболічних ланцюгів міцетів і, таким чином, перешкоджає їх репродукції.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні препарат добре абсорбується через слизові оболонки та проникає у запалені тканини.
Бензидамін виводиться в основномунирками та через кишечник у вигляді метаболітів або продуктів кон'югації.
Показання для застосування. Тантум ® Троянда
- у післяпологовому періоді як лікувально-профілактичний засіб для профілактики післяпологових інфекційних ускладнень;
- специфічні вульвовагініти (у складі комплексної терапії);
- неспецифічні вульвовагініти та цервіковагініти будь-якої етіології, включаючи повторно розвинені на тлі хіміотерапії та радіотерапії;
- бактеріальний вагіноз;
- профілактика постопераційних інфекційних ускладнень в оперативній гінекології
| Код МКЛ-10 | Показання |
| N72 | Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіцит) |
| N76 | Інші запальні хвороби піхви та вульви |
| O86 | Інші післяпологові інфекції |
| T88.8 | Інші уточнені ускладнення хірургічних та терапевтичних втручань, не класифіковані в інших рубриках |
| Z29.8 | Інші уточнені профілактичні заходи |
Режим дозування
Препарат застосовують інтравагінально.
Вагінальний розчин 0.1% у флаконі, який є одноразовою спринцівкою, готовий до вживання. Вміст флакона необхідно нагріти на водяній бані до температури тіла. Процедуру слід проводити лежачи, рідина повинна залишатися у піхву кілька хвилин. Для одноразового спринцювання використовують весь обсяг флакона 140 мл.
У післяпологовому періоді як лікувально-профілактичний засіб для прискорення процесу реабілітації та профілактики післяпологових інфекційних ускладнень: препарат застосовують 1 раз на добу протягом 3-5 днів.
При бактеріальному вагінозівагінальні зрошення проводять 1-2 рази на добу протягом 7-10 днів.
При неспецифічних вульвовагінітах і цервіковагінітах будь-якої етіології, включаючи повторно розвинені на тлі хіміотерапії та радіотерапії препарат застосовують 2 рази на добу не менше 10 днів.
При специфічних вульвовагінітах (у складі комплексної терапії) препарат застосовують 2 рази на добу 3-5 днів.
Для профілактики постопераційних інфекційних ускладнень в оперативній гінекології препарат застосовують 1 раз на добу протягом 3-5 днів.
Побічна дія
Рідко: можливі алергічні реакції, сухість слизової оболонки ротової порожнини.