Медоцеф Порошок для приготування розчину для ін’єкцій інструкція, опис PharmPrice

Замовити в один клік

ATX класифікація: J01DD12 Цефоперазон
Мнн або групувальне найменування: Цефоперазон
Фармакологічна група: J01D - ЦЕФАЛОСПОРИНИ
Виробник: MEDOCHEMIE
Власник ліцензії: MEDOCHEMIE
Країна: Невідомо

Інструкція з медичного застосування

Медоцеф

Міжнародна непатентована назва

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1 г

Один флакон містить

активна речовина - цефоперазон натрію еквівалентно цефоперазону

Опис

Білий або трохи жовтий, гігроскопічний порошок

Фармакотерапевтична група

Бета-лактамні антибактеріальні препарати. Інші препарати. Цефалоспорини третього покоління. Цефоперазон.

Код АТХ J01DD12

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Максимальна концентрація цефоперазону після внутрішньовенного введення препарату у дозі 1 г протягом 5 хв становить у середньому 236,8 мкг/мл. Об'єм розподілу цефоперазону становить від 10,2 л до 11,3 л.

Зв'язок із білками плазми крові 82-93%. Tmax (час досягнення максимальної концентрації) після внутрішньом'язового введення (вм) 1-2 години, після внутрішньовенного введення (в\в) - в кінці інфузії. Сmax (максимальна плазмова концентрація) після внутрішньом'язового введення 1г і 2г препарату 65-75мкгмл і 97мкгмл відповідно; після одноразового введення 1г,2г,3г і 4г Сmax -153мкгмл, 252мкгмл, 340мкгмл і 506мкгмл відповідно. Сmax у сечі після в\м і в\введення 2 г становить 1 мг\мл і 2,2 мг\мл відповідно.

Цефоперазон добре проникає через гематоенцефалічнийбар'єр. Секреція препарату у грудному молоці незначна. Досягає терапевтичної концентрацій у перитонеальній, асцитичній та спиномозковій (при менінгіті) рідинах; у сечі, жовчному міхурі, жовчі, легенях, мокротинні, піднебінних мигдаленах та слизовій оболонці синусів, серцевому м'язі, сечовивідних шляхах, передміхуровій залозі.

Об'єм розподілу 0,14-2 лкг. Період напіввиведення (Т1/2) цефоперазону становить від 1,6 до 2,4 години. Т1/2 збільшується у 2-4 рази за порушення функції печінки, до 4.3 – 11 годин у разі непрохідності жовчних шляхів; період напіввиведення у новонароджених дітей становить 6,9 годин, а у дітей від 2 місяців до 11 років 2,2 години. Виводиться із жовчю –

70-80%, нирками – 20-30% у незміненому вигляді. Сироваткова концентрація пропорційна введеній дозі.

У пацієнтів із нирково-печінковою недостатністю препарат може кумулювати.

Фармакодинаміка

Медоцеф – напівсинтетичний цефалоспориновий антибактеріальний препарат ІІІ покоління широкого спектру дії. Діє бактерицидно на чутливі мікроорганізми під час їхнього активного розмноження, шляхом пригнічення біосинтезу мукопептиду клітинної стінки. Медоцеф активний in vitro щодо широкого спектру клінічно значимих мікроорганізмів. Грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, що продукує і не продукує пеніциліназ, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичний стрептокок групи А), Streptococcus agactome бета-гемолітичних стрептококів, багато штами Streptococcus faecalis (ентерококу). Грамнегативні мікроорганізми: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp.,Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (стара назва Proteus morganii), Providencia rettgeri (стара назва Proteus rettgeri), Serratia spp. (включаючи S.marcescens), Pseudomonas aeruginosa та деякі інші Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Анаеробні мікроорганізми: грамнегативні палички (включаючи Bacteroides fragilis, інші Bacteroides spp.), грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи Peptococcus, Peptostreptococcus species), грампозитивні палички (включаючи Clostridium spp).

Стійкий по відношенню до більшості плазмідних бета-лактамаз грампозитивних та грамнегативних бактерій.

Показання до застосування

Медоцеф показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефоперазону збудниками:

- інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів - інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів - інтраабдомінальні інфекції (в т.ч. перитоніт, холецистит, холангіт) - сепсис - менінг - інфекції шкіри та м'яких тканин - інфекції кісток і суглобів - запальні захворювання органів малого тазу та сечостатевої системи - ендометрит - гонорея

Спосіб застосування та дози

Медоцеф застосовується внутрішньовенно (краплинно, струминно) та внутрішньом'язово.

Лікування може розпочатися до отримання результатів дослідження чутливості мікроорганізмів.

Застосування у дорослих: для лікування більшості інфекцій Медоцеф рекомендується застосовувати у добовій дозі 2-4 г. Добову дозу слід розділити на рівні частини та вводити кожні 12 годин протягом 7 днів. Максимальна одноразова доза для дорослих 2 г.

При тяжкому перебігу інфекцій, добова доза може бутизбільшена від 6 г до 12 г. Вибране дозування необхідно розділити на 2 – 4 рівні дози та вводити внутрішньовенно протягом 7 – 14 днів. При внутрішньовенному струминному введенні максимальна разова доза для дорослих – 2 г, препарат необхідно розчинити у відповідному розчиннику до кінцевої концентрації 100 мг/мл, та вводити не менше 3-5 хвилин.

При неускладненому гонококовому уретриті рекомендується одноразове внутрішньом'язове (в/м) введення 500 мг препарату.

Для профілактики післяопераційних ускладнень Медоцеф вводять внутрішньовенно (в/в) по 1-2 г за 30-90 хв до початку операції. Дозу можна повторювати через кожні 12 годин, однак у більшості випадків протягом не більше 24 годин.

При операціях з підвищеним ризиком інфікування (наприклад, операціях у колоректальній ділянці), або якщо інфікування особливо небезпечне для життя (наприклад, при операціях на відкритому серці або протезуванні суглобів), профілактичне застосування Медоцефу можна продовжити протягом 72 годин після завершення операції.

Застосування у дітей: добова доза медоцефу для дітей становить

50-200мг/кг маси тіла, яка вводиться рівними частинами у два прийоми (через кожні 12 год) або більше за потреби. При внутрішньовенному струминному введенні максимальна разова доза для дітей становить 50 мг/кг маси, тривалість введення – не менше 3-5 хв.