Універсальне контактне середовище - патент Україна 2477998 - Сєріков Роман Миколайович

Винахід відноситься до медичних гелів і може бути використане як контактне середовище для фізичних методів діагностики: ультразвукове дослідження (УЗД), включаючи доплерографію та ехографію, електрокардіографія (ЕКГ), електроенцефалографія (ЕЕГ); лікування: електростимуляція та дефібриляція, косметологія.

В даний час відомі спеціальні контактні середовища, призначені тільки для УЗД або тільки для ЕКГ, наприклад, гель для УЗД «Медіагель» або гель для ЕКГ «Уніагель» (Україна).

Загальновідомо використання при ультразвуковій діагностиці як контактне середовище вазелінового масла або «крохмального гелю» (5%-ного водного розчину крохмалю). Однак вазелінове масло, будучи ефективним поглиначем ультразвуку, погіршує роздільну здатність методу УЗД, що знижує якість діагностики. Крім того, вазелінове масло негігієнічне у використанні - залишає на тілі та одязі пацієнтів жирні плями, що важко змиваються.

«Крахмальний гель» має невисокі експлуатаційні характеристики: низьку в'язкість і схильність до розшаровування під впливом мікроорганізмів, що значно скорочує термін його придатності (не більше 24 год. при температурі зберігання 20-25°С), крім того, «крохмальний гель» викликає корозію датчиків .

Відомі закордонні акустичні контактні пасти "Соногель" (Німеччина), "Аквасонік" (США), основоюяких є карбоксильний полімер. Дані пасти мають гарні акустичні характеристики, високу в'язкість. Однак паста «Соногель» швидко висихає, має високу липкість, що ускладнює її видалення зі шкіри пацієнта та поверхні датчика, а паста «Аквасонік» провокує корозію датчика та, крім того, при тривалих дослідженнях викликає неприємні відчуття у пацієнтів.

Відоме контактне середовище має досить високу в'язкість і, як наслідок, не розтікається по тілу, має низьку швидкість висихання, що забезпечує тривалий контакт датчика зі шкірою пацієнта. Разом з тим, висока в'язкість відомого контактного середовища перешкоджає ковзанню датчика по тілу пацієнта, що знижує роздільну здатність датчика і відповідно чіткість клінічної картинки обстежуваного органу. Крім того, відоме контактне середовище має вузьке використання тільки для УЗД.

Завданням винаходу є створення універсального контактного середовища, що слабо поглинає ультразвук, що володіє електропровідністю не нижче електропровідності тканин тіла людини і гарною в'язкістю, що володіє високою прозорістю, що забезпечує тривалий контакт датчика зі шкірою пацієнта і хороше ковзання по ній, що не викликає подразнення шкіри пацієнта та корозії датчика.

Технічні результати від використання заявляється контактного середовища - її універсальність, висока чіткість одержуваних клінічних картинок, відсутність подразнюючої дії середовища на шкіру та корозійного впливу на датчик.

Технічні результати винаходу досягаються за рахунок того, що в універсальному контактному середовищі, що містить у своєму складі водорозчинний полімер, консервант, нейтралізуючий агент, воду, як водорозчинний полімер використовують полімер з додатковоприєднаною вуглеводневою групою, довжина якої становить від 8 до 30 атомів вуглецю (С8-С30), що є реологічним модифікатором. Крім того, контактне середовище додатково містить електропровідний компонент, при цьому співвідношення компонентів мас.%:

Водорозчинний полімер - 0,3-5

Електропровідний компонент – 0,2-2,0

Нейтралізуючий агент – 0,05-0,5

Очищена вода - до 100

Як водорозчинний полімер можуть бути використані: сополімер стиролу і акрилової кислоти, що містить вуглеводневу групу довжиною С8; сополімер стиролу та акриламіду, що містить вуглеводневу групу довжиною С8; акрилат/вініл неодеканоат кросполімер, що являє собою акриловий сополімер з вуглеводневою групою довжиною С10; акрилат/стеарет-20 метакрилат кросполімер, що являє собою акриловий сополімер з вуглеводневою групою довжиною С18; акрилат/бегенет-25 метакрилат кросполімер, що являє собою акриловий сополімер з вуглеводневою групою довжиною С22; акрилат/С10-30 алкіл акрилат кросполімер, що являє собою акриловий сополімер з вуглеводневими групами довжиною від С10 до С30; ПЕГ-120 (поліетиленгліколь із середнім ступенем полімеризації 120) метил глюкози ді-і триолеат, що містить вуглеводневу групу довжиною С18; ПЕГ-150 дистеарат, що містить вуглеводневу групу завдовжки С18.

Як консерванти використовують етилендіамінтетраоцтову кислоту (ЕДТА) або її суміш з бензоатом натрію, ефіри пара-гідроксибензойної кислот (парабени), похідні ізотіазолінону та ін.

Як електропровідний компонент використовують хлорид, сульфат, фосфат натрію або калію. Доцільно використовувати до 2% за масою електропровідного компонента, так як при цьому електропровідність контактного середовища стає вищоюелектропровідності тканин тіла, що зазвичай становить до 2 См/м, і не обмежує передачу електричного струму. Також електропровідними компонентами можуть бути консерванти ЕДТА або бензоат натрію, а також солі, що утворюються в процесі виробництва контактного середовища. Наприклад, натрієва сіль поліакрилової кислоти, яка утворюється при нейтралізації акрилових кополімерів гідроксидом натрію.

Як нейтралізуючий (до рН=7,0) агент використовують гідроксиди натрію або калію, або різні аміни, наприклад аміак або триетаноламін.

Спільне використання в рецептурі гелю ЕДТА та будь-якого іншого консерванту забезпечує як пом'якшення води за рахунок зв'язування слідів іонів двох- та тривалентних металів, збільшуючи тим самим прозорість контактного середовища (що вкрай важливо для її використання в лазерній косметології), так і продовжує термін зберігання гелю, за рахунок їхньої синергічної консервуючої дії.

Всі компоненти універсального контактного середовища дозволені до застосування, у концентраціях, що використовуються, нетоксичні і не викликають алергічних реакцій, не викликають корозію датчиків медичної апаратури.

Отримують контактне середовище в такий спосіб.

Приклади конкретних складів контактного середовища наведено у таблиці 1.

Класи МПК:A61K49/06 Контрастні препарати для ядерного магнітного резонансу (ЯМР); контрастні препарати для томографії A61K9/06 мазі; основи для них
Автор(и):Сєріков Роман Миколайович (RU)
Патентовласник(и):Товариство з обмеженою відповідальністю "МедіКрафт" (RU)
Пріоритети:
Таблиця 1.
Технічні характеристики різних контактних середовищ; крім зазначеного в таблиці полімеру, середовище містить 0,5% натрію хлориду, 0,1% ЕДТА, 0,4% бензоату натрію, гідроксид натрію до рН=7.0, воду - до 100%.
№Використовуваний полімерТип полімеруВміст полімеру, %Прозорість (пропускання світла із довжиною хвилі 420 нм), %Технічні характеристики
1.Акрилат/стеарет-20 метакрилаткросполімеріонний1,695%Кришталево прозорий гель, легко розподіляється по шкірі, має приємну легку текстуру, не тече.
2.Акрилат/С10-30 алкіл акрилат кросполімеріонний1,092%Прозорий гель, що легко розподіляється по шкірі, злегка густіший, ніж за п.1, не тече.
3.Акрилат/бегенет-25 метакрилат кросполімеріонний0,598%Кришталево прозорий гель, що легко розподіляється по шкірі, помітно менш густий, ніж за п.1, злегка тече.
4.Акрилат/вініл неодеканоат кросполімеріонний0,398%Кришталево прозорий гель, що легко розподіляється по шкірі, помітно менш густий, ніж за п.1, злегка тече.
5.ПЕГ-120 метил глюкози діолеатнеіонний4,092%Прозорий гель, що легко розподіляється по шкірі, має «липку» текстуру, внаслідок чого датчик ковзає гірше, не тече.
6.ПЕГ-120 метил глюкози тріолеатнеіонний4,089%Опалесцентний гель, що легко розподіляється по шкірі, має злегка «липку» текстуру, внаслідок чого датчик ковзає гірше, не тече.
7.ПЕГ-150 дистеаратнеіонний5,092%Прозорий гель, легко розподіляється по шкірі, має приємну текстуру, не тече.

Заявляється контактне середовище є універсальним: воно високо прозоре для лазерного випромінювання, а хороша електропровідність сприяє його використанню в електрокардіографії. Випробування в лікувальних закладах показали, що використання контактного середовища заявляється забезпечує високу якістьзображень при ультразвуковому дослідженні, при цьому контактне середовище гіпоалергенне.

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ

1. Універсальне контактне середовище, що містить у своєму складі водорозчинний полімер, консервант, нейтралізуючий агент, воду, що відрізняється тим, що як водорозчинний полімер використовують полімер з додатково приєднаною вуглеводневою групою, довжина якої становить від 8 до 30 атомів вуглецю (С 8 -С 30), електропровідний компонент, при цьому співвідношення компонентів, мас.%:

Водорозчинний полімер0,3-5
Електропровідний компонент0,2-2,0
Консервант0,05-0,5
Нейтралізуючий агент0,05-0,5
Водадо 100

2. Універсальне контактне середовище по п.1, відрізняється тим, що в якості водорозчинного полімеру використовують акрилат/стеарет-20 метакрилат кросполімер.

3. Універсальне контактне середовище по п.1, відрізняється тим, що в якості водорозчинного полімеру використовують акрилат/С 10-30 алкіл акрилат кросполімер.

4. Універсальне контактне середовище по п.1, відрізняється тим, що в якості водорозчинного полімеру використовують акрилат/бегенет-25 метакрилат кросполімер.

5. Універсальне контактне середовище по п.1, відрізняється тим, що в якості водорозчинного полімеру використовують акрилат/вініл неодеканоат кросполімер.

6. Універсальне контактне середовище за п. 1, яке відрізняється тим, що в якості водорозчинного полімеру використовують ПЕГ-120 метил глюкози діолеат.

7. Універсальне контактне середовище по п.1, відрізняється тим, що в якості водорозчинного полімеру використовують ПЕГ-120 метил глюкози тріолеат.

8. Універсальне контактне середовище за п.1, яке відрізняєтьсятим, що як водорозчинний полімер використовують ПЕГ-150 дистеарат.