Феварин, Ліки, ZdravoE
Виробник:
"Solvay Pharmaceuticals" для "Solvay Pharmaceuticals BV"; Франція / Нідерланди
Діючі речовини Феваріна:
Форма випуску Феваріна:
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг або по 100 мг №15, №30, №60.
Кому показаний Феварін?
Як використовувати Феварін?
Депресія (дорослі).
Початкова доза, що рекомендується, становить 50 мг або 100 мг 1 раз на добу. Її слід приймати один раз на день, бажано на ніч. Збільшувати дозу слід поступово, доки не буде досягнуто клінічного ефекту. Звичайна ефективна доза становить 100 мг/добу, її слід підбирати індивідуально, залежно від реакції хворого. Застосовуються дози до 300 мг на добу. У разі призначення доз, що перевищують 150 мг, їх слід розділити на кілька прийомів протягом доби. Згідно з рекомендаціями ВООЗ, після зникнення у хворого на симптоми депресії лікування необхідно продовжувати протягом принаймні ще 6 місяців. Рекомендована доза для попередження рецидиву депресії – 100 мг флувоксаміну 1 раз на добу.
Обсесивно-компульсивні стани (дорослі та діти віком від 8 років).
Початкова доза, що рекомендується, становить 50 мг на день протягом 3-4 днів, після чого її слід поступово підвищувати, поки не буде досягнуто максимально ефективної дози, яка, як правило, становить 100-300 мг на добу. Максимальна добова доза флувоксаміну для дорослих – 300 мг, а для дітей віком від 8 років та підлітків – 200 мг. Дози до 150 мг призначають раз на день, бажано на ніч. У разі призначення доз більших ніж 150 мг їх слід розділити на 2-3 прийоми протягом доби. Якщо досягли терапевтичного ефекту, лікування можна продовжувати в дозі, підібраній індивідуально. Якщо післядесяти тижнів лікування поліпшення не настає, доцільність подальшого призначення флувоксаміну треба переглянути. Хоча системні дослідження того, як довго може тривати лікування препаратом, не проводилися з огляду на хронічний характер обсесивно-компульсивних розладів, доцільним є продовження лікування у разі досягнення через 10 тижнів позитивного терапевтичного ефекту. Підбір дози повинен бути ретельним для того, щоб утримувати хворого на найменшій ефективній дозі. Доцільність продовження лікування слід періодично переглядати. Деякі клініцисти схвалюють спільне призначення поведінкової психотерапії хворим, які добре реагують на фармакотерапію. Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю повинні починати лікування з низькою дозою та перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Таблетки потрібно запивати водою та ковтати не розжовуючи.
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, суїцидальних спроб та суїцидів. Ризик зберігається до досягнення вираженої ремісії. Загальний клінічний досвід свідчить про те, що суїцидальна поведінка найбільше виражена на початку проявів захворювання і може зростати знову на ранніх етапах одужання. Тому пацієнти повинні перебувати під ретельним контролем лікаря, особливо на початку антидепресивної терапії, а також при будь-якій зміні дози, доки не буде зафіксовано поліпшення стану.
Обсесивно-компульсивні розлади можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком суїцидальних явищ. Тому аналогічну обережність слід дотримуватися і щодо цієї групи пацієнтів.
Пацієнти із суїцидальними явищами в анамнезі та ті пацієнти, які демонструють високий рівень суїцидальних ідей до початку терапії, можуть мати більшийризик суїцидальних думок чи суїцидальних вчинків. Пацієнти (та їх близькі) повинні бути поінформовані про необхідність виявлення ознак суїцидальної поведінки та негайного звернення за медичною допомогою у разі виникнення таких симптомів.
Феварин не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років, за винятком пацієнтів з ДКР. У клінічних дослідженнях серед дітей та підлітків, які лікувалися антидепресантами, порівняно з групою плацебо, частіше спостерігалася суїцидальна поведінка (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та гнів). Якщо на підставі клінічних потреб прийнято рішення розпочати терапію, необхідно ретельно стежити за можливою появою у пацієнта суїцидальних симптомів.
Крім того, відсутні дані про довгострокову безпеку у дітей та підлітків щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивної поведінки.
У хворих з порушеннями функції нирок або печінки лікування треба розпочинати з низьких доз під ретельним наглядом лікаря.
Рідко лікування Феваріном було з підвищенням активності печінкових ферментів, що зазвичай супроводжувалося відповідними клінічними симптомами. У таких випадках лікування препаратом слід припинити.
Може порушитись контроль глікемії, особливо на ранніх етапах лікування, і виникнути необхідність змінити дози антидіабетичних препаратів.
Незважаючи на те, що при вивченні на тваринах флувоксамін не викликав судом, у разі призначення Феваріна хворим з наявністю в анамнезі судомного синдрому треба бути обережними. Слід запобігати призначенню препарату пацієнтам з нестабільною епілепсією, а за станом пацієнтів з контрольованою епілепсією необхідно ретельностежити. У разі появи у хворого на судом або збільшення їх частоти Феварин необхідно відмінити.
Є окремі повідомлення про виникнення серотонінового синдрому або схожих на злоякісний нейролептичний синдром явищ у зв'язку з лікуванням Феваріном, особливо при одночасному застосуванні з іншими серотонінергічними та/або нейролептичними ліками. Оскільки ці синдроми можуть викликати загрозливі для життя стану, при їх появі (характеризуються групою таких симптомів, як гіпертермія, ригідність, міоклонус, нестабільність автономної нервової системи з можливими швидкими змінами артеріального тиску, пульсу та частоти дихання, зміни психічного стану у вигляді сплутаності свідомості, подразнення , надмірної ажитації з прогресуванням у делірій і кому) лікування Феваріном слід припинити та розпочати симптоматичну терапію.
Рідко і натомість прийому Феваріна, як та інших селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, виникає гіпонатріємія. Рівень натрію у плазмі нормалізується після припинення прийому препарату. Іноді виникнення гіпонатріємії може бути пов'язане із синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону. Більшість випадків гіпонатріємії зареєстровано в осіб похилого віку.
Є повідомлення про випадки шкірних крововиливів, таких як екхімози та пурпуру, а також геморагічні прояви, наприклад, шлунково-кишкових кровотеч, під час прийому селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Рекомендується призначати такі препарати з обережністю, особливо хворим похилого віку та пацієнтам, які одночасно застосовують ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (наприклад, атипові антипсихотичні препарати іфенотіазини, більшість трициклічних антидепресантів,ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби) або ліки, які збільшують ризик кровотечі, а також хворим з наявністю геморагічних станів в анамнезі або станів, що зумовлюють схильність до кровотеч (наприклад, тромбоцитопенії).
При комбінованому застосуванні з флувоксаміном плазмові концентрації терфенадину, астемізолу або цизаприду можуть підвищуватися, що збільшує ризик подовження інтервалу QT та появи аритмій типу Torsade dePointes. Тому Феварін не слід призначати разом із цими ліками.
Дані у хворих похилого віку не вказують на клінічно значущі відмінності у звичайних добових дозах у порівнянні з молодими особами. Однак підвищувати дози у хворих похилого віку слід повільніше і завжди обережно.
Феварин може спричинити невелике зменшення частоти серцевих скорочень (на 2-6 ударів за хвилину).
Застосовувати Феварин для лікування депресії у дітей не рекомендується через відсутність достатнього досвіду.
Дані обмеженої кількості випадків застосування Феваріна вагітними не вказують на побічні ефекти. Інші епідеміологічні дані поки що відсутні.
Були описані поодинокі випадки появи симптомів відміни у новонародженої дитини після застосування Феваріна наприкінці вагітності. Після застосування селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну протягом третього триместру вагітності у деяких новонароджених спостерігаються утруднення годування та/або дихання, судоми, нестабільність температури, гіпоглікемія, тремор, порушення тонусу м'язів, тремтіння та постійний плач, що може вимагати продовження госпіталізації.
Флувоксамін виділяється у невеликій кількості з материнським молоком. Тому Феварин не слід призначати жінкам, які годуютьгрудьми.
Феварин у добовій дозі 150 мг не впливає або майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами та механізмами. У здорових осіб не виявлено жодних ефектів на психомоторні навички, пов'язані з керуванням автомобілем та роботою з механічними пристроями. Однак під час лікування Феваріном може виникнути сонливість, тому потрібно бути обережними, доки не встановлена індивідуальна реакція на препарат.
Побічні ефекти Феваріна.
Нудота, що іноді супроводжується блюванням, - частий симптом, пов'язаний з лікуванням Феваріном. Виразність цієї побічної дії значно зменшується протягом двох тижнів лікування.
Інші побічні явища, які спостерігалися під час клінічних випробувань із зазначеною нижче частотою, часто були пов'язані із захворюванням та не обов'язково мали відношення до лікування.