Прозорість та ступінь каламутності рідин
Вміст (Table of Contents)
ОФС.1.2.1.0007.15 Прозорість та ступінь каламутності рідин
ЗАГАЛЬНА ФАРМАКОПЕЙНА СТАТТЯ
Натомість ОФС 42-0051-07 ДФ XII, ч.1
Прозорість і ступінь каламутності рідин визначають шляхом порівняння випробуваної рідини з розчинником або зразками візуально або інструментальним методом.
Візуальне випробування проводять у однакових пробірках із притертою пробкою із прозорого безбарвного та нейтрального скла з внутрішнім діаметром близько 15 мм. Для порівняння беруть рівні обсяги еталону та випробуваної рідини (5 або 10 мл). Випробування проводять при освітленні електричною лампою матового скла потужністю 40 Вт, розташованої над зразком, переглядаючи розчини перпендикулярно до вертикальної осі пробірок на чорному тлі через 5 хв після приготування еталона.
Еталонами служать суспензії з сульфату гідразину і гексаметилентетраміну.
Приготування розчину сульфату гідразину. 0,50 г гідразину сульфату поміщають у мірну колбу місткістю 50 мл, розчиняють у 40 мл води, доводять об'єм розчину водою до мітки та перемішують. Розчин витримують протягом 4 - 6 год.
Приготування розчину гексаметилентетраміну. 3,00 г гексаметилентетраміну розчиняють у 30,0 мл води.
Приготування вихідного зразка. До 25,0 мл розчину сульфату гідразину додають 25,0 мл розчину гексаметилентетраміну, перемішують і залишають на 24 год.
Вихідний стандарт стабільний протягом 2 міс при зберіганні в скляному посуді, не має дефектів поверхні (суспензії не повинна прилипати до скла), з притертою пробкою.
Приготування основного зразка. 15,0 мл вихідного зразка поміщають у мірну колбу місткістю 1 л,доводять об'єм рідини водою до мітки та перемішують.
Термін придатності основного стандарту 24 год.
Приготування стандартів порівняння. Відміряну кількість основного еталона, зазначену в наведеній нижче таблиці, поміщають у мірну колбу місткістю 100 мл, об'єм рідини доводять водою до мітки і перемішують.
Таблиця 1 - Склад еталонів порівняння
Еталони порівняння
Примітка. Перед застосуванням вихідний, основний та зразки порівняння перемішують і струшують протягом 3 хв.
Еталони порівняння I, II, III та IV повинні бути свіжоприготовленими.
Для оцінки прозорості та ступеня каламутності рідин допускається використання спектрофотометрів або спеціальних приладів типу турбідиметрів, нефелометрів або еквівалентних, якщо це передбачено фармакопейною статтею. У такому разі у фармакопейній статті мають бути зазначені необхідні умови проведення випробування.