Пірогенал - офіційна інструкція із застосування, аналоги
ІНСТРУКЦІЯ щодо застосування препарату
Реєстраційний номер :
Лікарська форма : Супозиторії ректальні Пірогенал являє собою ліпополісахарид (ЛПС), виділений з клітин Salmonella typhi.
Склад : Один супозиторій містить бактеріальний ліпополісахарид 50 або 100 або 150 або 200 мкг. Допоміжні речовини: олія какао, ланолін, вода очищена.
Опис : Супозиторії жовтувато-білого кольору однорідної консистенції, конусоподібної форми із загостреним кінцем, діаметром не більше 10 мм.
Фармакотерапевтична група : МІБП-цитокін
Код ATX : L03AX
Фармакологічні властивості : Пірогенал - імуномодулятор широкого спектра дії, головними з яких є активація ретикулоендотеліальної, гіпоталамо-гіпофізарної та фібринолітичної систем. Пірогенал має ад'ювантні, десенсибілізуючі та протизапальні властивості, підвищує загальну та специфічну резистентність організму, впливає на терморегулюючі центри гіпоталамуса. Препарат, стимулюючи клітини фагоцитарної системи, активує фагоцитоз, секрецію кисневих радикалів, синтез інтерлейкіну-1 (ІЛ-1, ІЛ-2), фактору некрозу пухлини (ФНOL), інтерферону (ІФНL). Діючи на фібробласти, перешкоджає синтезу колагену фібробластами, прискорює процес дозрівання фіброцитів. Стимулює активність гіалуронідази: забезпечує збільшення проникності тканин, поліпшення фібринолітичних властивостей крові, відновлення кровообігу, перешкоджає формуванню нових і розсмоктує щільні рубці і спайки, що утворилися, попереджає облітерацію судин, стимулює регенерацію та епітелізацію тканин. Активізує функціюкори надниркових залоз: має протизапальну дію, підвищує концентрацію гормонів у крові. Стимулює кінінову систему.
Фармакокінетичні властивості : При введенні пірогеналу в організм 85-90% фіксується на поверхні циркулюючих лейкоцитів крові, близько 10% залишається в циркулюючій плазмі і близько 5% адсорбується на мембранах еритроцитів. Після введення препарату в латентному періоді (45-90 хв) розвивається лейкопенія, яка змінюється лейкоцитозом, що утримується протягом 24-48 годин. Виводиться з організму із сечею.
Показання до застосування: Пірогенал впливає на багато органів та системи, що зумовило широку сферу використання його як неспецифічного засобу при лікуванні різних захворювань. Препарат призначений для неспецифічної терапії: хронічних захворювань печінки, стриктури уретри та сечоводів, хронічних простатитів та уретритів, запальних процесів придатків матки, спайкової хвороби черевної порожнини, опікової хвороби, венеричних захворювань. Препарат використовують для імунопрофілактики та імунореабілітації при неповному одужанні після перенесеного гострого бактеріального та вірусного захворювання. Зручність застосування супозиторіїв, хороший клінічний ефект при лікуванні різних захворювань та переносимість хворими дозволяють користуватися препаратом в амбулаторних умовах.
Протипоказання: Пірогенал не можна вводити хворим, які страждають на гострі гарячкові захворювання, вагітним і людям з індивідуальною непереносимістю до препарату. Компенсовані форми захворювань серцево-судинної системи та діабету не є протипоказаннями до застосування супозиторіїв.
Спосіб застосування та дози: Пірогенал супозиторії застосовують ректально. Разова доза -один супозиторій на добу. Введення супозиторіїв роблять щодня або через день, залежно від призначення лікаря. Початкова разова доза 50 мкг. Максимальна разова доза – 200 мкг. Курс лікування становить від 12 до 15 супозиторіїв. Рекомендовано лікування за наступною схемою: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг або індивідуально за призначенням лікаря. При застосуванні супозиторіїв у вигляді монотерапії для імунопрофілактики та імунореабілітації при неповному одужанні після перенесеного гострого бактеріального та вірусного захворювання рекомендується використовувати пірогенал на 50 або 100 мкг. Курс лікування від 5 до 10 супозиторіїв. За призначенням лікаря можливе також комбіноване застосування внутрішньом'язових ін'єкцій із введенням супозиторіїв.
Реакція на введення : Введення супозиторіїв зазвичай не супроводжується будь-якими реакціями. У деяких хворих можливе лише підвищення температури до 37-37,6 ° С та легке нездужання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Препарат сумісний і добре поєднується з усіма лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні зазначених захворювань. Посилює ефективність специфічних хіміотерапевтичних препаратів у комплексній терапії.
Форма випуску : 5 або 10 супозиторіїв однієї концентрації; 5 супозиторіїв різної концентрації (комплект) - 2 супозиторію по 100 мкг, 1 супозиторій по 150 мкг, 2 супозиторію по 200 мкг; 12 супозиторіїв (комплект) - по 3 супозиторія різної концентрації (50, 100, 150 і 200 мкг) у контурній комірковій упаковці в пачці з інструкцією із застосування.
Транспортування. Відповідно до СП 3.3.2.1248-03, при температурі від 2 до 10°С.
Умови зберігання : Відповідно до СП3.3.2.1248-03, у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 10 °С.
Термін придатності : 2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.
Відпустка з аптек : Без рецепта.
Виробник: НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї РАМН (філія «Медгамал» НДІЕМ ім. Н.Ф.Гамалеї РАМН); Україна, 123098, м. Москва, вул. Гамалеї, буд. 18.