Загальні технічні вимоги до дитячого взуття
6. Підготовка документів до акредитації на технічну компетентність та незалежність
Успішна сертифікація відповідності можлива тільки за високої компетенції учасників сертифікації у проведенні випробувань та перевірок, їх взаємній довірі один до одного. Заявник довіряє органу із сертифікації та випробувальної лабораторії, які дають висновок на його продукцію, випробувальна лабораторія – органу із сертифікації та навпаки. Таким чином, для визначення неупередженості, незалежності та компетенції учасників сертифікації необхідний відповідний механізм.
Визначення акредитації, згідно з Керівництвом ІСО/МЕК 2, свідчить, що це офіційне визнання того, що випробувальна лабораторія (орган із сертифікації) має право здійснювати конкретні випробування або конкретні типи випробувань.
Основні цілі акредитації:
- підвищення якості роботи та зміцнення довіри до випробувальних лабораторій з боку заявника;
- забезпечення конкурентоспроможності продукції та послуг на внутрішньому та зовнішньому ринках;
- визнання результатів випробувань та сертифікатів відповідності на національному, європейському та світовому рівнях.
Ці цілі передбачають вирішення наступних завдань у сфері акредитації:
- встановлення єдиних вимог до випробувальних лабораторій та органів із сертифікації;
- встановлення загальних правил акредитації та вимог до органів з акредитації;
- Створення національних систем акредитації, що відповідають міжнародним нормам;
- співробітництво національних структур з акредитації на міжнародному рівні та всередині країни.
Розвиток процесу акредитації випробувальних лабораторій таорганів з сертифікації в Україні почалося із запровадженням системи сертифікації ГОСТ Р в 1992 р. Ця система охоплювала питання як щодо сертифікації, а й акредитації. Однак це суперечило міжнародній практиці, де, як правило, сертифікація та акредитація не існують у рамках однієї системи. У 1995 р. розпочалася робота зі створення самостійної української системи акредитації. З цією метою було сформовано Міжвідомчу раду, до складу якої увійшли фахівці міністерств та відомств, зацікавлених у вирішенні проблем акредитації. Наразі підготовлено правову та методичну основу української системи акредитації. Вона максимально гармонізована з Посібниками ІСО/МЕК у галузі акредитації та європейськими нормами серії EN 45000. Структура української системи акредитації наведена на рис. 4.
Акредитація, як і сертифікація, проводиться у законодавчо регульованій та нерегульованій областях. Акредитація органів із сертифікації та випробувальних лабораторій, що працюють у системах обов'язкової сертифікації, відноситься до регульованої законом області.
Основні принципи та підходи до створення Системи акредитації України викладені у проекті федерального закону «Про акредитацію організацій у сферах діяльності з оцінки відповідності продукції та послуг нормативним вимогам», підготовленому відповідно до постанови Уряду України. Огран акредитації керує системою акредитації та проводить відповідну процедуру. Організація, яка претендує на право стати органом з акредитації, повинна мати: певний юридичний статус; фінансову стабільність; організаційну структуру; площі та обладнання; кваліфікований персонал; необхідні нормативні документи на критерії та процеси акредитації; системузабезпечення якості акредитації
Наразі акредитацію випробувальних лабораторій та органів із сертифікації в Україні здійснюють підрозділи ФАТР в обов'язковій галузі.
Типову схему органу з акредитації наведено на рис. 5.
Керівна рада складається з представників зацікавлених у роботі органу міністерств, відомств, профспілкових об'єднань, підприємств та інших структур. Він координує діяльність органу у зазначеній галузі.
Наглядова рада складається із засновників органу з акредитації; його завданням є загальний контролю над роботою органу. Він повинен ставити перед виконавчим керівництвом органу завдання, здатні підірвати довіру щодо нього.
Виконавча дирекція органу, до складу якої входять керівник, штат експертів-аудиторів з акредитації, секретаріат та бухгалтерія, здійснює всю поточну роботу щодо організації та проведення процесів акредитації.
Відповідальним за систему забезпечення якості в органі акредитації є, як правило, штатний працівник, який має відповідний досвід та кваліфікацію в галузі управління якістю
Апеляційна комісія розглядає скарги щодо питань акредитації з боку заявників.
Комісія з акредитації затверджує звіти експертів з проведення акредитації та приймає рішення про видачу атестату акредитації або відмову в цьому.
Секторні комітети з напрямів акредитації складаються з фахівців різних організацій з окремих проблем та фахівців, які залучаються органом з акредитації для допомоги у розробці правил та процедур акредитації.
Відповідно до вимог, орган з акредитації повинен:
- мати керівника з акредитації лабораторії, що несе всю повнотувідповідальності за свою роботу перед організацією;
- мати у своєму розпорядженні штатний персонал, що відповідає тому виду, області та обсягу робіт, яка виконується під керівництвом головного адміністратора;
- мати організаційну структуру, яка забезпечує незалежність його штатного персоналу від впливу з боку кіл, що мають фінансову зацікавленість у результатах акредитації, та гарантує, що зазначений персонал не зазнаватиме незаконного тиску;
- мати у своєму розпорядженні відповідні угоди, що забезпечують залучення незалежних експертів як технічних консультантів.
Весь процес акредитації відбувається у чотири етапи. Етапи процесу акредитації наведено на рис. 6.
Насамперед керівник випробувальної лабораторії «Експерт» подає заявку на акредитацію, де вказує область акредитації, зобов'язання щодо проведення процедури та її оплати незалежно від результату.
Разом із заявкою випробувальною лабораторією має бути подана наступна інформація:
перелік посадових осіб випробувальної лабораторії (із зазначенням прізвища, імені, по батькові), які несуть відповідальність за технічну коректність протоколів випробувань;
опис внутрішньої організації та системи якості, що застосовується випробувальною лабораторією для того, щоб забезпечити довіру до якості випробувань, і, у необхідних випадках, основних планів забезпечення якості з підтвердженням відтворюваності результатів вимірювань на основі національних або міжнародних еталонів та іншу необхідну інформацію;
форми протоколів випробувань, які випробувальна лабораторія планує видавати після того, як її буде акредитовано.
До органу з акредитації мають бути також поданіосновні документи: проект положення про випробувальну лабораторію, паспорт випробувальної лабораторії, посібник з якості, анкета. Документи представлені у додатках Б – Ж.
Отриману інформацію використовують для проведення робіт з акредитації випробувальної лабораторії та поводження з нею має забезпечувати відповідну конфіденційність.
Далі акредитуючий орган розглядає заявку на акредитацію випробувальної лабораторії «Експерт» (з комплектом документів) та приймає рішення щодо організації цих робіт.
Для проведення експертизи документів з акредитації випробувальної лабораторії орган, що акредитує, призначає одного або кількох експертів і визначає провідного експерта. Результати експертизи відображають у експертному висновку, який має містити оцінку відповідності пред'явленої разом із заявкою інформації критеріям акредитації.
Отримана в результаті експертизи інформація має бути використана під час атестації випробувальної лабораторії.
У разі позитивного результату експертизи орган, що акредитує, розробляє та затверджує програму проведення атестації.
Випробувальні лабораторії «Експерт» заздалегідь мають повідомити прізвища експертів, які мають необхідну кваліфікацію, призначених для проведення атестації на місці, щоб надати їй можливість направити, при необхідності, свої заперечення на призначення даного експерта або експертів. Вказані експерти мають бути призначені офіційно, повноваження їх мають бути точно визначені та доведені до відома випробувальної лабораторії.
Випробувальна лабораторія «Експерт» з усіма виробничо-технічними підрозділами, включеними до заявки на акредитацію, має за стаціонарних умов пройти атестацію. Атестацію проводитькомісія, до складу якої входять експерти та, у разі потреби, – інші представники акредитуючого органу, а також фахівці інших організацій (щодо залучення акредитуючого органу). Комісія повинна передати акредитуючому органу всю важливу інформацію, що характеризує здатність випробувальної лабораторії виконати вимоги акредитації, а також можливі додаткові вимоги, включаючи ті, які могли б бути отримані в результаті перевірки на якість проведення випробувань.
Комісія проводить атестацію випробувальної лабораторії за програмою, затвердженою органом, що акредитує.
За результатами атестації комісія оформляє акт та передає його в орган, що акредитує.
Копія акта за результатами проведеної атестації має бути направлена до випробувальної лабораторії, яка може подати свої зауваження щодо зазначеного акту, та, у необхідних випадках, повідомити про проведені заходи щодо усунення виявлених недоліків або про планування таких заходів протягом певного терміну. Акредитуючий орган повинен розглянути заявку випробувальної лабораторії, інформацію, отриману під час експертизи документів та атестації випробувальної лабораторії, зауваження з боку випробувальної лабораторії щодо акту атестації та іншу інформацію, отриману у зв'язку з акредитацією, подані провідним експертом. Метою цієї перевірки є оцінка відповідності випробувальної лабораторії критеріям акредитації та можливим додатковим критеріям.
Рішення про акредитацію лабораторії або про відмову в акредитації приймає орган, що акредитує, на підставі результатів цієї оцінки. Рішення має бути викладено письмово. При позитивному рішенні орган, що акредитує:
оформляє, реєструє та видасть випробувальноюлабораторій атестат акредитації з додатком щодо нього області акредитації. В атестаті акредитації встановлюють термін його дії трохи більше 5 років;
підписує договір із випробувальною лабораторією, що визначає взаємовідносини з ним, а також підписує інші документи, встановлені у системі акредитації.
Після акредитації випробувальної лабораторії необхідно забезпечити регулярне проведення заходів, які гарантують і надалі її відповідність критеріям акредитації.
Порядок та правила проведення інспекційного контролю за акредитованою випробувальною лабораторією мають відповідати положенням ГОСТ Р 51000.4-96.
Таким чином, у цій роботі дана характеристика взуття дитяче як об'єкта сертифікації, наведено основні показники безпеки (міцність кріплення деталей низу; міцність кріплення каблука), за якими проводяться випробування та методи їх визначення.
Розроблено проект випробувальної лабораторії відповідно до вимог ГОСТ Р ІСО/МЕК 17025-2005 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» до персоналу, обладнання, приміщення. Оформлено основні документи для акредитації випробувальної лабораторії на технічну компетентність та незалежність відповідно до ГОСТ 51000.4-96 «Система акредитації в Україні. Загальні вимоги до акредитації випробувальних лабораторій. Завдяки акредитації випробувальної лабораторії підвищується не лише якість сертифікації, а й довіра до її результатів та методів. Сертифікація сприяє підвищенню конкурентоспроможності продукції. Пояснювальну записку викладено на 39 аркушах. Графічна частина включає план-схему випробувальної лабораторії.
У цій роботі використовуються дані наукової, навчальної літератури,нормативної документації у кількості 10 найменувань.
А.Г. Сергєєв, М.В. Латишев, В.В, Терегері «Метрологія, стандартизація та сертифікація».
ГОСТ 51000.4-96 "Загальні вимоги до акредитації випробувальних лабораторій".
Міжнародний стандарт ІСО/МЕК 17025-2005 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій».
Федеральний закон про технічне регулювання
6. ГОСТ 26165-2003 "Взуття дитяче. Загальні технічні вимоги".
7.ГОСТ 9136-72 "Взуття. Метод визначення міцності кріплення каблука та набійки".
8. ГОСТ 9134-78 "Взуття. Методи визначення кріплення деталей низу".
9. ГОСТ 9289-78 "Взуття. Правила приймання".
10. ДЕРЖСТАНДАРТ 21463-87 "Взуття. Норми міцності".