Концентрат тромбоцитів (КТ)
9. Концентрат тромбоцитів (КТ), виділений з донорської крові – це суспензія життєздатних та гемостатично активних тромбоцитів у плазмі, приготована методом серійного центрифугування консервованої крові або методом тромбоцитаферезу крові одного донора.
КТ, приготований із збагаченої тромбоцитами плазми (ОТП) - це КТ, отриманий з однієї дози цільної крові методом, що передбачає на І етапі - м'яке центрифугування цільної крові для виділення ОТП, а на II - жорстке центрифугування ОТП для осадження тромбоцитів. Такий КТ містить у середньому 0,7 '10 11 тромбоцитів у 50 - 60 мл плазми і має домішок еритроцитів (до 1,0 '10 9 і лейкоцитів до 0,2 '10 9 ).
КТ, приготований з лейкотромбошару (ЛТС) - це КТ, отриманий однією дозою цільної крові, методом, який передбачає на I етапі - жорстке центрифугування цільної крові для виділення ЛТС з частиною плазми (близько 70 мл), на II - м'яке центрифугування, що дозволяє відокремити суспензію тромбоцитів від осаду лейкоцитів та еритроцитів. Такий КТ містить у середньому 0,65 '10 11 тромбоцитів у 50 - 75 мл плазми і має домішок лейкоцитів (до 0,05 '10 9 ).
КТ, отриманий тромбоцитаферезом - це КТ, заготовлений не менше ніж з 1,5 літрів крові одного донора. Такий КТ містить не менше 2,0 ' 10 11 тромбоцитів у 200 - 300 мл плазми і має домішок еритроцитів (менше 1 ' 10 9 ) та лейкоцитів (до 0,6 '10 9 ).
Концентрати тромбоцитів повинні відповідати таким вимогам під час вибіркового контролю:
- вони не повинні містити макроскопічних агрегатів, видимих згустків, ниток фібрину;
- наприкінці дозволеного терміну зберігання їх рН має бути не нижче 6,0;
- Обсяг плазми в КТ, виділених з ОТП, 45-60 мл; у КТ, виділених із ЛТС, - 45-75 мл; у КТ,виділених методом аферезу,-200-300 мл;
- Домішка лейкоцитів не повинна перевищувати 0,2 ' 10 9 в дозі КТ, виділених з ОТП; 0,05 ´ 10 9 у дозі КТ, виділеного з ЛТС; 1,0 ´ 10 9 у КТ, отриманих методом аферезу;
- Домішка еритроцитів не повинна перевищувати 1,0 ' 10 9 в одній дозі КТ;
— КТ повинен мати збережену упаковку без порушень герметизації та правильне маркування.
КТ повинні зберігатися в умовах, які гарантують збереження їх життєздатності та гемостатичної активності відповідно до інструктивно-методичних матеріалів, затверджених МОЗ РФ.
Для концентратів тромбоцитів, що зберігаються при 20 - 24 °С понад 24 години, повинно бути забезпечене безперервне, нетравматизуюче клітини автоматичне перемішування протягом усього терміну зберігання в полімерних контейнерах.
Під стандартною терапевтичною дозою тромбоцитів для дорослого пацієнта розуміють кількість тромбоцитів, еквівалентне виділеному із 4 – 6 доз цільної крові.
При зберіганні тромбоцитів їх концентрація не повинна бути більше 1 10 9 /мл.
Вимоги контролю якості концентрату тромбоцитів, виділеного з цільної крові, представлені в табл. 9.
Дослідження при контролі якості концентрату тромбоцитів, виділеного із цільної крові
Вимога до якості
HLA або HPA – типування (коли потрібно)