Меманталь - офіційна інструкція із застосування, аналоги
Реєстраційний номер:
Торгова назва препарату:
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
Опис Круглі двоопуклі таблетки білого кольору, покриті плівковою оболонкою з широким ризиком на одній стороні і маркуванням "M9MN" і "10" на іншій.
Фармакотерапевтична група:
Код ATX: N06DX01
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Має ноотропну, церебровазодилатуючу, протигіпоксичну та психостимулюючу дію. Похідне адамантану, за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близьке до амантадину. Блокує глутаматні N-метил-D-аспартат-рецептори (NMDA-рецептори) (у тому числі в чорній субстанції), тим самим знижуючи надмірний стимулюючий вплив кортикальних глутаматних нейронів на неостратум, що розвивається на тлі недостатнього виділення дофаміну. Зменшуючи надходження іонізованого кальцію до нейронів, знижує можливість їх деструкції. Більшою мірою впливає на скутість (ригідність та брадикінезію). Покращує ослаблену пам'ять, концентрацію уваги, зменшує стомлюваність та симптоми депресії, зменшує спастичність, спричинену захворюваннями та пошкодженнями мозку.
Фармакокінетика Після прийому внутрішньо мемантин швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2-6 годин. При нормальній функції нирок кумуляції мемантину не відмічено. Виведення протікає двофазно. Період напіввиведення становить у середньому у першій фазі 4-9 годин, у другій фазі – 40-65 годин. Близько 80% мемантину виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти не мають власної фармакологічноїактивністю. Виводиться із сечею. При лужній реакції сечі виведення сповільнюється.
Показання до застосування
Деменція середнього та тяжкого ступеня вираженості при хворобі Альцгеймера.
Протипоказання
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату, тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 5-29 мл/хв), тяжка печінкова недостатність, вагітність, грудне вигодовування, дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить моногідрат лактози).
З обережністю призначають хворим з тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (у тому числі в анамнезі); одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, рясний прийом лужних шлункових буферів), тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, інфаркт міокарда в анамнезі, серцева недостатність за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова та печінкова недостатність.
Застосування при вагітності та в період лактації
Немає даних про застосування мемантину у вагітних жінок. Мемантин слід застосовувати тільки в тому випадку, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Немає даних про проникнення мемантину в грудне молоко. Беручи до уваги ліпофільну структуру активної речовини препарату, можна припустити, що мемантин може проникати в грудне молоко, у зв'язку з чим рекомендується припинити грудне вигодовування під час прийому препарату.
Спосіб застосування та дози
Інструкція з поділу таблетки Помістітьтаблетку округлою стороною на тверду поверхню ризиком догори. Натисніть вказівним і великим пальцем однієї з рук на протилежні сторони таблетки, продовжуйте пальцями доти, доки таблетка не розламається на дві частини (дивіться ілюстрацію, представлену нижче).
Побічна дія
При одночасному застосуванні з препаратами леводопи, антагоністами дофамінових рецепторів, м-холіноблокаторами дія останніх може посилюватися. При одночасному застосуванні з барбітуратами та нейролептиками дія останніх може зменшуватися. Під час спільного застосування може змінити (підсилити або зменшити) дію дантролену або баклофену, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного прийому з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. Можливе підвищення в плазмі крові концентрації циметидину, ранітадіну, прокаїнаміду, хінідину, хініну та нікотину при сумісному прийомі з мемантином. Можливе зниження рівня гідрохлортіазиду при сумісному застосуванні з мемантином. Мемантин здатний збільшувати екскрецію гідрохлортіазиду. Можливе підвищення MHO (міжнародне нормалізоване відношення) у пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти (варфарин). Одночасне застосування з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами моноамінооксидази потребує ретельного спостереження за пацієнтами.
особливі вказівки
З обережністю призначають хворим на тиреотоксикоз, епілепсію, судоми (у тому числі в анамнезі); одночасне застосування антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), наявність факторів,підвищують рН сечі (різка зміна дієти, рясний прийом лужних шлункових буферів), тяжкі інфекції сечовивідних шляхів, інфаркт міокарда в анамнезі, серцева недостатність (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), неконтрольована артеріальна гіпертензія, ниркова та печінкова.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У пацієнтів з хворобою Альцгеймера на стадії помірної або важкої деменції зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утримуватись від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.
Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою по 10 мг. По 10 або 14 таблеток в Ал/ПВХ блістер. По 3, 6, 9 та 10 блістерів по 10 таблеток або 2 та 8 блістерів по 14 таблеток у картонну пачку з інструкцією із застосування.
Умови зберігання
Термін придатності
Умови відпустки
Виробник
"Сінтон Іспанія, С.Л." К/Кастелло, 1, Полігоно Лас Салінає, 08830 Сан Бої де Ллобрегат, Іспанія
Найменування юридичної особи, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення ЗАТ "ФармФірма "Сотекс"