Тримспа таблетки, по 200 мг №30 (6х5)
діюча речовина: trimebutine maleate;
1 пігулка містить тримебутину малеат 200 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, кислота винна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діетилфталат, титану діоксид (Е 171),
Лікарська форма
Пігулки, покриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору, покриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту.
Код ATX A03A A05.
Фармакологічні властивості
Тримебутин – синтетичний агоніст периферичних опіоїдних рецепторів m, d та k. Механізм дії полягає у безпосередньому впливі на гладку мускулатуру травного тракту та регуляції порушень моторики без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не характеризується селективністю до одного з трьох типів рецепторів, завдяки чому може посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації моторики починається через 30 хв. після застосування лікарського засобу.
Після перорального застосування тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хв.
Зв'язування з білками плазми – близько 5%. Після перорального застосування проникає через плацентарний бар'єр у кількості близько 0,05%, а грудне молоко проникає близько 0,04%.
Тримебутин метаболізується у печінці.
У вигляді метаболітів виводиться із сечею.
Синдром роздратованого кишечника; функціональні розладитравного тракту, що супроводжуються болями в животі, спазмами, почуттям переповнення, метеоризмом, запором чи діареєю.
Протипоказання
Підвищена чутливість до тримебутину або інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування зотепіну може подовжувати антихолінергічну дію. Тримебутин продовжує дію d-тубокурарину.
Особливості застосування
Лікарський засіб Тримспа 200 може викликати сонливість, тому слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із пригніченням центральної нервової системи.
Тримспа 200 може підвищити седативну дію лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему та/або етанолу.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Оскільки даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні, протипоказано призначати препарат жінкам у цей період. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами
У разі виникнення запаморочення чи сонливості слід утриматися від керування автотранспортом чи роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Пігулки приймати внутрішньо, запивати склянкою кип'яченої води.
Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетка); добова доза – 600 мг (3 таблетки).
На початку лікуваннясиндрому подразненого кишечника максимальна добова доза для дорослих за потреби може становити 600 мг (3 таблетки), розділених на 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу).
Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально, залежно від ступеня тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 2-6 тижнів, залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Передозування
Немає даних про випадки передозування тримебутину. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Побічні реакції
З боку травного тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у шлунку, нудота, запор.
З боку нервової системи: сонливість, стомлюваність, запаморочення, занепокоєння, біль голови, відчуття холоду/тепла, погіршення слуху.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі.
Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудей.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка сечі.
Термін придатності
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недосту для дітей місці.
По 6 таблеток у стрипі, по 1 або 5 стрипів у картонній упаковці.
Категорія відпустки
Виробник
Маклеодс Фармасьютікалс Лімітед.
Пліт № 25-27, Сюрвей № 366, Прем'єр Індастріал Істейт, Канчігам, Даман – 396210