Вестинорм – лікарський препарат
1 таблетка 2 рази на добу
Таблетки приймають після їди, не розжовуючи.
Дозу та тривалість терапії визначає лікар індивідуально залежно від ефективності терапії. Зменшення симптомів іноді спостерігається лише після 2-3 тижнів лікування. Найкращі результати спостерігаються при прийомі препарату протягом кількох місяців. Якщо лікування призначити на початку захворювання, можна запобігти прогресуванню його та/або втраті слуху на пізніх стадіях.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози для пацієнтів цієї групи не потрібна.
Корекція дози не потрібна.
Корекція дози не потрібна.Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, диспепсія; частота невідома – скарги на незначні розлади шлунка (блювання, біль у животі, здуття живота та метеоризм). Ці побічні ефекти, як правило, зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози. З боку нервової системи: часто головний біль. З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, наприклад, анафілаксія. З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома – спостерігалися реакції гіперчутливості шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж та кропив'янка.
Передозування. При передозуванні можуть спостерігатися нудота, біль у животі, сонливість. Були повідомлення про появу судом та серцево-легеневих ускладнень при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням іншими препаратами.
Лікування: симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає даних щодо застосування бетагістину вагітними. Препаратможна приймати лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Проникнення бетагістину у грудне молоко не вивчалося. Користування застосуванням препарату визначають співвідношенням переваги годування груддю/потенційного ризику для дитини.Діти.
Пацієнти з бронхіальною астмою, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі потребують ретельного медичного спостереження під час лікування Вестинормом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Бетагістин згідно з даними клінічних досліджень, не має значного впливу або ефектів, які потенційно впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
На основі даних дослідження in vitro не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому P450 in vivo.
Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, які пригнічують активність моноамінооксидази (МАО), включаючи підтип В МАО (наприклад, селегілін). Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні бетагистину та інгібіторів МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).
Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з антигістамінними препаратами може вплинути теоретично на ефективність одного з цих препаратів.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.
Механізм дії бетагістину вивчений лише частково. Існує кілька достовірних гіпотез, що підтверджують дані досліджень на тваринах та за участю людей.
Вплив бетагістину на гістамінергічну систему: встановлено, що бетагістин частково проявляє антагоністичну активність щодо Н1-рецепторів, а також антагоністичну активність щодо Н3-рецепторів гістаміну в нервовій тканині та виявляє незначну активність щодо Н2-рецепторів гістаміну. Бетагістин збільшує обмін та вивільнення гістаміну шляхом блокування пресинаптичних Н3-рецепторів та індукції процесу зниження кількості відповідних Н3-рецепторів.
Бетагістин може збільшити кровотік у кохлеарній зоні, а також у всьому головному мозку: фармакологічні дослідження на тваринах продемонстрували поліпшення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, можливо, за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха. Бетагістин також продемонстрував збільшення мозкового кровотоку у людини.
Бетагістин сприяє вестибулярній компенсації: бетагістин прискорює відновлення вестибулярної функції після односторонньої нейректомії у тварин, прискорюючи та сприяючи центральній вестибулярній компенсації. Цей ефект характеризується посиленням регуляції обміну та вивільнення гістаміну та реалізується в результаті антагонізму H3-рецепторів. У людей під час лікування бетагістином також зменшувався час відновлення вестибулярної функції після нейректомії.
Бетагістин змінює активність нейронів у вестибулярних ядрах: було також встановлено, що бетагістин має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах латеральних та медіальних вестибулярних ядер.
Фармакодинамічні властивості бетагістину, як це було показано на тваринах, можуть забезпечити позитивний терапевтичний ефект препарату у вестибулярній системі.
Ефективність бетагістину показали дослідження за участю пацієнтів із вестибулярним запамороченням та хворобою Меньєра, під час яких спостерігалося зменшення тяжкості та частоти нападів запаморочення.
При пероральному введенні бетагістин швидко та практично повністю всмоктується у травному тракті. Після всмоктування препарат швидко та майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилуцтової кислоти. Рівень концентрації бетагістину у плазмі крові дуже низький.
Тому всі фармакокінетичні аналізи проводяться шляхом вимірювання концентрації метаболіту 2-піридилуцтової кислоти в плазмі крові та сечі.
При прийомі препарату з їжею максимальна концентрація (Cmax) нижче, ніж при прийомі натще. При цьому повне всмоктування бетагістину ідентичне в обох випадках, що вказує на те, що їда лише уповільнює всмоктування препарату.
Відсоток бетагістину, який зв'язується з білками плазми, становить менше 5%.
Після всмоктування бетагістин швидко і майже повністю метаболізується у 2-піридилуксусну кислоту (яка не виявляє фармакологічної активності).
Після прийому бетагістину внутрішньо концентрація 2-піридилуцтової кислоти в плазмі крові (і в сечі) досягає свого максимуму через 1 годину після прийому препарату і зменшується з періодом напіввиведення близько 3,5 години.
2-піридилуксусная кислота швидко виводиться із сечею. При прийомі препарату в дозі 8-48 мг близько 85% початкової дози виявляється у сечі. Виведення бетагістину нирками або з фекаліями є незначним.
Швидкість відновлення залишається постійною при пероральному прийомі 8-48 мг препарату, що вказує на лінійність фармакокінетики бетагістину та дозволяє припустити, що задіяний метаболічнийшлях залишається неінтенсивним.Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з ризиком та фаскою, білого або майже білого кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість (для таблеток по 8 мг та 16 мг).Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.Упаковка.
По 10 таблеток у блістері. Пігулки по 8 мг. По 3 блістери у пачці.
Таблетки по 16 мг та 24 мг. По 3 або 6 блістерів у пачці.Категорія відпустки.
