VENTICELL IL - докладний опис - BMT Medical Technology s
Всебічна, виправдана якість
- IQ – інсталяційна кваліфікація
- OQ – операційна кваліфікація
- PQ – процесна кваліфікація (валідація)
- Випробування та валідація за стандартами проводяться на базі нашої акредитованої випробувальної лабораторії.
Сухожарова стерилізація та депірогенізація
Стерилізація валідований процес, який застосовується для забезпечення повного звільнення продукту від живих мікроорганізмів. Відповідно до стандарту EN 285.
В ході стерилізаційного циклу кількість мікроорганізмів Bacillus subtilis повинна бути знижена принаймні на 6 порядків.
Депірогенізація - процес, при якому під дією високих температур (250-300 ° С) протягом встановленого часу кількість бактеріальних ендотоксинів (пірогенів) зменшується принаймні на 3 порядки.
Важливі параметри цих процесів:
- точний профіль, який досягається завдяки продуманій системі руху повітря, що обігрівається, і унікальному технічному рішенню.стерилізаційної камери
- короткий час розігріву та охолодження
- виконання умов встановлення у чистих зонах
VENTICELL IL, ISO, КЛАС 5
VENTICELL IL, ISO, КЛАС 7
Найвища якість виконання
Стерилізаційна камера
Двері апарату
- здвоєний автоматичний засув дверей забезпечує максимальну безпеку процесів
- двері з нержавіючої сталі, з напівавтоматичним керуванням та механічним відкриттям забезпечені двоступінчастим механізмом для навішування дверей, що забезпечує легке відкриття та надійне закриття дверей.
- зварна конструкція дверей забезпечена подвійним теплостійким силіконовим лабіринтним ущільненням, що повністю виключає контакт внутрішнього та зовнішнього середовищ при проходженні робочого циклу
- легкозамінне ущільнення дверей
- зачинення дверей з нержавіючої сталі, з електромоторним приводом; за рахунок використання великої маси конструкції дверей забезпечується її надійне закриття
- дві зручно розташовані ручки для легкої маніпуляції дверима
- для аварійного відкриття дверей передбачені електродвигуни із незалежним живленням, а при вимкненні електроживлення – ручний привід
- можливість вибору однодверного або дводверного (прохідного) виконання
Унікальний спосіб тепловіддачі в робочій камері
- Принцип дії заснований на горизонтальному русі потоку повітря, що створюється вентилятором через отвори в задніх і бічних стінках камери з електричним обігрівом. Завдяки цьому забезпечується незначне відхилення температури повітря у просторі та точний температурний профіль.
- Короткий час розгону та точне проходження циклу у стерилізаційній камері забезпечується завдяки доцільному розташуваннювентиляційних отворів, нагрівальних елементів, внутрішнього вентилятора, регульованих клапанів впуску та випуску повітря.
- Примусове доохолодження повітря за допомогою нагнітального вентилятора в кінцевій фазі циклу забезпечує скорочення часу, необхідного для виконання робочого циклу (наприклад, при завантаженні 320 шт. бутлів ROUXE об'ємом 1000 мл, в режимі стерилізації 250°C / 30 хв, при охолодженні C загальний час циклу становить 4 – 6,3 години, залежно від інтенсивності руху повітряного потоку).
- Діапазон температур до 300 °C дозволяє використовувати апарат у широкій області промислового застосування, у тому числі для сухожарової стерилізації та депірогенізації.
- Внутрішній вентилятор із керуванням швидкістю обертання за допомогою перетворювача частоти сприяє оптимізації руху повітря в камері.
Фільтри, надлишковий тиск, частки
Транспортна система для завантаження матеріалу
Для полегшення маніпуляції оброблюваним матеріалом передбачена завантажувальна система, що складається з транспортного та завантажувального візка. Конструкція транспортного візка виконана з урахуванням забезпечення її стійкості при маніпуляції партією матеріалу, що має велику масу.
Для безпечної маніпуляції та забезпечення тривалого терміну служби завантажувальний візок з полицями для укладання стандартизованих касет з матеріалом оснащений роликами з теплостійкими підшипниками. Завдяки цьому при завантаженні партії в апарат виключається можливість звільнення частинок з візка.стерилізаційної камери.
Продумані рішення для охорони навколишнього середовища
Виготовлення апарату та сам апарат задовольняють усім суворим європейським екологічним критеріям. Не надають шкідливого впливу на довкілля. Багатоступінчастий керований цикл і плавне регулювання розгону і вибігу оборотів вентиляторів попереджають передачу надлишкового ударного навантаження в електромережу. Конструктивне рішення апарату, зокрема, заходи для створення ефективного руху повітря в об'ємі камери, відмінна теплова ізоляція регульовані клапани на сторонах всмоктування та нагнітання, виконані з метою оптимізації параметрів циклу, мінімізації споживання енергії, а також захисту приміщень користувача від зайвого теплового випромінювання. Завдяки низькому поглинанню теплоізоляційний матеріал зберігає відмінну теплоізолюючу здатність навіть при високих температурах. Матеріал не містить в'яжучих речовин та замаслювачів, отже, при експлуатації не виділяються запахи та димові гази.
Апарат не створює жодних шкідливих відходів. У цеховому виробництві використовуються екологічно безпечні методи обробки. 90% частин апарату та упаковку можна утилізувати. Апарат не містить жодних небезпечних речовин та важких металів, задовольняє Інструкції щодо поводження з небезпечними речовинами та відходами №№ 2002/95/ЄС та 2002/96/EC, декларований відповідно до правил утилізації промислових виробів VEEE&ROHS.
Унікальні властивості, безпечні технологічні процеси
- високий рівень безпеки при експлуатації, здвоєна система збору та обробки процесних даних, безперервне зіставлення та оцінка цих даних
- при виявленні будь-якоговідхилення від допустимого значення генерується повідомлення про помилку, що передається промисловою системою управління PLC, що має власне програмне забезпечення
Система управління PLC - Siemens S7-1500
Документація партій завантаження
Поряд із систематичним локальним контролем та телеконтролем робочих процесів, у сертифікованих виробництвах необхідно забезпечити документацію робочих циклів. Для отримання такої документації можна:
- використовувати незалежну документацію з можливістю збереження більшої кількості протоколів у пам'яті панелі
- використовувати вбудований термопринтер (оснащення на вибір)
- підключити апарат до ПК (Ethernet) для обміну даними або дистанційної діагностики та збереження протоколів у пам'яті комп'ютера за допомогою софтвера «Printer Archiv» (оснащення на вибір)
- використовувати модуль WIFI для бездротового підключення до комп'ютера для передачі актуальних даних
Оснащення на вибір,аксесуари
VENTICELL IL Easy
Економічний варіант сухожарового стерилізатора VENTICELL IL EASY також відповідає умовам установки в чистих зонах. Задовольняє вимогам Інструкцій ЄС № 2004/108/EC та 2006/95/EC. Конструкція апарату створена на основі успішно застосовуваних надійних апаратів температурної техніки серії KOMFORT виробництва компанії MMM, що використовуються для проведення тривалих процесів сухожарової стерилізації та депірогенізації. У конструкцію було внесено такі необхідні технічні удосконалення:
- ущільнена камера та двері для встановлення апарату в чистих зони
- окремі панелі керування на обох сторонах апарату
- силова електроніка відокремлена від основного корпусу апарату
- зміцненнядвері апарату з метою зменшення теплового розширення та кращого ущільнення
- міцні регульовані опори апарату для забезпечення його стійкості
- скоригована програма управління для мінімізації часу розгону
- ущільнення подовження випускного патрубка та прохідного ізолятора для проведення валідації
- лаковані або нержавіючі нащільники для конструктивного оформлення при вбудовуванні апарату в стіну